Het Effect van een Multimodale Benadering op Pijn, Angst en Bezorgdheid bij Injectie-Ervaringen bij Kinderen (Randomized)
HET EFFECT VAN EEN MULTIMODALE AANPAK OP PIJN, ANGST EN BEZORGDHEID BIJ INJECTIE-ERVARINGEN
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen in de controlegroep van de studie zullen een intramusculaire injectie ontvangen, wat een routineprocedure van de kliniek is. Kinderen in de interventiegroep zullen HSTT en Buzzy®-toepassing ontvangen zoals aanbevolen door de literatuur. De vragenlijst, de Wong Baker Faces Scale en de Child Fear Scale zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De Fear Scale zal door de onderzoeker worden afgenomen vóór de intramusculaire toediening, en de Pain en Fear Scales zullen één minuut en vijf minuten na de procedure worden afgenomen. Buzzy® is ontworpen in de vorm van een bij en is visueel aantrekkelijk voor kinderen. Het helpt de overdracht van pijnlijke prikkels door trilling te blokkeren. Koud kompres (Ice Wings): Het wordt onder het apparaat geplaatst en maakt contact met het toepassingsgebied. Kou vermindert het pijngevoel door de zenuwoverdracht te vertragen. Het koud kompres wordt in de vriezer bevroren en in het apparaat geplaatst. Buzzy® wordt ongeveer 1-2 minuten van tevoren op het injectiegebied aangebracht. Het apparaat blijft tijdens de procedure ingeschakeld.Helfer Skin Tap Technique:
Na het bepalen van de injectieplaats, tik het huid enkele keren zachtjes met de vingertoppen van de dominante (meest gebruikte) hand gedurende ongeveer 5 seconden om de spier te ontspannen. Na het reinigen en strekken van de huid met antiseptische oplossing, open het dopje van de spuit in de dominante (meest gebruikte) hand. Maak een grote V-vorm met de duim en wijsvinger van de niet-dominante hand. Tik de huid drie keer snel aan met de hele hand om de grote spiervezels te stimuleren. De verpleegkundige/vroedvrouw telt tot 3 en de naald wordt tegelijkertijd in de spier gestoken onder een hoek van 90 graden. Om de naald uit de huid te verwijderen, tik de huid drie keer snel aan (opnieuw in een V-vorm) met de hele niet-dominante hand en trek de naald tegelijkertijd terug met de laatste tik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Turkije (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet in de leeftijdsgroep 4-6 jaar zijn,
- De intramusculaire medicatie moet door een arts zijn voorgeschreven,
- De intramusculaire toediening moet worden uitgevoerd op de spoedeisende hulp voor kinderen,
- Het kind mag geen ziekte hebben die chronische pijn veroorzaakt,
- Het kind mag geen ontwikkelingsstoornis hebben,
- Het kind mag de afgelopen 6 uur geen pijnstillers hebben gekregen,
- Het kind mag geen voorgeschiedenis hebben van flauwvallen tijdens injecties,
- Het kind mag geen verstandelijke beperking hebben,
- Het kind mag geen littekenweefsel of spieratrofie hebben op de injectieplaats,
- Het percentiel van het kind moet tussen de 10e en 90e liggen,
- De families en kinderen moeten instemmen met deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Jonger zijn dan 4 jaar,
- Ouder zijn dan 6 jaar,
- Littekens of spieratrofie hebben op de injectieplaats,
- Communicatieproblemen hebben bij het kind of de ouder,
- Een percentiel hebben onder de 10 (cachectisch) of boven de 90 (obees),
- Families en kinderen die niet instemmen met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controle
|
|
|
Experimenteel: interventiegroep (helper huidtik)
helper huid tap
|
Injetietype
|
|
Experimenteel: interventiegroep (Buzzy)
Buzzy®
|
Injetietype
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Wong-Baker FACES-pijnschaal werd gebruikt om zelfgerapporteerde pijnniveaus te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen variërend van "geen pijn" (0) tot "ergst mogelijke pijn" (10), waardoor kinderen het gezicht kunnen selecteren dat hun pijnniveau het beste weergeeft.
|
12 weken
|
|
Angstschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Children's Fear Scale werd gebruikt om het angstniveau van het kind te beoordelen.
Deze visuele schaal bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die toenemende niveaus van angst weergeven (scores variëren van 0 tot 4), van neutrale uitdrukking (0=geen angst) tot angstig gezicht (4=ernstige angst).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rabia Yılmaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .