Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multimodálního přístupu na bolest, strach a úzkost u dětí při injekčních zákrocích (Randomized)

28. března 2026 aktualizováno: öznur tiryaki, Sakarya University

VÝZVIE MULTIMODÁLNÍHO PŘÍSTUPU NA BOLEST, STRACH A ÚZKOST PŘI PODÁVÁNÍ INJEKCÍ

Snížení bolesti a strachu, které děti zažívají během intramuskulárních injekcí, jednoho z bolestivých výkonů běžně prováděných na pohotovostních odděleních, je důležitou porodnickou/zdravotnickou intervencí. Pravomoc porodních asistentek a zdravotních sester používat nefarmakologické metody při podávání intramuskulárních injekcí, což je nejčastější výkon, který provádějí, je vyjádřena v kompetenčních předpisech porodních asistentek a zdravotních sester. S ohledem na povahu dětských pohotovostních jednotek porodní asistentky/zdravotní sestry zvyšují pohodlí dětí a dokonce i rodičů používáním praktických, rychle působících a nízkonákladových metod, které lze snadno aplikovat při takových bolestivých výkonech. Pro snížení bolesti a strachu během intramuskulárních injekcí u dětí je důležité přispět jak k literatuře o pozitivních účincích nefarmakologických metod u různých věkových skupin, tak i udělat z používání nízkonákladových postupů založených na důkazech kulturu v jednotkách, ve kterých pracujeme. Cílem studie je prozkoumat účinky Buzzy® a HSTT na bolest a strach, které zažívají děti ve věku 4–6 let během intramuskulárních injekcí na dětských pohotovostních odděleních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti v kontrolní skupině studie dostanou intramuskulární injekci, což je rutinní postup kliniky. Děti v intervenční skupině dostanou HSTT a aplikaci Buzzy® podle doporučení literatury. K získání dat budou použity Dotazník, Wong Baker Faces Scale a Child Fear Scale. Fear Scale bude administrována výzkumníkem před aplikací IM a Pain a Fear Scale budou administrovány jednu minutu a pět minut po zákroku. Buzzy® je navržen ve tvaru včely a je vizuálně atraktivní pro děti. Pomáhá blokovat přenos bolestivých podnětů prostřednictvím vibrací. Chladicí polštářek (Ice Wings): Umístí se pod zařízení a přichází do kontaktu s oblastí aplikace. Chlad snižuje vnímání bolesti zpomalením nervového přenosu. Ledový polštářek se zmrazí v mrazáku a umístí se do zařízení. Buzzy® se aplikuje na oblast vpichu přibližně 1–2 minuty předem. Zařízení zůstává během zákroku zapnuto.Helfer Skin Tap Technique:

Po určení místa vpichu jemně poklepejte na kůži několikrát konečky prstů dominantní (nejčastěji používané) ruky po dobu přibližně 5 sekund, abyste uvolnili sval. Po otření a napnutí kůže antiseptickým roztokem otevřete víčko injekční stříkačky v dominantní (nejčastěji používané) ruce. Vytvořte velký tvar V palcem a ukazováčkem nedominantní ruky. Rychle poklepejte na kůži třikrát celou rukou, abyste stimulovali velká svalová vlákna. Sestra/porodní asistentka napočítá do 3 a jehla je současně vložena do svalu pod úhlem 90 stupňů. Pro vyjmutí jehly z kůže rychle poklepejte na kůži třikrát (opět ve tvaru V) celou nedominantní rukou a současně s posledním poklepáním jehlu vytáhněte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dítě musí být ve věkové skupině 4–6 let,
  • IM lék musí být předepsán lékařem,
  • IM aplikace musí být provedena na dětském pohotovostním oddělení,
  • Dítě nesmí mít onemocnění způsobující chronickou bolest,
  • Dítě nesmí mít neurovývojovou poruchu,
  • Dítě nesmí dostat analgetika v posledních 6 hodinách,
  • Dítě nesmí mít v anamnéze mdloby během injekce,
  • Dítě nesmí mít mentální retardaci,
  • Dítě nesmí mít jizvovou tkáň nebo svalovou atrofii v místě vpichu,
  • Percentil dítěte musí být mezi 10. a 90.,
  • Rodiny a děti musí souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší než 4 roky,
  • Věk starší než 6 let,
  • Přítomnost jizev nebo svalové atrofie v místě vpichu,
  • Problémy s komunikací u dítěte nebo rodiče,
  • Percentil pod 10 (kachektický) nebo nad 90 (obézní),
  • Rodiny a děti nesouhlasící s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Řízení
Experimentální: intervenční skupina (pomocné poklepání kůže)
pomocná pokožka tap
Jiný: Injekce
Typ injekce
Experimentální: intervenční skupina (Buzzy)
Buzzy®
Jiný: Injekce
Typ injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
K hodnocení hlášených úrovní bolesti byla použita Wong-Bakerova FACES stupnice bolesti. Tato stupnice se skládá ze šesti výrazů obličeje, od „žádná bolest“ (0) až po „největší bolest“ (10), což dětem umožňuje vybrat si obličej, který nejlépe vystihuje jejich úroveň bolesti.
12 týdnů
Škála strachu
Časové okno: 12 týdnů
Dětská škála strachu byla použita k posouzení úrovně strachu dítěte. Tato vizuální škála se skládá z pěti výrazů obličeje znázorňujících rostoucí úrovně strachu (skóre se pohybuje od 0 do 4). od neutrálního výrazu (0=žádná úzkost) k vystrašenému obličeji (4=silná úzkost)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rabia Yılmaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Eticky lze informace o pacientech sdílet na přiměřenou žádost, aniž by byly z bezpečnostních důvodů prozrazeny jejich identity.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit