L'effet d'une approche multimodale sur la douleur, la peur et l'anxiété lors des expériences d'injection chez les enfants (Randomized)
L'EFFET D'UNE APPROCHE MULTIMODALE SUR LA DOULEUR, LA PEUR ET L'ANXIÉTÉ LORS D'EXPÉRIENCES D'INJECTION
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants du groupe témoin de l'étude recevront une injection intramusculaire, qui est une procédure de routine de la clinique. Les enfants du groupe d'intervention recevront la technique HSTT et l'application Buzzy® comme recommandé par la littérature. Le questionnaire, l'échelle des visages de Wong Baker et l'échelle de peur de l'enfant seront utilisés pour collecter les données. L'échelle de peur sera administrée par le chercheur avant l'application intramusculaire, et les échelles de douleur et de peur seront administrées une minute et cinq minutes après la procédure. Buzzy® est conçu en forme d'abeille et est visuellement attrayant pour les enfants. Il aide à bloquer la transmission des stimuli douloureux par vibration. Poche froide (Ice Wings) : Elle est placée sous l'appareil et entre en contact avec la zone d'application. Le froid réduit la sensation de douleur en ralentissant la transmission nerveuse. La poche de glace est congelée au congélateur et placée dans l'appareil. Buzzy® est appliqué sur la zone d'injection environ 1 à 2 minutes à l'avance. L'appareil reste allumé pendant la procédure.Technique de tapotement cutané Helfer :
Après avoir déterminé le site d'injection, tapotez doucement la peau plusieurs fois avec le bout des doigts de la main dominante (la plus fréquemment utilisée) pendant environ 5 secondes pour détendre le muscle. Après avoir essuyé et étiré la peau avec une solution antiseptique, ouvrez le capuchon de la seringue dans la main dominante (la plus fréquemment utilisée). Formez un grand V avec le pouce et l'index de la main non dominante. Tapotez la peau trois fois rapidement en utilisant toute la main pour stimuler les grosses fibres musculaires. L'infirmière / sage-femme compte jusqu'à 3 et l'aiguille est simultanément insérée dans le muscle à un angle de 90 degrés. Pour retirer l'aiguille de la peau, tapotez la peau trois fois rapidement (à nouveau en forme de V) avec toute la main non dominante et retirez l'aiguille simultanément avec le dernier tapotement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie (Türkiye)
- Sakarya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'enfant doit appartenir au groupe d'âge 4-6 ans,
- Le médicament IM doit être prescrit par un médecin,
- L'administration IM doit être réalisée au service d'urgence pédiatrique,
- L'enfant ne doit pas souffrir d'une maladie causant des douleurs chroniques,
- L'enfant ne doit pas présenter de trouble neurodéveloppemental,
- L'enfant ne doit pas avoir reçu d'analgésiques au cours des 6 dernières heures,
- L'enfant ne doit pas avoir d'antécédents d'évanouissement pendant les injections,
- L'enfant ne doit pas présenter de retard mental,
- L'enfant ne doit pas avoir de tissu cicatriciel ou d'atrophie musculaire au site d'injection,
- Le percentile de l'enfant doit être compris entre le 10ème et le 90ème,
- Les familles et les enfants doivent accepter de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- -Être âgé de moins de 4 ans,
- Être âgé de plus de 6 ans,
- Avoir des cicatrices ou une atrophie musculaire au site d'injection,
- Avoir des problèmes de communication chez l'enfant ou le parent,
- Avoir un percentile inférieur à 10 (cachexique) ou supérieur à 90 (obèse),
- Les familles et les enfants n'acceptant pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrôle
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Expérimental: groupe d'intervention (tapotement cutané d'aide)
tapotement cutané d'aide
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Type d'injection
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Expérimental: groupe d'intervention (Buzzy)
Buzzy®
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Type d'injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'évaluation de la douleur FACES de Wong-Baker a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur auto-déclarés.
Cette échelle se compose de six expressions faciales allant de « pas de douleur » (0) à « douleur maximale » (10), permettant aux enfants de sélectionner le visage qui représente le mieux leur niveau de douleur.
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12 semaines
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Échelle de la peur
Délai: 12 semaines
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L'échelle de peur des enfants a été utilisée pour évaluer le niveau de peur de l'enfant.
Cette échelle visuelle consiste en cinq expressions faciales représentant des niveaux croissants de peur (les scores vont de 0 à 4). de l'expression neutre (0=pas d'anxiété) au visage effrayé (4=anxiété sévère)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rabia Yılmaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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