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O Efeito de uma Abordagem Multimodal na Dor, Medo e Ansiedade em Experiências de Injeção em Crianças (Randomized)

28 de março de 2026 atualizado por: öznur tiryaki, Sakarya University

O EFEITO DE UMA ABORDAGEM MULTIMODAL NA DOR, MEDO E ANSIEDADE EM EXPERIÊNCIAS DE INJEÇÃO

Reduzir a dor e o medo experienciados pelas crianças durante as injeções intramusculares, um dos procedimentos dolorosos comumente observados nos serviços de urgência, é uma importante intervenção de enfermagem/obstetrícia. A autoridade das parteiras e enfermeiras para utilizar métodos não farmacológicos na administração de injeções intramusculares, que é o procedimento mais frequente que realizam, está expressa nos regulamentos de competências das parteiras e enfermeiras. Considerando a natureza das unidades de urgência pediátrica, as parteiras/enfermeiras aumentam o conforto das crianças e até dos pais, utilizando métodos práticos, de ação rápida e de baixo custo que podem ser facilmente aplicados em tais procedimentos dolorosos. Para reduzir a dor e o medo durante as injeções intramusculares em crianças, é importante tanto contribuir para a literatura sobre os efeitos positivos dos métodos não farmacológicos em diferentes grupos etários, como tornar o uso de práticas baseadas em evidências e de baixo custo uma cultura nas unidades em que trabalhamos. O objetivo do estudo é investigar os efeitos do Buzzy® e do HSTT na dor e no medo experienciados por crianças dos 4 aos 6 anos durante as injeções intramusculares nos serviços de urgência pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças do grupo de controlo do estudo receberão uma injeção intramuscular, que é um procedimento de rotina da clínica. As crianças do grupo de intervenção receberão a técnica de toque cutâneo de Helfer e a aplicação do Buzzy® conforme recomendado pela literatura. O Questionário, a Escala de Faces de Wong Baker e a Escala de Medo Infantil serão utilizados para recolher dados. A Escala de Medo será administrada pelo investigador antes da aplicação da injeção intramuscular, e as Escalas de Dor e Medo serão administradas um minuto e cinco minutos após o procedimento. O Buzzy® foi desenhado com a forma de uma abelha e é visualmente apelativo para as crianças. Ajuda a bloquear a transmissão de estímulos dolorosos através da vibração. Compressa Fria (Asas de Gelo): É colocada por baixo do dispositivo e contacta com a área de aplicação. O frio reduz a sensação de dor ao retardar a transmissão nervosa. A compressa de gelo é congelada no congelador e colocada no dispositivo. O Buzzy® é aplicado na área da injeção aproximadamente 1-2 minutos antes. O dispositivo permanece ligado durante o procedimento.Técnica de Toque Cutâneo de Helfer:

Após determinar o local da injeção, bata suavemente na pele várias vezes com as pontas dos dedos da mão dominante (a mais frequentemente utilizada) durante aproximadamente 5 segundos para relaxar o músculo. Após limpar e esticar a pele com solução antisséptica, abra a tampa da seringa na mão dominante (a mais frequentemente utilizada). Faça um grande formato em V com o polegar e o indicador da mão não dominante. Bata na pele três vezes rapidamente utilizando toda a mão para estimular as grandes fibras musculares. O enfermeiro/a ou parteira conta até 3 e a agulha é inserida simultaneamente no músculo num ângulo de 90 graus. Para remover a agulha da pele, bata na pele três vezes rapidamente (novamente em formato V) com toda a mão não dominante e retire a agulha simultaneamente com o toque final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A criança deve estar no grupo etário dos 4-6 anos,
  • A medicação IM deve ser prescrita por um médico,
  • A administração IM deve ser realizada no serviço de urgência pediátrica,
  • A criança não deve ter uma doença que cause dor crónica,
  • A criança não deve ter um distúrbio do neurodesenvolvimento,
  • A criança não deve ter recebido analgésicos nas últimas 6 horas,
  • A criança não deve ter histórico de desmaio durante a injeção,
  • A criança não deve ter deficiência intelectual,
  • A criança não deve ter tecido cicatricial ou atrofia muscular no local da injeção,
  • O percentil da criança deve estar entre o 10º e o 90º,
  • As famílias e as crianças devem concordar em participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • -Ter menos de 4 anos de idade,
  • Ter mais de 6 anos de idade,
  • Ter cicatrizes ou atrofia muscular no local da injeção,
  • Ter problemas de comunicação na criança ou no progenitor,
  • Ter um percentil abaixo de 10 (caquéctico) ou acima de 90 (obeso),
  • Famílias e crianças não concordarem em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Ao controle
Experimental: grupo de intervenção (helper skin tap)
ajudante de toque na pele
Tipo de injeção
Experimental: grupo de intervenção (Buzzy)
Buzzy®
Tipo de injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Dor
Prazo: 12 semanas
A Escala de Dor Wong-Baker FACES foi utilizada para avaliar os níveis de dor auto-reportados. Esta escala consiste em seis expressões faciais que vão desde "sem dor" (0) até "dor máxima" (10), permitindo que as crianças selecionem a face que melhor representa o seu nível de dor.
12 semanas
Escala de Medo
Prazo: 12 semanas
A Escala de Medo das Crianças foi utilizada para avaliar o nível de medo da criança. Esta escala visual consiste em cinco expressões faciais que representam níveis crescentes de medo (as pontuações variam de 0 a 4). desde expressão neutra (0=ausência de ansiedade) até rosto assustado (4=ansiedade severa)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Éticamente, a informação do paciente pode ser partilhada mediante pedido razoável sem revelar a sua identidade por razões de segurança.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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