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心エコー法に基づく導入前血行動態表現型と導入後低血圧:探索的クラスタリング分析

2026年4月2日 更新者:Younes Aissaoui, MD、Avicenna Military Hospital

エコー心エコー図法に基づく導入前血行動態表現型と導入後低血圧:探索的クラスタリング分析

この研究は、全身麻酔下で選択的手術を受ける患者における導入後低血圧(PIH)の発生を評価しました。 PIHは有害な転帰に関連する一般的な周術期合併症です。

以前に収集された臨床データと心エコー図データを使用して、導入前の血行動態状態とPIH発症リスクとの関係を調査しました。

この知見は、術前リスク層別化の改善に役立ち、より個別化された周術期血行動態管理を支援する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

導入後低血圧(PIH)は、有害な周術期転帰に関連する一般的かつ臨床的に重要な合併症として認識されました。 本研究は、全身麻酔下で選択的手術を受けた成人患者から前向きに収集されたデータの後ろ向き解析として実施されました。

目的は、心エコー検査パラメータおよび日常的な臨床変数を用いて評価した導入前の血行動態状態が、PIHの発生とタイミングに関連しているかどうかを評価することでした。 解析は、基礎となる心血管生理学を反映する異なる血行動態プロファイルの特定に焦点を当てました。

教師なしクラスタリング(k-means法)を導入前変数に適用して表現型を特定し、主成分分析を用いて変数の寄与を探索しました。 潜在プロファイル分析は感度分析として実施されました。 表現型とPIHとの関連は、イベント発生時間解析を用いて評価されました。

追加の介入は行われず、患者管理は本研究の影響を受けませんでした。 すべての解析は匿名化されたデータに対して実施されました。

本研究は、麻酔導入に対する血行動態反応の変動性の理解を深め、個別化された周術期管理の将来戦略を支援することを目的としました。

参考文献:Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022年8月;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Marrakech
      • Marrakesh、Marrakech、モロッコ、10000
        • Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下での選択的腹部手術を予定されている50歳以上の患者。

説明

適格基準:

全身麻酔下での選択的腹部手術を予定している患者。

除外基準:

  • 呼吸困難のある患者
  • 不安定狭心症
  • 重症弁膜症
  • 予想されるまたは予想外の困難な気道管理
  • 腹腔内圧亢進が疑われる場合
  • エコー像が不良な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
全体研究コホート
前向きに収集されたデータの遡及的分析に含まれる、全身麻酔下で選択的手術を受ける成人患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入前血行動態表現型分類
時間枠:全身麻酔導入前、全身麻酔投与前:手術室入室から全身麻酔導入まで
麻酔導入前の臨床および心エコー図変数を用いた教師なしクラスタリングにより、麻酔導入前の血行動態表現型が導出されました。
全身麻酔導入前、全身麻酔投与前:手術室入室から全身麻酔導入まで
導入前血行動態表現型分類
時間枠:ベースライン(麻酔導入前、全身麻酔投与前)
麻酔導入前の臨床および心エコー検査変数を用いた教師なしクラスタリングにより、導入前血行動態表現型が導出されました。
ベースライン(麻酔導入前、全身麻酔投与前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PIH-Hemo-Phenotypes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

非識別化された個々の参加者データ(報告された結果の根底にある臨床的および心エコー検査変数を含む)は、適格な医療提供者または研究者からの合理的な要求に応じて提供されます。 データ共有は、研究担当者の承認および機関および倫理規制への遵守を条件とします。 要求には、方法論的に妥当な提案が含まれている必要があり、データの適切な使用を確保するために評価されます。

IPD 共有時間枠

2026年4月30日

IPD 共有アクセス基準

資格のある医療従事者または研究者 個人を特定できない参加者データ(報告された結果の基礎となる臨床的および心エコー変数を含む)

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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