Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiograficky odvozené hemodynamické fenotypy před indukcí a hypotenze po indukci: exploratorní shluková analýza

2. dubna 2026 aktualizováno: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Echokardiograficky odvozené hemodynamické fenotypy před indukcí a hypotenze po indukci: průzkumná shluková analýza

Tato studie vyhodnotila výskyt hypotenze po indukci (PIH) u pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii. PIH je běžná perioperační komplikace spojená s nepříznivými výsledky.

Pomocí dříve shromážděných klinických a echokardiografických dat studie zkoumala vztah mezi hemodynamickým stavem před indukcí a rizikem rozvoje PIH.

Zjištění mohou pomoci zlepšit předoperační stratifikaci rizik a podpořit individualizovanější perioperační hemodynamický management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hypotenze po indukci (PIH) byla identifikována jako častá a klinicky významná komplikace spojená s nepříznivými perioperačními výsledky. Tato studie byla provedena jako retrospektivní analýza prospektivně shromážděných údajů od dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii.

Cílem bylo vyhodnotit, zda hemodynamický stav před indukcí, posouzený pomocí echokardiografických parametrů a rutinních klinických proměnných, souvisel s výskytem a načasováním PIH. Analýza se zaměřila na identifikaci odlišných hemodynamických profilů odrážejících základní kardiovaskulární fyziologii.

Nesupervidované shlukování (k-means) bylo aplikováno na proměnné před indukcí k identifikaci fenotypů a k prozkoumání příspěvků proměnných byla použita analýza hlavních komponent. Analýza latentního profilu byla provedena jako senzitivní analýza. Souvislost mezi fenotypy a PIH byla hodnocena pomocí analýzy časů do události.

Nebyly provedeny žádné další zásahy a řízení pacientů nebylo ovlivněno studií. Všechny analýzy byly provedeny na anonymizovaných datech.

Tato studie si kladla za cíl zlepšit pochopení variability hemodynamických odpovědí na indukci anestezie a podpořit budoucí strategie individualizované perioperační péče.

Reference: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Marrakech
      • Marrakesh, Marrakech, Maroko, 10000
        • Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 50 let, kteří jsou naplánováni na elektivní břišní operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti plánovaní na elektivní břišní operaci v celkové anestezii.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti s dušností
  • nestabilní angina pectoris,
  • těžké chlopenní srdeční onemocnění
  • předpokládaný nebo nepředvídaný obtížný management dýchacích cest
  • podezření na zvýšený nitrobřišní tlak
  • špatná echogenita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celková kohorta studie
Dospělí pacienti podstupující elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii zahrnutí do retrospektivní analýzy prospektivně sbíraných dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace hemodynamických fenotypů před indukcí
Časové okno: předindukce, před podáním celkové anestezie: od přijetí na operační sál do indukce celkové anestezie
Hemodynamické fenotypy před indukcí byly odvozeny pomocí neřízeného shlukování klinických a echokardiografických proměnných získaných před indukcí anestezie.
předindukce, před podáním celkové anestezie: od přijetí na operační sál do indukce celkové anestezie
Klasifikace hemodynamického fenotypu před indukcí
Časové okno: Baseline (pre-induction, before administration of general anesthesia)
Preindukční hemodynamické fenotypy byly odvozeny pomocí neřízeného shlukování klinických a echokardiografických proměnných získaných před indukcí anestezie.
Baseline (pre-induction, before administration of general anesthesia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PIH-Hemo-Phenotypes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (včetně klinických a echokardiografických proměnných podkládajících uváděné výsledky) budou zpřístupněna na přiměřenou žádost kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkům nebo výzkumníkům. Sdílení dat podléhá schválení výzkumníky studie a dodržování institucionálních a etických předpisů. Žádosti musí obsahovat metodologicky správný návrh a budou vyhodnoceny, aby bylo zajištěno vhodné využití dat.

Časový rámec sdílení IPD

30. dubna 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní poskytovatelé zdravotní péče nebo výzkumníci Deidentifikovaná individuální data účastníků (včetně klinických a echokardiografických proměnných, které jsou základem uváděných výsledků)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit