- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07509255
Echokardiograficky odvozené hemodynamické fenotypy před indukcí a hypotenze po indukci: exploratorní shluková analýza
Echokardiograficky odvozené hemodynamické fenotypy před indukcí a hypotenze po indukci: průzkumná shluková analýza
Tato studie vyhodnotila výskyt hypotenze po indukci (PIH) u pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii. PIH je běžná perioperační komplikace spojená s nepříznivými výsledky.
Pomocí dříve shromážděných klinických a echokardiografických dat studie zkoumala vztah mezi hemodynamickým stavem před indukcí a rizikem rozvoje PIH.
Zjištění mohou pomoci zlepšit předoperační stratifikaci rizik a podpořit individualizovanější perioperační hemodynamický management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotenze po indukci (PIH) byla identifikována jako častá a klinicky významná komplikace spojená s nepříznivými perioperačními výsledky. Tato studie byla provedena jako retrospektivní analýza prospektivně shromážděných údajů od dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii.
Cílem bylo vyhodnotit, zda hemodynamický stav před indukcí, posouzený pomocí echokardiografických parametrů a rutinních klinických proměnných, souvisel s výskytem a načasováním PIH. Analýza se zaměřila na identifikaci odlišných hemodynamických profilů odrážejících základní kardiovaskulární fyziologii.
Nesupervidované shlukování (k-means) bylo aplikováno na proměnné před indukcí k identifikaci fenotypů a k prozkoumání příspěvků proměnných byla použita analýza hlavních komponent. Analýza latentního profilu byla provedena jako senzitivní analýza. Souvislost mezi fenotypy a PIH byla hodnocena pomocí analýzy časů do události.
Nebyly provedeny žádné další zásahy a řízení pacientů nebylo ovlivněno studií. Všechny analýzy byly provedeny na anonymizovaných datech.
Tato studie si kladla za cíl zlepšit pochopení variability hemodynamických odpovědí na indukci anestezie a podpořit budoucí strategie individualizované perioperační péče.
Reference: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Maroko, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti plánovaní na elektivní břišní operaci v celkové anestezii.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s dušností
- nestabilní angina pectoris,
- těžké chlopenní srdeční onemocnění
- předpokládaný nebo nepředvídaný obtížný management dýchacích cest
- podezření na zvýšený nitrobřišní tlak
- špatná echogenita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Celková kohorta studie
Dospělí pacienti podstupující elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii zahrnutí do retrospektivní analýzy prospektivně sbíraných dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace hemodynamických fenotypů před indukcí
Časové okno: předindukce, před podáním celkové anestezie: od přijetí na operační sál do indukce celkové anestezie
|
Hemodynamické fenotypy před indukcí byly odvozeny pomocí neřízeného shlukování klinických a echokardiografických proměnných získaných před indukcí anestezie.
|
předindukce, před podáním celkové anestezie: od přijetí na operační sál do indukce celkové anestezie
|
|
Klasifikace hemodynamického fenotypu před indukcí
Časové okno: Baseline (pre-induction, before administration of general anesthesia)
|
Preindukční hemodynamické fenotypy byly odvozeny pomocí neřízeného shlukování klinických a echokardiografických proměnných získaných před indukcí anestezie.
|
Baseline (pre-induction, before administration of general anesthesia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PIH-Hemo-Phenotypes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .