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Fenótipos Hemodinâmicos Pré-indução Derivados de Ecocardiografia e Hipotensão Pós-indução: uma Análise Exploratória de Agrupamento

2 de abril de 2026 atualizado por: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Este estudo avaliou a ocorrência de hipotensão pós-indução (HPI) em pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. A HPI é uma complicação perioperatória comum associada a desfechos adversos.

Utilizando dados clínicos e ecocardiográficos previamente recolhidos, o estudo explorou a relação entre o estado hemodinâmico pré-indução e o risco de desenvolver HPI.

Os resultados podem ajudar a melhorar a estratificação de risco pré-operatório e apoiar uma gestão hemodinâmica perioperatória mais individualizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipotensão pós-indução (HPI) foi reconhecida como uma complicação comum e clinicamente significativa associada a resultados perioperatórios adversos. Este estudo foi realizado como uma análise retrospetiva de dados recolhidos prospetivamente de doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.

O objetivo foi avaliar se o estado hemodinâmico pré-indução, avaliado através de parâmetros ecocardiográficos e variáveis clínicas de rotina, estava associado à ocorrência e cronologia da HPI. A análise centrou-se na identificação de perfis hemodinâmicos distintos que refletem a fisiologia cardiovascular subjacente.

Aplicou-se clustering não supervisionado (k-means) a variáveis pré-indução para identificar fenótipos, e a análise de componentes principais foi utilizada para explorar as contribuições das variáveis. Realizou-se análise de perfil latente como análise de sensibilidade. A associação entre fenótipos e HPI foi avaliada utilizando análise de tempo até ao evento.

Não foram realizadas intervenções adicionais, e a gestão dos doentes não foi influenciada pelo estudo. Todas as análises foram realizadas com dados anonimizados.

Este estudo visou melhorar a compreensão da variabilidade nas respostas hemodinâmicas à indução anestésica e apoiar futuras estratégias para cuidados perioperatórios individualizados.

Referência: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Ago;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Marrakech
      • Marrakesh, Marrakech, Marrocos, 10000
        • Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com idade superior a 50 anos agendados para cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Doentes agendados para cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral.

Critérios de Exclusão:

  • doentes com dispneia
  • angina instável,
  • doença valvular cardíaca grave
  • gestão de via aérea difícil antecipada ou não antecipada
  • pressão intra-abdominal suspeita de estar aumentada
  • má ecogenicidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte Global do Estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral incluídos numa análise retrospetiva de dados recolhidos prospetivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação do fenótipo hemodinâmico pré-indução
Prazo: pré-indução, antes da administração da anestesia geral: desde a admissão na sala de operações até à indução da anestesia geral
Os fenótipos hemodinâmicos pré-indução foram derivados através de agrupamento não supervisionado de variáveis clínicas e ecocardiográficas obtidas antes da indução da anestesia.
pré-indução, antes da administração da anestesia geral: desde a admissão na sala de operações até à indução da anestesia geral
Classificação do fenótipo hemodinâmico pré-indução
Prazo: Baseline (pré-indução, antes da administração da anestesia geral)
Os fenótipos hemodinâmicos pré-indução foram derivados utilizando agrupamento não supervisionado de variáveis clínicas e ecocardiográficas obtidas antes da indução da anestesia.
Baseline (pré-indução, antes da administração da anestesia geral)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PIH-Hemo-Phenotypes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes anonimizados (incluindo variáveis clínicas e ecocardiográficas subjacentes aos resultados reportados) serão disponibilizados mediante pedido fundamentado de profissionais de saúde qualificados ou investigadores. A partilha de dados estará sujeita à aprovação dos investigadores do estudo e ao cumprimento das regulamentações institucionais e éticas. Os pedidos devem incluir uma proposta metodologicamente sólida e serão avaliados para garantir a utilização adequada dos dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

30 de abril de 2026

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Profissionais de saúde ou investigadores qualificados Dados individuais de participantes anonimizados (incluindo variáveis clínicas e ecocardiográficas subjacentes aos resultados reportados)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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