- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07509255
Fenótipos Hemodinâmicos Pré-indução Derivados de Ecocardiografia e Hipotensão Pós-indução: uma Análise Exploratória de Agrupamento
Este estudo avaliou a ocorrência de hipotensão pós-indução (HPI) em pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. A HPI é uma complicação perioperatória comum associada a desfechos adversos.
Utilizando dados clínicos e ecocardiográficos previamente recolhidos, o estudo explorou a relação entre o estado hemodinâmico pré-indução e o risco de desenvolver HPI.
Os resultados podem ajudar a melhorar a estratificação de risco pré-operatório e apoiar uma gestão hemodinâmica perioperatória mais individualizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipotensão pós-indução (HPI) foi reconhecida como uma complicação comum e clinicamente significativa associada a resultados perioperatórios adversos. Este estudo foi realizado como uma análise retrospetiva de dados recolhidos prospetivamente de doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
O objetivo foi avaliar se o estado hemodinâmico pré-indução, avaliado através de parâmetros ecocardiográficos e variáveis clínicas de rotina, estava associado à ocorrência e cronologia da HPI. A análise centrou-se na identificação de perfis hemodinâmicos distintos que refletem a fisiologia cardiovascular subjacente.
Aplicou-se clustering não supervisionado (k-means) a variáveis pré-indução para identificar fenótipos, e a análise de componentes principais foi utilizada para explorar as contribuições das variáveis. Realizou-se análise de perfil latente como análise de sensibilidade. A associação entre fenótipos e HPI foi avaliada utilizando análise de tempo até ao evento.
Não foram realizadas intervenções adicionais, e a gestão dos doentes não foi influenciada pelo estudo. Todas as análises foram realizadas com dados anonimizados.
Este estudo visou melhorar a compreensão da variabilidade nas respostas hemodinâmicas à indução anestésica e apoiar futuras estratégias para cuidados perioperatórios individualizados.
Referência: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Ago;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marrakech
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Marrakesh, Marrakech, Marrocos, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Doentes agendados para cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
- doentes com dispneia
- angina instável,
- doença valvular cardíaca grave
- gestão de via aérea difícil antecipada ou não antecipada
- pressão intra-abdominal suspeita de estar aumentada
- má ecogenicidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte Global do Estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral incluídos numa análise retrospetiva de dados recolhidos prospetivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação do fenótipo hemodinâmico pré-indução
Prazo: pré-indução, antes da administração da anestesia geral: desde a admissão na sala de operações até à indução da anestesia geral
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Os fenótipos hemodinâmicos pré-indução foram derivados através de agrupamento não supervisionado de variáveis clínicas e ecocardiográficas obtidas antes da indução da anestesia.
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pré-indução, antes da administração da anestesia geral: desde a admissão na sala de operações até à indução da anestesia geral
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Classificação do fenótipo hemodinâmico pré-indução
Prazo: Baseline (pré-indução, antes da administração da anestesia geral)
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Os fenótipos hemodinâmicos pré-indução foram derivados utilizando agrupamento não supervisionado de variáveis clínicas e ecocardiográficas obtidas antes da indução da anestesia.
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Baseline (pré-indução, antes da administração da anestesia geral)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PIH-Hemo-Phenotypes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Prazo de Compartilhamento de IPD
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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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