- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07509255
Echocardiografie-afgeleide hemodynamische fenotypes vóór inductie en hypotensie na inductie: een verkennende clusteranalyse
Echocardiografie-afgeleide pre-inductie hemodynamische fenotypen en post-inductie hypotensie: een exploratieve clusteranalyse
Deze studie evalueerde het optreden van post-inductie hypotensie (PIH) bij patiënten die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergingen. PIH is een veelvoorkomende perioperatieve complicatie die geassocieerd wordt met nadelige uitkomsten.
Met gebruik van eerder verzamelde klinische en echocardiografische gegevens onderzocht de studie de relatie tussen de hemodynamische status vóór inductie en het risico op het ontwikkelen van PIH.
De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van preoperatieve risicostratificatie en ondersteunen meer geïndividualiseerd perioperatief hemodynamisch management.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Post-inductiehypotensie (PIH) werd erkend als een veelvoorkomende en klinisch significante complicatie geassocieerd met nadelige perioperatieve uitkomsten. Deze studie werd uitgevoerd als een retrospectieve analyse van prospectief verzamelde gegevens van volwassen patiënten die electieve chirurgie ondergingen onder algehele anesthesie.
Het doel was om te evalueren of de pre-inductie hemodynamische status, beoordeeld met behulp van echocardiografische parameters en routinematige klinische variabelen, geassocieerd was met het optreden en de timing van PIH. De analyse richtte zich op het identificeren van verschillende hemodynamische profielen die de onderliggende cardiovasculaire fysiologie weerspiegelen.
Onbewaakt clusteren (k-means) werd toegepast op pre-inductie variabelen om fenotypen te identificeren, en hoofdcomponentenanalyse werd gebruikt om variabele bijdragen te onderzoeken. Latenteprofielanalyse werd uitgevoerd als een gevoeligheidsanalyse. De associatie tussen fenotypen en PIH werd beoordeeld met behulp van tijd-tot-gebeurtenisanalyse.
Er werden geen aanvullende interventies uitgevoerd en patiëntmanagement werd niet beïnvloed door de studie. Alle analyses werden uitgevoerd op geanonimiseerde gegevens.
Deze studie had tot doel het begrip van variabiliteit in hemodynamische reacties op anesthesie-inductie te verbeteren en toekomstige strategieën voor geïndividualiseerde perioperatieve zorg te ondersteunen.
Referentie : Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Voorspelling van post-inductiehypotensie door point-of-care echocardiografie: Een prospectief observationeel onderzoek. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Marokko, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten gepland voor electieve buikchirurgie onder algehele anesthesie.
Exclusiecriteria:
- patiënten met dyspneu
- instabiele angina pectoris,
- ernstige klepgebreken
- verwacht of onverwacht moeilijk luchtwegmanagement
- vermoedelijk verhoogde intra-abdominale druk
- slechte echogeniciteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volledige studiecohort
Volwassen patiënten die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergingen, opgenomen in een retrospectieve analyse van prospectief verzamelde gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-inductie hemodynamische fenotypeclassificatie
Tijdsspanne: pre-inductie, vóór toediening van algehele anesthesie: van opname op de operatieafdeling tot inductie van algehele anesthesie
|
Pre-inductie hemodynamische fenotypen werden afgeleid met behulp van ongecontroleerde clustering van klinische en echocardiografische variabelen die vóór de inductie van anesthesie werden verkregen.
|
pre-inductie, vóór toediening van algehele anesthesie: van opname op de operatieafdeling tot inductie van algehele anesthesie
|
|
Pre-inductie hemodynamische fenotypeclassificatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-inductie, vóór toediening van algehele anesthesie)
|
Pre-inductie hemodynamische fenotypen werden afgeleid door middel van ongecontroleerde clustering van klinische en echocardiografische variabelen die werden verkregen vóór de inductie van anesthesie.
|
Baseline (pre-inductie, vóór toediening van algehele anesthesie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PIH-Hemo-Phenotypes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .