- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07509255
Ekokardiografialla määritetyt ennen induktiota mitatut hemodynaamiset fenotyypit ja induktion jälkeinen hypotensio: tutkiva klusterianalyysi
Tämä tutkimus arvioi postinduktiivisen hypotension (PIH) esiintymistä potilailla, joille tehtiin valikoiva leikkaus yleisanestesian alaisena. PIH on yleinen perioperatiivinen komplikaatio, joka liittyy haitallisiin lopputuloksiin.
Hyödyntäen aiemmin kerättyjä kliinisiä ja ekokardiografisia tietoja tutkimus selvitti esi-induktion hemodynaamisen tilan ja PIH:n kehittymisriskin välistä suhdetta.
Löydökset voivat auttaa parantamaan preoperatiivista riskistratifikaatiota ja tukea yksilöllisempää perioperatiivista hemodynaamista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Induktion jälkeistä hypotensiota (PIH) pidettiin yleisenä ja kliinisesti merkittävänä komplikaationa, joka liittyi haitallisiin perioperatiivisiin tuloksiin. Tämä tutkimus suoritettiin retrospektiivisena analyysinä prospektiivisesti kerätystä aineistosta aikuispotilailta, jotka kävivät valinnaisen leikkauksen yleisanestesian alaisena.
Tavoitteena oli arvioida, oliko induktiota edeltävä hemodynaaminen tila, jota arvioitiin käyttäen ekokardiografisia parametreja ja rutiinikliinisiä muuttujia, yhteydessä PIH:n esiintymiseen ja ajankohtaan. Analyysi keskittyi tunnistamaan erillisiä hemodynaamisia profiileja, jotka heijastavat taustalla olevaa kardiovaskulaarista fysiologiaa.
Ohjaamatonta klusterointia (k-means) sovellettiin induktiota edeltäviin muuttujiin fenotyyppien tunnistamiseksi, ja pääkomponenttianalyysiä käytettiin muuttujien osuuksien tutkimiseen. Piilevää profiilianalyysiä suoritettiin herkkyysanalyysinä. Fenotyyppien ja PIH:n välistä yhteyttä arvioitiin käyttäen tapahtumaan kuluvaa aikaa analyysiä.
Lisätoimenpiteitä ei suoritettu, eikä potilaan hoitoa vaikuttanut tutkimus. Kaikki analyysit suoritettiin anonymisoidulla aineistolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli parantaa ymmärrystä hemodynaamisten vasteen vaihteluista anestesiainduktioon ja tukea tulevia strategioita yksilöllistä perioperatiivista hoitoa varten.
Viite: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Induktion jälkeisen hypotension ennustaminen point-of-care-ekokardiografialla: prospektiivinen havainnointitutkimus. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 elokuu;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Marokko, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on suunniteltu sähköisen vatsaleikkauksen alle yleisanestesian alaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on dyspnea
- epävakaa angina pectoris,
- vakava läppäsydänsairaus
- ennakoitu tai odottamaton vaikea hengitystien hallinta
- epäilty lisääntynyt vatsaontelon paine
- heikko kaikuluotauslaatu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koko tutkimuskohortti
Aikuispotilaat, jotka suoritettiin sähköleikkauksessa yleisanestesian alaisena, sisällytettiin prospektiivisesti kerätyn aineiston retrospektiiviseen analyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preinduktio hemodynaamisen fenotyypin luokittelu
Aikaikkuna: pre-induktio, ennen yleisanestesian antamista: ottoa leikkaussaliin yleisanestesian induktioon
|
Ennakoivan anestesian indusoinnin hemodynaamiset fenotyypit johdettiin käyttämällä ohjaamatonta klusterointia kliinisistä ja ekkokardiografisista muuttujista, jotka saatiin ennen anestesian indusoimista.
|
pre-induktio, ennen yleisanestesian antamista: ottoa leikkaussaliin yleisanestesian induktioon
|
|
Ennakkoinduktion hemodynaaminen fenotyyppiluokitus
Aikaikkuna: Perustaso (induktointia edeltävä, yleisanestesian antamista edeltävä)
|
Ennalta-induktion hemodynaamiset fenotyypit johdettiin käyttämällä ohjaamatonta klusterointia anestesiainduktion edellä saatujen kliinisten ja ekkokardiografisten muuttujien perusteella.
|
Perustaso (induktointia edeltävä, yleisanestesian antamista edeltävä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIH-Hemo-Phenotypes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .