- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07509255
Echokardiographie-abgeleitete hämodynamische Phänotypen vor der Induktion und postinduktive Hypotonie: eine explorative Clusteranalyse
Echokardiographie-abgeleitete hämodynamische Phänotypen vor der Induktion und Hypotonie nach der Induktion: eine explorative Clusteranalyse
Diese Studie untersuchte das Auftreten von postinduktiver Hypotonie (PIH) bei Patienten, die sich einem elektiven Eingriff unter Vollnarkose unterzogen. PIH ist eine häufige perioperative Komplikation, die mit ungünstigen Ergebnissen verbunden ist.
Unter Verwendung zuvor gesammelter klinischer und echokardiographischer Daten untersuchte die Studie die Beziehung zwischen dem hämodynamischen Status vor der Induktion und dem Risiko, eine PIH zu entwickeln.
Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die präoperative Risikostratifizierung zu verbessern und ein individuelleres perioperatives hämodynamisches Management zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Post-Induktions-Hypotonie (PIH) wurde als eine häufige und klinisch signifikante Komplikation anerkannt, die mit ungünstigen perioperativen Ergebnissen assoziiert ist. Diese Studie wurde als retrospektive Analyse prospektiv gesammelter Daten von erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich einem elektiven Eingriff unter Allgemeinanästhesie unterzogen.
Das Ziel war es zu bewerten, ob der hämodynamische Status vor der Induktion, bewertet mittels echokardiographischer Parameter und routinemäßiger klinischer Variablen, mit dem Auftreten und dem Zeitpunkt von PIH assoziiert war. Die Analyse konzentrierte sich darauf, unterschiedliche hämodynamische Profile zu identifizieren, die die zugrundeliegende kardiovaskuläre Physiologie widerspiegeln.
Unüberwachtes Clustering (k-Means) wurde auf Variablen vor der Induktion angewendet, um Phänotypen zu identifizieren, und die Hauptkomponentenanalyse wurde genutzt, um die Beiträge der Variablen zu untersuchen. Eine latente Profilanalyse wurde als Sensitivitätsanalyse durchgeführt. Die Assoziation zwischen Phänotypen und PIH wurde mittels Ereigniszeitanalyse bewertet.
Es wurden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt, und das Patientenmanagement wurde durch die Studie nicht beeinflusst. Alle Analysen wurden an anonymisierten Daten durchgeführt.
Diese Studie zielte darauf ab, das Verständnis der Variabilität hämodynamischer Reaktionen auf die Anästhesieinduktion zu verbessern und zukünftige Strategien für eine individualisierte perioperative Versorgung zu unterstützen.
Referenz: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Vorhersage von Post-Induktions-Hypotonie durch Point-of-Care-Echokardiographie: Eine prospektive Beobachtungsstudie. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marrakech
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Marrakesh, Marrakech, Marokko, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die für eine elektive Bauchoperation unter Vollnarkose geplant sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Dyspnoe
- instabile Angina pectoris,
- schwere Herzklappenerkrankung
- erwartete oder unerwartete schwierige Atemwegssicherung
- Verdacht auf erhöhten intraabdominalen Druck
- schlechte Echogenität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesamtstudienkohorte
Erwachsene Patienten, die sich einem elektiven Eingriff unter Allgemeinanästhesie unterziehen, wurden in eine retrospektive Analyse prospektiv gesammelter Daten einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifizierung des hämodynamischen Phänotyps vor der Induktion
Zeitfenster: Präinduktion, vor der Verabreichung der Vollnarkose: von der Aufnahme in den Operationsbereich bis zur Einleitung der Vollnarkose
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Die präinduktiven hämodynamischen Phänotypen wurden mittels unüberwachter Clusteranalyse klinischer und echokardiographischer Variablen abgeleitet, die vor der Anästhesieeinleitung erhoben wurden.
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Präinduktion, vor der Verabreichung der Vollnarkose: von der Aufnahme in den Operationsbereich bis zur Einleitung der Vollnarkose
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Klassifizierung des präinduktiven hämodynamischen Phänotyps
Zeitfenster: Baseline (prä-Induktion, vor Verabreichung der Vollnarkose)
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Die hämodynamischen Phänotypen vor der Induktion wurden durch unüberwachtes Clustering klinischer und echokardiografischer Variablen abgeleitet, die vor der Narkoseeinleitung erhoben wurden.
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Baseline (prä-Induktion, vor Verabreichung der Vollnarkose)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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