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Echokardiographie-abgeleitete hämodynamische Phänotypen vor der Induktion und postinduktive Hypotonie: eine explorative Clusteranalyse

2. April 2026 aktualisiert von: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Echokardiographie-abgeleitete hämodynamische Phänotypen vor der Induktion und Hypotonie nach der Induktion: eine explorative Clusteranalyse

Diese Studie untersuchte das Auftreten von postinduktiver Hypotonie (PIH) bei Patienten, die sich einem elektiven Eingriff unter Vollnarkose unterzogen. PIH ist eine häufige perioperative Komplikation, die mit ungünstigen Ergebnissen verbunden ist.

Unter Verwendung zuvor gesammelter klinischer und echokardiographischer Daten untersuchte die Studie die Beziehung zwischen dem hämodynamischen Status vor der Induktion und dem Risiko, eine PIH zu entwickeln.

Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die präoperative Risikostratifizierung zu verbessern und ein individuelleres perioperatives hämodynamisches Management zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Post-Induktions-Hypotonie (PIH) wurde als eine häufige und klinisch signifikante Komplikation anerkannt, die mit ungünstigen perioperativen Ergebnissen assoziiert ist. Diese Studie wurde als retrospektive Analyse prospektiv gesammelter Daten von erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich einem elektiven Eingriff unter Allgemeinanästhesie unterzogen.

Das Ziel war es zu bewerten, ob der hämodynamische Status vor der Induktion, bewertet mittels echokardiographischer Parameter und routinemäßiger klinischer Variablen, mit dem Auftreten und dem Zeitpunkt von PIH assoziiert war. Die Analyse konzentrierte sich darauf, unterschiedliche hämodynamische Profile zu identifizieren, die die zugrundeliegende kardiovaskuläre Physiologie widerspiegeln.

Unüberwachtes Clustering (k-Means) wurde auf Variablen vor der Induktion angewendet, um Phänotypen zu identifizieren, und die Hauptkomponentenanalyse wurde genutzt, um die Beiträge der Variablen zu untersuchen. Eine latente Profilanalyse wurde als Sensitivitätsanalyse durchgeführt. Die Assoziation zwischen Phänotypen und PIH wurde mittels Ereigniszeitanalyse bewertet.

Es wurden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt, und das Patientenmanagement wurde durch die Studie nicht beeinflusst. Alle Analysen wurden an anonymisierten Daten durchgeführt.

Diese Studie zielte darauf ab, das Verständnis der Variabilität hämodynamischer Reaktionen auf die Anästhesieinduktion zu verbessern und zukünftige Strategien für eine individualisierte perioperative Versorgung zu unterstützen.

Referenz: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Vorhersage von Post-Induktions-Hypotonie durch Point-of-Care-Echokardiographie: Eine prospektive Beobachtungsstudie. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Marrakech
      • Marrakesh, Marrakech, Marokko, 10000
        • Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter über 50 Jahre, die sich einem geplanten abdominalen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die für eine elektive Bauchoperation unter Vollnarkose geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Dyspnoe
  • instabile Angina pectoris,
  • schwere Herzklappenerkrankung
  • erwartete oder unerwartete schwierige Atemwegssicherung
  • Verdacht auf erhöhten intraabdominalen Druck
  • schlechte Echogenität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesamtstudienkohorte
Erwachsene Patienten, die sich einem elektiven Eingriff unter Allgemeinanästhesie unterziehen, wurden in eine retrospektive Analyse prospektiv gesammelter Daten einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung des hämodynamischen Phänotyps vor der Induktion
Zeitfenster: Präinduktion, vor der Verabreichung der Vollnarkose: von der Aufnahme in den Operationsbereich bis zur Einleitung der Vollnarkose
Die präinduktiven hämodynamischen Phänotypen wurden mittels unüberwachter Clusteranalyse klinischer und echokardiographischer Variablen abgeleitet, die vor der Anästhesieeinleitung erhoben wurden.
Präinduktion, vor der Verabreichung der Vollnarkose: von der Aufnahme in den Operationsbereich bis zur Einleitung der Vollnarkose
Klassifizierung des präinduktiven hämodynamischen Phänotyps
Zeitfenster: Baseline (prä-Induktion, vor Verabreichung der Vollnarkose)
Die hämodynamischen Phänotypen vor der Induktion wurden durch unüberwachtes Clustering klinischer und echokardiografischer Variablen abgeleitet, die vor der Narkoseeinleitung erhoben wurden.
Baseline (prä-Induktion, vor Verabreichung der Vollnarkose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer in anonymisierter Form (einschließlich klinischer und echokardiografischer Variablen, die den berichteten Ergebnissen zugrunde liegen) werden auf angemessene Anfrage von qualifizierten Gesundheitsdienstleistern oder Forschern zur Verfügung gestellt. Die Datenweitergabe unterliegt der Genehmigung durch die Studienuntersucher und der Einhaltung institutioneller und ethischer Vorschriften. Anfragen müssen einen methodisch fundierten Vorschlag enthalten und werden bewertet, um eine angemessene Nutzung der Daten sicherzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

30. April 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Gesundheitsdienstleister oder Forscher Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (einschließlich klinischer und echokardiografischer Variablen, die den berichteten Ergebnissen zugrunde liegen)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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