- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07509255
Ekokardiografiskt härledda preinduktions-hemodynamiska fenotyper och postinduktionshypotension: en explorativ klusteranalys
Echokardiografiska preinduktionshemodynamiska fenotyper och postinduktionshypotension: en explorativ klusteranalys
Denna studie utvärderade förekomsten av postinduktionshypotension (PIH) hos patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi. PIH är en vanlig perioperativ komplikation som är förknippad med ogynnsamma utfall.
Med hjälp av tidigare insamlad klinisk och ekokardiografisk data undersökte studien sambandet mellan hemodynamisk status före induktion och risken för att utveckla PIH.
Resultaten kan bidra till att förbättra preoperativ riskstratifiering och stödja mer individualiserad perioperativ hemodynamisk hantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postinduktionshypotension (PIH) erkändes som en vanlig och kliniskt signifikant komplikation förknippad med negativa perioperativa utfall. Denna studie genomfördes som en retrospektiv analys av prospektivt insamlad data från vuxna patienter som genomgick elektiv kirurgi under generell anestesi.
Syftet var att utvärdera om preinduktions hemodynamisk status, bedömd med hjälp av ekokardiografiska parametrar och rutinmässiga kliniska variabler, var associerad med förekomst och timing av PIH. Analysen fokuserade på att identifiera distinkta hemodynamiska profiler som återspeglar underliggande kardiovaskulär fysiologi.
Oövervakad klustring (k-means) tillämpades på preinduktionsvariabler för att identifiera fenotyper, och huvudkomponentanalys användes för att utforska variabelbidrag. Latent profilanalys utfördes som en sensitivitetsanalys. Associationen mellan fenotyper och PIH bedömdes med hjälp av tid-till-händelseanalys.
Inga ytterligare interventioner utfördes, och patienthantering påverkades inte av studien. Alla analyser genomfördes på anonymiserad data.
Denna studie syftade till att förbättra förståelsen av variation i hemodynamiska responser på anestesiinduktion och att stödja framtida strategier för individualiserad perioperativ vård.
Referens: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Marocko, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter planerade för elektiv bukkirurgi under generell anestesi.
Exklusionskriterier:
- patienter med dyspné
- instabil angina pectoris,
- allvarlig hjärtklaffsjukdom
- förväntad eller oförväntad svår luftvägshantering
- misstänkt förhöjt intraabdominellt tryck
- dålig ekoigenhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hela studiepopulationen
Vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi inkluderade i en retrospektiv analys av prospektivt insamlad data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preinduktion hemodynamisk fenotypklassificering
Tidsram: pre-induktion, före administrering av allmän anestesi: från ankomst till operationsavdelningen till induktion av allmän anestesi
|
Pre-induktions hemodynamiska fenotyper härleddes genom oövervakad klustring av kliniska och ekokardiografiska variabler som erhölls före anestesiinduktion.
|
pre-induktion, före administrering av allmän anestesi: från ankomst till operationsavdelningen till induktion av allmän anestesi
|
|
Klassificering av preinduktions hemodynamisk fenotyp
Tidsram: Baseline (pre-induktion, före administration av allmän anestesi)
|
Pre-induktions hemodynamiska fenotyper härleddes genom oövervakad klustring av kliniska och ekokardiografiska variabler som erhölls före anestesiinduktion.
|
Baseline (pre-induktion, före administration av allmän anestesi)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PIH-Hemo-Phenotypes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .