- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07509255
Эхокардиографически выявленные гемодинамические фенотипы до индукции и гипотензия после индукции: исследовательский кластерный анализ
Эхокардиографически определяемые гемодинамические фенотипы до индукции и гипотензия после индукции: исследовательский кластерный анализ
В этом исследовании оценивалась частота развития постиндукционной гипотензии (ПИГ) у пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией. ПИГ является распространенным периоперационным осложнением, связанным с неблагоприятными исходами.
Используя ранее собранные клинические и эхокардиографические данные, исследование изучило взаимосвязь между предындукционным гемодинамическим статусом и риском развития ПИГ.
Полученные результаты могут помочь улучшить предоперационную стратификацию риска и способствовать более индивидуальному периоперационному гемодинамическому ведению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Постиндукционная гипотензия (ПИГ) была признана частым и клинически значимым осложнением, связанным с неблагоприятными периоперационными исходами. Это исследование было проведено в виде ретроспективного анализа проспективно собранных данных взрослых пациентов, переносивших плановую операцию под общей анестезией.
Целью было оценить, связан ли гемодинамический статус до индукции, оцененный с помощью эхокардиографических параметров и рутинных клинических переменных, с возникновением и временем развития ПИГ. Анализ был сосредоточен на выявлении различных гемодинамических профилей, отражающих базовую сердечно-сосудистую физиологию.
Для выявления фенотипов к переменным до индукции был применен неконтролируемый кластерный анализ (k-средних), а для изучения вклада переменных использовался анализ главных компонент. В качестве анализа чувствительности был проведен анализ латентных профилей. Связь между фенотипами и ПИГ оценивалась с помощью анализа времени до события.
Дополнительные вмешательства не проводились, и ведение пациентов не зависело от исследования. Все анализы были проведены на анонимизированных данных.
Целью этого исследования было улучшить понимание вариабельности гемодинамических реакций на индукцию анестезии и поддержать будущие стратегии индивидуализированного периоперационного ухода.
Источник : Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Марокко, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, запланированные на плановую абдоминальную операцию под общей анестезией.
Критерии исключения:
- пациенты с одышкой
- нестабильная стенокардия,
- тяжелое клапанное заболевание сердца
- ожидаемые или непредвиденные трудности в управлении дыхательными путями
- подозрение на повышенное внутрибрюшное давление
- плохая эхогенность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Общая когорта исследования
Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, включенные в ретроспективный анализ проспективно собранных данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация гемодинамических фенотипов до индукции
Временное ограничение: преиндукционный период, до введения общей анестезии: от поступления в операционную до индукции общей анестезии
|
Гемодинамические фенотипы до индукции были определены с использованием неконтролируемой кластеризации клинических и эхокардиографических переменных, полученных до индукции анестезии.
|
преиндукционный период, до введения общей анестезии: от поступления в операционную до индукции общей анестезии
|
|
Классификация гемодинамического фенотипа до индукции
Временное ограничение: Исходный уровень (до индукции, до введения общей анестезии)
|
Гемодинамические фенотипы до индукции были получены с использованием неконтролируемой кластеризации клинических и эхокардиографических переменных, зарегистрированных до индукции анестезии.
|
Исходный уровень (до индукции, до введения общей анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PIH-Hemo-Phenotypes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .