- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07509255
Ekokardiografi-avledede pre-induksjon hemodynamiske fenotyper og post-induksjon hypotensjon: en utforskende klyngeanalyse
Echokardiografi-avledede preinduserte hemodynamiske fenotyper og postindusert hypotensjon: en utforskende klyngeanalyse
Denne studien evaluerte forekomsten av post-induksjonshypotensjon (PIH) hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. PIH er en vanlig perioperativ komplikasjon assosiert med uønskede utfall.
Ved å bruke tidligere innsamlede kliniske og ekkokardiografiske data, utforsket studien forholdet mellom pre-induksjon hemodynamisk status og risikoen for å utvikle PIH.
Funnene kan bidra til å forbedre preoperativ risikostratifisering og støtte mer individualisert perioperativ hemodynamisk behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Postinduksjonshypotensjon (PIH) ble anerkjent som en vanlig og klinisk betydningsfull komplikasjon assosiert med uønskede perioperative utfall. Denne studien ble utført som en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data fra voksne pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi under generell anestesi.
Målet var å evaluere om preinduksjons hemodynamisk status, vurdert ved bruk av ekokardiografiske parametre og rutinemessige kliniske variabler, var assosiert med forekomsten og tidspunktet for PIH. Analysen fokuserte på å identifisere distinkte hemodynamiske profiler som reflekterte underliggende kardiovaskulær fysiologi.
Uovervåket klynging (k-midler) ble anvendt på preinduksjonsvariabler for å identifisere fenotyper, og hovedkomponentanalyse ble brukt til å utforske variabelbidrag. Latent profilanalyse ble utført som en sensitivitetsanalyse. Assosiasjonen mellom fenotyper og PIH ble vurdert ved bruk av tid-til-hendelse-analyse.
Ingen ytterligere intervensjoner ble utført, og pasientbehandlingen ble ikke påvirket av studien. Alle analyser ble utført på anonymiserte data.
Denne studien hadde som mål å forbedre forståelsen av variasjon i hemodynamiske responser på anestesiinduksjon og å støtte fremtidige strategier for individualisert perioperativ omsorg.
Referanse: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Marokko, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter planlagt for elektiv abdominalkirurgi under generell anestesi.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med dyspné
- ustabil angina pectoris,
- alvorlig hjerteklaffesykdom
- forventet eller uforventet vanskelig luftveisbehandling
- mistanke om økt intra-abdominelt trykk
- dårlig ekkogenisitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hovedstudiekohort
Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi under generell anestesi inkludert i en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-induksjon hemodynamisk fenotype klassifisering
Tidsramme: pre-induksjon, før administrering av generell anestesi: fra innleggelse på operasjonsavdelingen til induksjon av generell anestesi
|
Pre-induksjon hemodynamiske fenotyper ble utledet ved bruk av uovervåket klyngedannelse av kliniske og ekokardiografiske variabler innhentet før anestesiinduksjon.
|
pre-induksjon, før administrering av generell anestesi: fra innleggelse på operasjonsavdelingen til induksjon av generell anestesi
|
|
Pre-induksjon hemodynamisk fenotypeklassifisering
Tidsramme: Baseline (før induksjon, før administrering av generell anestesi)
|
Pre-induksjons hemodynamiske fenotyper ble utledet ved bruk av uovervåket klyngedannelse av kliniske og ekokardiografiske variabler innhentet før anestesiinduksjon.
|
Baseline (før induksjon, før administrering av generell anestesi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PIH-Hemo-Phenotypes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .