Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekokardiografi-avledede pre-induksjon hemodynamiske fenotyper og post-induksjon hypotensjon: en utforskende klyngeanalyse

2. april 2026 oppdatert av: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Echokardiografi-avledede preinduserte hemodynamiske fenotyper og postindusert hypotensjon: en utforskende klyngeanalyse

Denne studien evaluerte forekomsten av post-induksjonshypotensjon (PIH) hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. PIH er en vanlig perioperativ komplikasjon assosiert med uønskede utfall.

Ved å bruke tidligere innsamlede kliniske og ekkokardiografiske data, utforsket studien forholdet mellom pre-induksjon hemodynamisk status og risikoen for å utvikle PIH.

Funnene kan bidra til å forbedre preoperativ risikostratifisering og støtte mer individualisert perioperativ hemodynamisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Postinduksjonshypotensjon (PIH) ble anerkjent som en vanlig og klinisk betydningsfull komplikasjon assosiert med uønskede perioperative utfall. Denne studien ble utført som en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data fra voksne pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi under generell anestesi.

Målet var å evaluere om preinduksjons hemodynamisk status, vurdert ved bruk av ekokardiografiske parametre og rutinemessige kliniske variabler, var assosiert med forekomsten og tidspunktet for PIH. Analysen fokuserte på å identifisere distinkte hemodynamiske profiler som reflekterte underliggende kardiovaskulær fysiologi.

Uovervåket klynging (k-midler) ble anvendt på preinduksjonsvariabler for å identifisere fenotyper, og hovedkomponentanalyse ble brukt til å utforske variabelbidrag. Latent profilanalyse ble utført som en sensitivitetsanalyse. Assosiasjonen mellom fenotyper og PIH ble vurdert ved bruk av tid-til-hendelse-analyse.

Ingen ytterligere intervensjoner ble utført, og pasientbehandlingen ble ikke påvirket av studien. Alle analyser ble utført på anonymiserte data.

Denne studien hadde som mål å forbedre forståelsen av variasjon i hemodynamiske responser på anestesiinduksjon og å støtte fremtidige strategier for individualisert perioperativ omsorg.

Referanse: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Marrakech
      • Marrakesh, Marrakech, Marokko, 10000
        • Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 50 år som er planlagt for elektiv abdominalkirurgi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter planlagt for elektiv abdominalkirurgi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter med dyspné
  • ustabil angina pectoris,
  • alvorlig hjerteklaffesykdom
  • forventet eller uforventet vanskelig luftveisbehandling
  • mistanke om økt intra-abdominelt trykk
  • dårlig ekkogenisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hovedstudiekohort
Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi under generell anestesi inkludert i en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-induksjon hemodynamisk fenotype klassifisering
Tidsramme: pre-induksjon, før administrering av generell anestesi: fra innleggelse på operasjonsavdelingen til induksjon av generell anestesi
Pre-induksjon hemodynamiske fenotyper ble utledet ved bruk av uovervåket klyngedannelse av kliniske og ekokardiografiske variabler innhentet før anestesiinduksjon.
pre-induksjon, før administrering av generell anestesi: fra innleggelse på operasjonsavdelingen til induksjon av generell anestesi
Pre-induksjon hemodynamisk fenotypeklassifisering
Tidsramme: Baseline (før induksjon, før administrering av generell anestesi)
Pre-induksjons hemodynamiske fenotyper ble utledet ved bruk av uovervåket klyngedannelse av kliniske og ekokardiografiske variabler innhentet før anestesiinduksjon.
Baseline (før induksjon, før administrering av generell anestesi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata (inkludert kliniske og ekokardiografiske variabler som ligger til grunn for de rapporterte resultatene) vil bli gjort tilgjengelige på rimelig forespørsel fra kvalifiserte helsepersonell eller forskere. Datadeling vil være underlagt godkjenning av studiens forskere og overholdelse av institusjonelle og etiske forskrifter. Forespørsler må inneholde et metodisk forsvarlig forslag og vil bli evaluert for å sikre hensiktsmessig bruk av dataene.

IPD-delingstidsramme

30. april 2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte helsepersonell eller forskere Avidentifisert individuelle deltakerdata (inkludert kliniske og ekkokardiografiske variabler som ligger til grunn for de rapporterte resultatene)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere