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Fenotipi Emodinamici Pre-induzione Derivati dall'Ecocardiografia e Ipotensione Post-induzione: un'Analisi di Clustering Esplorativa

2 aprile 2026 aggiornato da: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Fenotipi Emodinamici Pre-induzione Derivati dall'Ecocardiografia e Ipotensione Post-induzione: un'Analisi Esplorativa di Clustering

Questo studio ha valutato l'incidenza di ipotensione post-induzione (PIH) in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. La PIH è una comune complicanza perioperatoria associata a esiti avversi.

Utilizzando dati clinici ed ecocardiografici precedentemente raccolti, lo studio ha esplorato la relazione tra lo stato emodinamico pre-induzione e il rischio di sviluppare PIH.

I risultati potrebbero contribuire a migliorare la stratificazione del rischio preoperatorio e supportare una gestione emodinamica perioperatoria più individualizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipotensione post-induzione (PIH) è stata riconosciuta come una complicanza comune e clinicamente significativa associata a esiti perioperatori avversi. Questo studio è stato condotto come analisi retrospettiva di dati raccolti prospetticamente da pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.

L'obiettivo era valutare se lo stato emodinamico pre-induzione, valutato utilizzando parametri ecocardiografici e variabili cliniche di routine, fosse associato all'insorgenza e al timing della PIH. L'analisi si è concentrata sull'identificazione di profili emodinamici distinti che riflettessero la fisiologia cardiovascolare sottostante.

Il clustering non supervisionato (k-means) è stato applicato alle variabili pre-induzione per identificare fenotipi, e l'analisi delle componenti principali è stata utilizzata per esplorare i contributi delle variabili. L'analisi del profilo latente è stata eseguita come analisi di sensibilità. L'associazione tra fenotipi e PIH è stata valutata utilizzando l'analisi tempo-evento.

Non sono state eseguite ulteriori procedure di intervento e la gestione del paziente non è stata influenzata dallo studio. Tutte le analisi sono state condotte su dati anonimizzati.

Questo studio mirava a migliorare la comprensione della variabilità nelle risposte emodinamiche all'induzione dell'anestesia e a supportare future strategie per l'assistenza perioperatoria individualizzata.

Riferimento: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Marrakech
      • Marrakesh, Marrakech, Marocco, 10000
        • Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 50 anni programmati per chirurgia addominale elettiva in anestesia generale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti programmati per chirurgia addominale elettiva in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con dispnea
  • angina instabile,
  • grave valvulopatia cardiaca
  • gestione delle vie aeree difficili prevista o imprevista
  • sospetto aumento della pressione intra-addominale
  • scarsa ecogenicità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort dello Studio Complessivo
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale inclusi in un'analisi retrospettiva di dati raccolti prospetticamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione fenotipica emodinamica pre-induzione
Lasso di tempo: pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale: dall'ammissione in sala operatoria all'induzione dell'anestesia generale
I fenotipi emodinamici pre-induzione sono stati derivati utilizzando il clustering non supervisionato di variabili cliniche ed ecocardiografiche ottenute prima dell'induzione dell'anestesia.
pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale: dall'ammissione in sala operatoria all'induzione dell'anestesia generale
Classificazione del fenotipo emodinamico pre-induzione
Lasso di tempo: Baseline (pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale)
I fenotipi emodinamici pre-induzione sono stati derivati utilizzando il clustering non supervisionato di variabili cliniche ed ecocardiografiche ottenute prima dell'induzione dell'anestesia.
Baseline (pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIH-Hemo-Phenotypes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati (inclusi le variabili cliniche ed ecocardiografiche alla base dei risultati riportati) saranno resi disponibili su richiesta ragionevole da parte di operatori sanitari qualificati o ricercatori. La condivisione dei dati sarà soggetta all'approvazione dei ricercatori dello studio e al rispetto delle normative istituzionali ed etiche. Le richieste devono includere una proposta metodologicamente valida e saranno valutate per garantire un utilizzo appropriato dei dati.

Periodo di condivisione IPD

30 aprile 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Operatori sanitari qualificati o ricercatori Dati individuali dei partecipanti deidentificati (incluse variabili cliniche ed ecocardiografiche alla base dei risultati riportati)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ipotensione Post-Induzione (PIH)

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