- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07509255
Fenotipi Emodinamici Pre-induzione Derivati dall'Ecocardiografia e Ipotensione Post-induzione: un'Analisi di Clustering Esplorativa
Fenotipi Emodinamici Pre-induzione Derivati dall'Ecocardiografia e Ipotensione Post-induzione: un'Analisi Esplorativa di Clustering
Questo studio ha valutato l'incidenza di ipotensione post-induzione (PIH) in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. La PIH è una comune complicanza perioperatoria associata a esiti avversi.
Utilizzando dati clinici ed ecocardiografici precedentemente raccolti, lo studio ha esplorato la relazione tra lo stato emodinamico pre-induzione e il rischio di sviluppare PIH.
I risultati potrebbero contribuire a migliorare la stratificazione del rischio preoperatorio e supportare una gestione emodinamica perioperatoria più individualizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotensione post-induzione (PIH) è stata riconosciuta come una complicanza comune e clinicamente significativa associata a esiti perioperatori avversi. Questo studio è stato condotto come analisi retrospettiva di dati raccolti prospetticamente da pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.
L'obiettivo era valutare se lo stato emodinamico pre-induzione, valutato utilizzando parametri ecocardiografici e variabili cliniche di routine, fosse associato all'insorgenza e al timing della PIH. L'analisi si è concentrata sull'identificazione di profili emodinamici distinti che riflettessero la fisiologia cardiovascolare sottostante.
Il clustering non supervisionato (k-means) è stato applicato alle variabili pre-induzione per identificare fenotipi, e l'analisi delle componenti principali è stata utilizzata per esplorare i contributi delle variabili. L'analisi del profilo latente è stata eseguita come analisi di sensibilità. L'associazione tra fenotipi e PIH è stata valutata utilizzando l'analisi tempo-evento.
Non sono state eseguite ulteriori procedure di intervento e la gestione del paziente non è stata influenzata dallo studio. Tutte le analisi sono state condotte su dati anonimizzati.
Questo studio mirava a migliorare la comprensione della variabilità nelle risposte emodinamiche all'induzione dell'anestesia e a supportare future strategie per l'assistenza perioperatoria individualizzata.
Riferimento: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Marocco, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti programmati per chirurgia addominale elettiva in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con dispnea
- angina instabile,
- grave valvulopatia cardiaca
- gestione delle vie aeree difficili prevista o imprevista
- sospetto aumento della pressione intra-addominale
- scarsa ecogenicità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cohort dello Studio Complessivo
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale inclusi in un'analisi retrospettiva di dati raccolti prospetticamente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione fenotipica emodinamica pre-induzione
Lasso di tempo: pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale: dall'ammissione in sala operatoria all'induzione dell'anestesia generale
|
I fenotipi emodinamici pre-induzione sono stati derivati utilizzando il clustering non supervisionato di variabili cliniche ed ecocardiografiche ottenute prima dell'induzione dell'anestesia.
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pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale: dall'ammissione in sala operatoria all'induzione dell'anestesia generale
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Classificazione del fenotipo emodinamico pre-induzione
Lasso di tempo: Baseline (pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale)
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I fenotipi emodinamici pre-induzione sono stati derivati utilizzando il clustering non supervisionato di variabili cliniche ed ecocardiografiche ottenute prima dell'induzione dell'anestesia.
|
Baseline (pre-induzione, prima della somministrazione dell'anestesia generale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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