- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509255
Echokardiografi-afledte Pre-induktions Hemodynamiske Fenotyper og Post-induktions Hypotension: en Eksplorativ Klyngeanalyse
Echokardiografisk afledte præ-induktions hemodynamiske fænotyper og post-induktions hypotension: en eksplorativ klyngeanalyse
Denne undersøgelse evaluerede forekomsten af post-induktion hypotension (PIH) hos patienter, der gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi. PIH er en almindelig perioperativ komplikation forbundet med ugunstige udfald.
Ved hjælp af tidligere indsamlede kliniske og ekkokardiografiske data undersøgte studiet forholdet mellem pre-induktion hemodynamisk status og risikoen for at udvikle PIH.
Resultaterne kan hjælpe med at forbedre preoperativ risikostratificering og støtte mere individuel perioperativ hemodynamisk håndtering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postinduktionshypotension (PIH) blev anerkendt som en almindelig og klinisk signifikant komplikation forbundet med uønskede perioperative udfald. Denne undersøgelse blev udført som en retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data fra voksne patienter, der gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Formålet var at vurdere, om preinduktions hæmodynamisk status, vurderet ved hjælp af ekokardiografiske parametre og rutinemæssige kliniske variable, var forbundet med forekomsten og timingen af PIH. Analysen fokuserede på at identificere distinkte hæmodynamiske profiler, der afspejler underliggende kardiovaskulær fysiologi.
Uovervåget klyngedannelse (k-means) blev anvendt på preinduktionsvariable for at identificere fænotyper, og hovedkomponentanalyse blev brugt til at undersøge variabelbidrag. Latent profilanalyse blev udført som en følsomhedsanalyse. Sammenhængen mellem fænotyper og PIH blev vurderet ved hjælp af tid-til-begivenhedsanalyse.
Ingen yderligere interventioner blev udført, og patienthåndteringen blev ikke påvirket af undersøgelsen. Alle analyser blev udført på anonymiserede data.
Denne undersøgelse havde til formål at forbedre forståelsen af variationer i hæmodynamiske reaktioner på anæstesiinduktion og at støtte fremtidige strategier for individuel perioperativ pleje.
Reference: Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Marrakech
-
Marrakesh, Marrakech, Marokko, 10000
- Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter planlagt til elektiv abdominalkirurgi under generel anæstesi.
Eksklusionskriterier:
- patienter med dyspnø
- ustabil angina pectoris,
- alvorlig klapfejl
- forventet eller uforventet vanskelig luftvejshåndtering
- mistanke om forhøjet intraabdominelt tryk
- dårlig ekkogenitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Samlet Studiepopulation
Voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under fuld narkose, inkluderet i en retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-induktions hemodynamisk fenotypklassificering
Tidsramme: præ-induktion, før administration af generel anæstesi: fra indlæggelse på operationsstuen til induktion af generel anæstesi
|
Pre-induction hemodynamiske fenotyper blev afledt ved hjælp af uovervåget klyngedannelse af kliniske og ekkokardiografiske variabler opnået før anæstesiinduktion.
|
præ-induktion, før administration af generel anæstesi: fra indlæggelse på operationsstuen til induktion af generel anæstesi
|
|
Præ-induktions hemodynamisk fænotypeklassifikation
Tidsramme: Baseline (præ-induction, før administration af generel anæstesi)
|
Pre-induction hemodynamiske fænotyper blev afledt ved brug af uovervåget klyngedannelse af kliniske og echokardiografiske variable, der blev indhentet før anæstesiinduktion.
|
Baseline (præ-induction, før administration af generel anæstesi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PIH-Hemo-Phenotypes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-induktions hypotension (PIH)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Trabzon Karadeniz Teknik UniversitesiAfsluttetHypertension (HTN) | Geriatrisk anæstesi | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Dolunay ARIKRekrutteringOnkologisk sygdom | Geriatrisk patient | Post-induktions hypotension (PIH) | Hemodynamiske Effekter af Generel Anæstesi | Risikofaktorer forbundet med anæstesi-induceret hypotensionTyrkiet (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost induktion hypotensionKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost induktion hypotensionKina
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnu
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hopital Charles NicolleAfsluttetPost-induktion hypotensionTunesien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Necmettin Erbakan UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ sygelighed | Post induktion hypotensionTyrkiet (Türkiye)