野菜豊富な食事の増加を通じたライフスタイル最適化パイロット研究 (OLIVE Pilot)
2026年8月6日 更新者：Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina
食事ガイドラインに基づく：3つの食事パターン（DG3D）研究 - 2型糖尿病予防のための教育キッチンと「食は薬」アプローチの検証
このパイロット臨床試験の目的は、地中海食の食材提供（栄養学クラスの有無を問わず）が米国南部の成人における2型糖尿病リスク要因にどのような影響を与えるかを調査することです。 本試験が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：
- 食料品宅配と栄養学クラスの両方を受けるグループ（TK+FiM）は、食料品宅配のみを受けるグループ（FiMのみ）と比較して、食事の質（HEIスコア）と体重により大きな改善が見られるか？
研究者は、各グループの参加者の食事の質と体重の変化を評価し、どちらのグループがより大きな改善を示すかを確認します。
参加者は以下のことを行います：
- 週1回の食料品宅配を受け、週1回のオンライン栄養学クラスに4週間参加するグループ、または週1回の食料品宅配のみを受けるグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
- 研究開始時と4週間後の時点で、調査・質問票への回答を求められます。
- 介入期間中の経験について話し合うため、研究終了後のフォーカスグループに参加するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳から65歳
- BMIが25〜49.9 kg/m2
- 南部州に居住（米国国勢調査による分類）
- コンピュータまたは電話による全ての調査評価を完了できる
- Zoomによる介入にアクセスするための自宅または他の場所でのWi-Fi接続がある
- 3つ以上の2型糖尿病リスク因子を有する（NIDDKの2型糖尿病リスク因子）
- デジタル体重計を所有、定期的にアクセス可能、または購入を希望する
除外基準：
- 現在、減量プログラムに参加中または減量薬を服用中
- 過去6か月間に10ポンド以上減量した
- 主要な健康状態または精神疾患、薬物またはアルコール依存症、甲状腺疾患、糖尿病、妊娠の診断を受けている
- 妊娠中（または過去6か月間に妊娠していた）、今後3か月以内に妊娠を予定している、または現在授乳中
- プライマリケア用摂食障害スクリーニング[ESP]でスクリーニングされた摂食障害の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：FiMのみ
週次の食料品配達を受けるが、仮想調理キッチン（TK）による地中海式ダイエット介入のない対照群
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参加者は、地中海食をサポートする食料品の食材（最大25ドル相当）を4週間、毎週受け取ります。
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実験的：FiM+TK
バーチャルティーチングキッチン（TK）地中海式食事療法介入＋週次食料品配達
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参加者は、地中海食をサポートする食料品の食材（最大25ドル相当）を4週間、毎週受け取ります。
参加者は、4週間にわたり週に1回のバーチャルクラスに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康的な食事指数スコアの変化
時間枠：4週間
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健康的な食事指数（HEI-2020；スケール範囲0-100、スコアが高いほど食事の質が良いことを示す）により評価された食事の質の変化
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4週間
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体重の変化
時間枠：4週間
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体重の変化
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月23日
一次修了 (実際)
2026年7月14日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。