Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af Livsstil gennem Øget Grøntsagsrig Kost Pilotstudie (OLIVE Pilot)

6. april 2026 opdateret af: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Bygger på Kostvejledningerne: 3 Kostmønster (DG3D) Studie - Test af et Undervisningskøkkener og 'Mad er Medicin'-Tilgang til Forebyggelse af Type 2 Diabetes

Formålet med denne pilot-kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan modtagelse af ingredienser til en middelhavskost (med eller uden ernæringsundervisning) påvirker risikofaktorer for Type 2-diabetes mellitus blandt voksne i det amerikanske syd.
Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

- Vil større forbedringer i kostkvalitet (HEI-score) og kropsvægt ses i gruppen, der modtager dagligvarelevering og ernæringsundervisning (TK+FiM), sammenlignet med gruppen, der kun modtager dagligvarelevering (kun FiM)?

Forskere vil evaluere ændringerne i kostkvalitet og kropsvægt blandt deltagerne i hver gruppe for at se, hvilken gruppe oplever større forbedringer.

Deltagerne vil:

  • blive tilfældigt tildelt enten at modtage ugentlige dagligvareleverancer og deltage i ugentlige virtuelle ernæringsklasser i 4 uger eller kun modtage ugentlige dagligvareleverancer.
  • blive bedt om at udfylde undersøgelser/spørgeskemaer ved udgangspunktet og efter 4 uger i undersøgelsen.
  • blive bedt om at deltage i en fokusgruppe efter undersøgelsen for at tale om deres oplevelser under interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammel
  • BMI mellem 25-49,9 kg/m2
  • Bor i en sydstat (som klassificeret af US Census)
  • Kan gennemføre alle undersøgelsesvurderinger via computer eller telefon
  • Har en wi-fi-forbindelse hjemme eller på andet sted for at få adgang til Zoom-leverede interventioner
  • Har tre eller flere type 2-diabetes risikofaktorer (NIDDK risikofaktorer for T2DM)
  • Ejerskab af en digital kropsvægtsvægt, har regelmæssig adgang eller er villig til at købe en

Eksklusionskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram eller tager vægttabsmedicin
  • Har tabt mere end 10 pund (4,5 kg) inden for de sidste 6 måneder
  • Diagnosticeret med større helbreds- eller psykiatriske sygdomme, stof- eller alkoholafhængighed, skjoldbruskkirtelbetingelser, diabetes eller graviditet
  • Gravid (eller har været gravid inden for de sidste 6 måneder), forventer at blive gravid inden for de næste 3 måneder, eller ammer i øjeblikket
  • Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse som screenet af Eating disorder Screen for Primary care [ESP]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FiM kun
Aktiv kontrolgruppe, der modtager ugentlig dagligvarelevering uden virtuel undervisningskøkken (TK) intervention med middelhavskost
Adfærdsmæssigt: Mad er Medicin Indkøbsforsyning (FiM)
Deltagerne vil modtage en levering af indkøbsvarer til en værdi af op til $25, der understøtter en middelhavskost, hver uge i 4 uger.
Eksperimentel: FiM+TK
Virtuel undervisningskøkken (TK) Middelhavsdiæt intervention plus ugentlig dagligvarelevering
Adfærdsmæssigt: Mad er Medicin Indkøbsforsyning (FiM)
Deltagerne vil modtage en levering af indkøbsvarer til en værdi af op til $25, der understøtter en middelhavskost, hver uge i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Kostinterventionsundervisning Køkken (TK) Klasser
Deltagerne vil deltage i virtuelle klasser én gang om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Healthy Eating Index Score
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i kostkvalitet vurderet ved Healthy Eating Index (HEI-2020; skalaområde 0-100, hvor en højere score betyder bedre kostkvalitet)
4 uger
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i kropsvægt
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000687

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2-diabetes (T2DM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner