Étude Pilote sur l'Optimisation des Modes de Vie par une Alimentation Riche en Légumes (OLIVE Pilot)
6 août 2026 mis à jour par: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
S'appuyant sur les directives diététiques : Étude des 3 modèles alimentaires (DG3D) - Test d'une approche des cuisines pédagogiques et de l'alimentation comme médecine pour la prévention du diabète de type 2
L'objectif de cet essai clinique pilote est d'examiner comment la réception d'ingrédients pour un régime méditerranéen (avec ou sans cours de nutrition) affecte les facteurs de risque du diabète de type 2 chez les adultes du sud des États-Unis. La principale question à laquelle il vise à répondre est :
- Des améliorations plus importantes de la qualité du régime alimentaire (score HEI) et du poids corporel seront-elles observées dans le groupe qui reçoit la livraison d'épicerie et les cours de nutrition (TK+FiM) par rapport au groupe recevant uniquement la livraison d'épicerie (FiM uniquement) ?
Les chercheurs évalueront les changements dans la qualité du régime alimentaire et le poids corporel des participants de chaque groupe pour voir quel groupe connaît les améliorations les plus importantes.
Les participants :
- seront assignés au hasard soit à recevoir des livraisons d'épicerie hebdomadaires et à assister à des cours de nutrition virtuels hebdomadaires pendant 4 semaines, soit à recevoir uniquement des livraisons d'épicerie hebdomadaires.
- seront invités à remplir des enquêtes/questionnaires aux moments de référence et à 4 semaines dans l'étude.
- seront invités à participer à un groupe de discussion post-étude pour parler de leurs expériences pendant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- IMC entre 25 et 49,9 kg/m²
- Résider dans un État du Sud (selon la classification du recensement américain)
- Être capable de compléter toutes les évaluations de l'enquête par ordinateur ou téléphone
- Avoir une connexion Wi-Fi à domicile ou sur un autre site pour accéder aux interventions délivrées par Zoom
- Présenter trois facteurs de risque ou plus de diabète de type 2 (facteurs de risque NIDDK pour le DT2)
- Posséder une balance numérique pour le poids corporel, y avoir régulièrement accès ou être disposé à en acheter une
Critères d'exclusion :
- Participer actuellement à un programme de perte de poids ou prendre des médicaments pour la perte de poids
- Avoir perdu plus de 4,5 kg (10 livres) au cours des 6 derniers mois
- Avoir reçu un diagnostic de maladies de santé majeures ou de maladies psychiatriques, de dépendance à la drogue ou à l'alcool, d'affections thyroïdiennes, de diabète ou de grossesse
- Être enceinte (ou l'avoir été au cours des 6 derniers mois), prévoir de devenir enceinte dans les 3 prochains mois ou allaiter actuellement
- Avoir reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation tel que dépisté par le test de dépistage des troubles de l'alimentation pour les soins primaires [ESP].
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: FiM uniquement
Groupe témoin actif recevant une livraison hebdomadaire d'épicerie sans intervention diététique méditerranéenne de cuisine virtuelle (TK)
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Comportemental: Approvisionnement en produits alimentaires « La nourriture est un médicament » (FiM)
Les participants recevront une livraison d'ingrédients d'épicerie d'une valeur pouvant atteindre 25 $, favorisant un régime méditerranéen, chaque semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: FiM+TK
Intervention diététique méditerranéenne avec cuisine pédagogique virtuelle (TK) plus livraison hebdomadaire d'épicerie
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Comportemental: Approvisionnement en produits alimentaires « La nourriture est un médicament » (FiM)
Les participants recevront une livraison d'ingrédients d'épicerie d'une valeur pouvant atteindre 25 $, favorisant un régime méditerranéen, chaque semaine pendant 4 semaines.
Les participants assisteront à des cours virtuels une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du score de l'indice d'alimentation saine
Délai: 4 semaines
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Modifications de la qualité alimentaire évaluée par l'Indice d'Alimentation Saine (HEI-2020 ; échelle de 0 à 100 où un score plus élevé signifie une meilleure qualité alimentaire)
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4 semaines
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Modifications du poids corporel
Délai: 4 semaines
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Modifications du poids corporel
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2026
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000687
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .