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Studio Pilota sull'Ottimizzazione degli Stili di Vita Attraverso un'Alimentazione Più Ricca di Verdure (OLIVE Pilot)

6 aprile 2026 aggiornato da: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Sviluppando le Linee Guida Dietetiche: Studio sul Modello Dietetico 3 (DG3D) - Test di un Approccio di Cucine Didattiche e Cibo come Medicina per la Prevenzione del Diabete di Tipo 2

L'obiettivo di questo studio clinico pilota è esaminare come la ricezione di ingredienti per una dieta mediterranea (con o senza lezioni di nutrizione) influisca sui fattori di rischio del diabete mellito di tipo 2 tra gli adulti nel sud degli Stati Uniti. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

- Si osserveranno miglioramenti maggiori nella qualità della dieta (punteggio HEI) e nel peso corporeo nel gruppo che riceve la consegna della spesa e le lezioni di nutrizione (TK+FiM) rispetto al gruppo che riceve solo la consegna della spesa (solo FiM)?

I ricercatori valuteranno i cambiamenti nella qualità della dieta e nel peso corporeo tra i partecipanti di ciascun gruppo per vedere quale gruppo sperimenta miglioramenti maggiori.

I partecipanti:

  • saranno assegnati casualmente a ricevere consegne settimanali di generi alimentari e partecipare a lezioni di nutrizione virtuali settimanali per 4 settimane o a ricevere solo consegne settimanali di generi alimentari.
  • saranno invitati a compilare sondaggi/questionari al basale e ai punti temporali di 4 settimane dello studio.
  • saranno invitati a partecipare a un focus group post-studio per parlare delle loro esperienze durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • BMI compreso tra 25 e 49,9 kg/m2
  • Vivere in uno stato del sud (come classificato dal censimento degli Stati Uniti)
  • Essere in grado di completare tutte le valutazioni del sondaggio tramite computer o telefono
  • Avere una connessione Wi-Fi a casa o in un altro sito per accedere agli interventi erogati via Zoom
  • Avere tre o più fattori di rischio per il diabete di tipo 2 (fattori di rischio NIDDK per il T2DM)
  • Possedere una bilancia digitale per il peso corporeo, avere accesso regolare o essere disposti ad acquistarne una

Criteri di esclusione:

  • Partecipare attualmente a un programma di perdita di peso o assumere farmaci per la perdita di peso
  • Ha perso più di 4,5 kg negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosticato con malattie di salute o psichiatriche maggiori, dipendenza da droghe o alcol, condizioni tiroidee, diabete o gravidanza
  • In gravidanza (o lo è stata negli ultimi 6 mesi), prevede di rimanere incinta nei prossimi 3 mesi o sta attualmente allattando
  • Diagnosticato con un disturbo alimentare come rilevato dallo screening del disturbo alimentare per l'assistenza primaria [ESP]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo FiM
Controllo attivo che riceve consegne settimanali di generi alimentari senza intervento di dieta mediterranea con cucina didattica virtuale (TK)
Comportamentale: Il Cibo è Medicina - Fornitura di Alimenti (FiM)
I partecipanti riceveranno ogni settimana per 4 settimane una consegna di ingredienti alimentari fino a un valore di $25 che supportano una dieta mediterranea.
Sperimentale: FiM+TK
Intervento di dieta mediterranea con cucina didattica virtuale (TK) più consegna settimanale della spesa
Comportamentale: Il Cibo è Medicina - Fornitura di Alimenti (FiM)
I partecipanti riceveranno ogni settimana per 4 settimane una consegna di ingredienti alimentari fino a un valore di $25 che supportano una dieta mediterranea.
Comportamentale: Classi di Cucina Didattica (TK) per Interventi Dietetici
I partecipanti parteciperanno a lezioni virtuali una volta a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio dell'Indice di Alimentazione Sana
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazioni della qualità della dieta valutata tramite l'Indice di Alimentazione Sana (HEI-2020; scala da 0 a 100 dove un punteggio più alto indica una migliore qualità della dieta)
4 settimane
Variazioni del peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazioni del peso corporeo
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000687

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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