Optymalizacja stylu życia poprzez zwiększenie spożycia warzyw – badanie pilotażowe (OLIVE Pilot)
6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
W oparciu o Wytyczne Żywieniowe: Badanie 3 Wzorców Żywieniowych (DG3D) - Testowanie Podejścia Kuchni Edukacyjnych i Żywności Jako Leku w Zapobieganiu Cukrzycy Typu 2
Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest zbadanie, jak otrzymywanie składników diety śródziemnomorskiej (z zajęciami z zakresu żywienia lub bez nich) wpływa na czynniki ryzyka cukrzycy typu 2 wśród dorosłych na południu USA. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy większą poprawę jakości diety (wynik HEI) i masy ciała zaobserwuje się w grupie otrzymującej dostawy artykułów spożywczych i zajęcia z żywienia (TK+FiM) w porównaniu z grupą otrzymującą tylko dostawy artykułów spożywczych (tylko FiM)?
Badacze ocenią zmiany w jakości diety i masie ciała wśród uczestników każdej grupy, aby zobaczyć, która grupa doświadcza większej poprawy.
Uczestnicy:
- zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej cotygodniowe dostawy artykułów spożywczych i uczestniczącej w cotygodniowych wirtualnych zajęciach z żywienia przez 4 tygodnie lub do grupy otrzymującej tylko cotygodniowe dostawy artykułów spożywczych.
- będą proszeni o wypełnienie ankiet/kwestionariuszy na początku badania oraz po 4 tygodniach.
- będą proszeni o udział w grupie fokusowej po zakończeniu badania, aby porozmawiać o swoich doświadczeniach podczas interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- BMI pomiędzy 25-49,9 kg/m²
- Miejsce zamieszkania w południowym stanie (wg klasyfikacji US Census)
- Możliwość wypełnienia wszystkich ankiet za pomocą komputera lub telefonu
- Posiadanie połączenia Wi-Fi w domu lub innym miejscu do korzystania z interwencji dostarczanych przez Zoom
- Posiadanie trzech lub więcej czynników ryzyka cukrzycy typu 2 (czynniki ryzyka NIDDK dla T2DM)
- Posiadanie cyfrowej wagi łazienkowej, regularny dostęp do niej lub gotowość do zakupu
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny udział w programie odchudzania lub przyjmowanie leków na odchudzanie
- Utrata ponad 4,5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rozpoznanie poważnych chorób somatycznych lub psychicznych, uzależnienia od narkotyków lub alkoholu, chorób tarczycy, cukrzycy lub ciąży
- Ciaża (lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy), planowanie ciąży w ciągu najbliższych 3 miesięcy lub aktualne karmienie piersią
- Rozpoznanie zaburzeń odżywiania w badaniu przesiewowym ESP (Eating disorder Screen for Primary care)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tylko FiM
Grupa kontrolna otrzymująca cotygodniowe dostawy artykułów spożywczych bez wirtualnego programu kuchni śródziemnomorskiej (TK)
|
Uczestnicy otrzymają dostawę składników spożywczych o wartości do 25 USD wspierających dietę śródziemnomorską każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: FiM+TK
Interwencja diety śródziemnomorskiej z wirtualną kuchnią dydaktyczną (TK) plus cotygodniowa dostawa zakupów spożywczych
|
Uczestnicy otrzymają dostawę składników spożywczych o wartości do 25 USD wspierających dietę śródziemnomorską każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
Uczestnicy będą uczestniczyć w wirtualnych zajęciach raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w indeksie zdrowego żywienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w jakości diety oceniane za pomocą Wskaźnika Zdrowego Żywienia (HEI-2020; skala 0-100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość diety)
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany masy ciała
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000687
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .