Пилотное исследование по оптимизации образа жизни за счёт увеличения потребления овощей (OLIVE Pilot)
6 августа 2026 г. обновлено: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Развивая Диетические Рекомендации: Исследование 3 Диетических Паттернов (DG3D) - Тестирование подхода «Обучение на Кухне» и «Еда как Лекарство» для профилактики диабета 2 типа
Цель этого пилотного клинического исследования — изучить, как получение ингредиентов для средиземноморской диеты (с занятиями по питанию или без них) влияет на факторы риска сахарного диабета 2 типа среди взрослых на юге США. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
- Будут ли наблюдаться более значительные улучшения в качестве питания (оценка HEI) и массе тела в группе, получающей доставку продуктов и занятия по питанию (TK+FiM), по сравнению с группой, получающей только доставку продуктов (только FiM)?
Исследователи оценят изменения в качестве питания и массе тела участников каждой группы, чтобы определить, в какой группе наблюдаются более значительные улучшения.
Участники:
- будут случайным образом распределены либо на получение еженедельных поставок продуктов и посещение еженедельных виртуальных занятий по питанию в течение 4 недель, либо только на получение еженедельных поставок продуктов.
- будут проходить опросы/анкетирование на исходном уровне и через 4 недели исследования.
- будут приглашены для участия в фокус-группе после исследования, чтобы обсудить свой опыт во время вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- ИМТ от 25 до 49,9 кг/м²
- Проживание в южном штате (согласно классификации Бюро переписи населения США)
- Способность выполнять все опросные оценки с помощью компьютера или телефона
- Наличие Wi-Fi соединения дома или в другом месте для доступа к вмешательствам, проводимым через Zoom
- Наличие трех или более факторов риска развития диабета 2 типа (факторы риска НИДЗК для СД2)
- Наличие цифровых весов для измерения массы тела, регулярный доступ к ним или готовность их приобрести
Критерии исключения:
- Текущее участие в программе снижения веса или прием препаратов для снижения веса
- Потеря более 10 фунтов (4,5 кг) за последние 6 месяцев
- Диагностированные серьезные соматические или психические заболевания, наркотическая или алкогольная зависимость, заболевания щитовидной железы, диабет или беременность
- Беременность (или беременность в течение последних 6 месяцев), планирование беременности в ближайшие 3 месяца или текущее грудное вскармливание
- Диагностированное расстройство пищевого поведения по результатам скрининга с помощью Опросника для выявления расстройств пищевого поведения в первичной медико-санитарной помощи [ESP]
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только FiM
Активный контроль, получающий еженедельную доставку продуктов без виртуального кулинарного курса (TK) по средиземноморской диете
|
Участники будут получать доставку продуктовых ингредиентов на сумму до $25, поддерживающих средиземноморскую диету, каждую неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: FiM+TK
Виртуальное обучающее кухонное пространство (TK) по средиземноморской диете с еженедельной доставкой продуктов
|
Участники будут получать доставку продуктовых ингредиентов на сумму до $25, поддерживающих средиземноморскую диету, каждую неделю в течение 4 недель.
Участники будут посещать виртуальные занятия один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателе индекса здорового питания
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения качества питания, оцененные по Индексу здорового питания (HEI-2020; диапазон шкалы 0-100, где более высокий балл означает лучшее качество питания)
|
4 недели
|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения массы тела
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000687
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .