채소 섭취 증가를 통한 생활습관 최적화 파일럿 연구 (OLIVE Pilot)
2026년 8월 6일 업데이트: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
식이 지침에 기반한 3가지 식이 패턴(DG3D) 연구 - 2형 당뇨병 예방을 위한 교습 주방 및 '음식은 의학이다' 접근법 테스트
이 파일럿 임상 시험의 목표는 지중해식 식단 재료 수령(영양 교육 수업 포함 또는 미포함)이 미국 남부 지역 성인의 제2형 당뇨병 위험 요소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 식료품 배달과 영양 교육 수업(TK+FiM)을 모두 받는 그룹이 식료품 배달만 받는 그룹(FiM only)에 비해 식이 질(HEI 점수)과 체중에서 더 큰 개선을 보일 것인가?
연구자들은 각 그룹 참가자들의 식이 질과 체중 변화를 평가하여 어느 그룹이 더 큰 개선을 경험하는지 확인할 것입니다.
참가자들은:
- 4주 동안 주간 식료품 배달을 받고 주간 가상 영양 교육 수업에 참석하거나, 주간 식료품 배달만 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 연구의 기준선과 4주 시점에서 설문조사/질문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
- 연구 후 포커스 그룹에 참여하여 중재 기간 동안의 경험에 대해 이야기하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세
- BMI 25-49.9 kg/m2
- 미국 인구조사 기준 남부 주에 거주
- 컴퓨터 또는 휴대전화로 모든 설문 평가를 완료할 수 있음
- Zoom으로 제공되는 중재에 접근하기 위해 가정 또는 기타 장소에 Wi-Fi 연결 보유
- 2형 당뇨병 위험 요인 3개 이상 보유 (NIDDK 2형 당뇨병 위험 요인)
- 디지털 체중계를 소유하거나 정기적으로 접근 가능, 또는 구매 의사 있음
제외 기준:
- 현재 체중 감량 프로그램 참여 중이거나 체중 감량 약물 복용 중
- 지난 6개월 동안 10파운드(약 4.5kg) 이상 체중 감소
- 중대한 건강 또는 정신 질환, 약물 또는 알코올 의존, 갑상선 질환, 당뇨병, 임신 진단을 받음
- 임신 중(또는 지난 6개월 내 임신), 향후 3개월 내 임신 계획, 또는 현재 모유 수유 중
- 일차 진료용 섭식 장애 선별 검사[ESP]로 선별된 섭식 장애 진단을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FiM 전용
가상 요리 교실(TK) 지중해식 식단 중재 없이 주간 식료품 배달을 받는 활성 대조군
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참가자는 4주 동안 매주 지중해식 식단을 지원하는 최대 25달러 상당의 식료품 재료를 배송받게 됩니다.
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실험적: FiM+TK
가상 교습 주방 (TK) 지중해식 식단 중재 및 주간 식료품 배송
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참가자는 4주 동안 매주 지중해식 식단을 지원하는 최대 25달러 상당의 식료품 재료를 배송받게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 1회 가상 수업에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식생활 지수 점수 변화
기간: 4주
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건강식생활지수(HEI-2020; 점수 범위 0-100, 높은 점수는 더 나은 식이 질을 의미함)로 평가된 식이 질의 변화
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4주
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체중 변화
기간: 4주
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체중 변화
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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