Optimierung von Lebensstilen durch die Pilotstudie zur erhöhten Gemüsereichen Ernährung (OLIVE Pilot)
6. August 2026 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Aufbauend auf den Ernährungsrichtlinien: 3 Ernährungsmuster (DG3D) Studie - Test eines Teaching Kitchens und Food is Medicine Ansatzes zur Prävention von Typ-2-Diabetes
Das Ziel dieser Pilot-Studie ist es, zu untersuchen, wie die Bereitstellung von Zutaten für eine mediterrane Ernährung (mit oder ohne Ernährungskurse) Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen im Süden der USA beeinflusst. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Werden größere Verbesserungen der Ernährungsqualität (HEI-Score) und des Körpergewichts in der Gruppe beobachtet, die Lebensmittel-Lieferungen und Ernährungskurse erhält (TK+FiM), verglichen mit der Gruppe, die nur Lebensmittel-Lieferungen erhält (nur FiM)?
Die Forscher werden die Veränderungen der Ernährungsqualität und des Körpergewichts bei den Teilnehmern jeder Gruppe auswerten, um festzustellen, welche Gruppe größere Verbesserungen erfährt.
Die Teilnehmer werden:
- zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: entweder wöchentliche Lebensmittel-Lieferungen erhalten und 4 Wochen lang wöchentlich an virtuellen Ernährungskursen teilnehmen oder nur wöchentliche Lebensmittel-Lieferungen erhalten.
- gebeten, Umfragen/Fragebögen zu Studienbeginn und nach 4 Wochen auszufüllen.
- gebeten, an einer Fokusgruppe nach Abschluss der Studie teilzunehmen, um über ihre Erfahrungen während der Intervention zu sprechen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- BMI zwischen 25-49,9 kg/m²
- Wohnhaft in einem südlichen Bundesstaat (gemäß der US-Volkszählung)
- In der Lage, alle Befragungsbewertungen per Computer oder Telefon durchzuführen
- Verfügen über eine WLAN-Verbindung zu Hause oder an einem anderen Ort, um Zoom-vermittelte Interventionen zu nutzen
- Drei oder mehr Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes aufweisen (NIDDK-Risikofaktoren für T2DM)
- Besitzen eine digitale Körperwaage, haben regelmäßigen Zugang dazu oder sind bereit, eine anzuschaffen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen oder Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen
- In den letzten 6 Monaten mehr als 10 Pfund abgenommen haben
- Diagnostiziert mit schwerwiegenden gesundheitlichen oder psychiatrischen Erkrankungen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes oder Schwangerschaft
- Schwanger (oder in den letzten 6 Monaten schwanger gewesen), planen, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden oder derzeit stillend
- Diagnostiziert mit einer Essstörung, wie durch den Essstörungs-Screening-Test für die Primärversorgung [ESP] erkannt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: FiM nur
Aktive Kontrollgruppe erhält wöchentliche Lebensmittelzustellung ohne virtuelle Lehrküchen (TK) Intervention zur mediterranen Ernährung
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Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang wöchentlich eine Lieferung von Lebensmittelzutaten im Wert von bis zu 25 US-Dollar, die eine mediterrane Ernährung unterstützen.
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Experimental: FiM+TK
Virtuelle Lehrküche (TK) Mittelmeerdiät-Intervention plus wöchentliche Lebensmittellieferung
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Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang wöchentlich eine Lieferung von Lebensmittelzutaten im Wert von bis zu 25 US-Dollar, die eine mediterrane Ernährung unterstützen.
Teilnehmer werden einmal pro Woche für 4 Wochen virtuelle Klassen besuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Healthy Eating Index-Score
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen der Ernährungsqualität, bewertet durch den Healthy Eating Index (HEI-2020; Skalenbereich 0–100, wobei ein höherer Wert eine bessere Ernährungsqualität bedeutet)
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4 Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Diabetes mellitus, Typ 2
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000687
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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