Pilotstudie naar het optimaliseren van leefstijlen door verhoogde consumptie van groenterijke voeding (OLIVE Pilot)
6 augustus 2026 bijgewerkt door: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Voortbouwend op de Dieetrichtlijnen: 3 Dieetpatronen (DG3D) Onderzoek - Het testen van een Teaching Kitchens en Voedsel is Medicijn-benadering voor het voorkomen van Type 2 Diabetes
Het doel van deze pilot klinische studie is om te onderzoeken hoe het ontvangen van ingrediënten voor een Mediterraan dieet (met of zonder voedingslessen) risicofactoren voor Type 2 Diabetes Mellitus beïnvloedt bij volwassenen in het zuiden van de VS. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
- Zal er een grotere verbetering in dieetkwaliteit (HEI-score) en lichaamsgewicht worden gezien in de groep die boodschappenbezorging en voedingslessen ontvangt (TK+FiM) vergeleken met de groep die alleen boodschappenbezorging ontvangt (alleen FiM)?
Onderzoekers zullen de veranderingen in dieetkwaliteit en lichaamsgewicht evalueren onder deelnemers in elke groep om te zien welke groep grotere verbeteringen ervaart.
Deelnemers zullen:
- willekeurig worden toegewezen om ofwel wekelijkse boodschappenbezorging te ontvangen en wekelijkse virtuele voedingslessen bij te wonen gedurende 4 weken, of alleen wekelijkse boodschappenbezorging te ontvangen.
- worden gevraagd om enquêtes/vragenlijsten in te vullen op de start- en 4-weken meetmomenten in de studie.
- worden gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep na de studie om over hun ervaringen tijdens de interventie te praten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- BMI tussen 25-49,9 kg/m²
- Wonen in een zuidelijke staat (zoals geclassificeerd door de US Census)
- In staat zijn om alle vragenlijstbeoordelingen via computer of telefoon te voltooien
- Een wifi-verbinding thuis of op een andere locatie hebben om Zoom-geleverde interventies te kunnen volgen
- Drie of meer risicofactoren voor diabetes type 2 hebben (NIDDK Risicofactoren voor T2DM)
- Een digitale lichaamsweegschaal bezitten, regelmatig toegang hebben of bereid zijn er een aan te schaffen
Exclusiecriteria:
- Momenteel deelnemen aan een afslankprogramma of afslankmedicatie gebruiken
- Meer dan 4,5 kg (10 pond) zijn afgevallen in de afgelopen 6 maanden
- Gediagnosticeerd met belangrijke gezondheids- of psychiatrische aandoeningen, drugs- of alcoholafhankelijkheid, schildklieraandoeningen, diabetes of zwangerschap
- Zwanger (of zwanger geweest in de afgelopen 6 maanden), verwachten zwanger te worden in de komende 3 maanden, of momenteel borstvoeding geven
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis zoals gescreend door de Eating Disorder Screen for Primary care [ESP]
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: FiM alleen
Actieve controlegroep die wekelijks boodschappenbezorging ontvangt zonder virtuele onderwijskeuken (TK) Mediterraan dieet interventie
|
Deelnemers ontvangen gedurende 4 weken wekelijks een levering van ingrediënten voor boodschappen ter waarde van maximaal $25 die een mediterraan dieet ondersteunen.
|
|
Experimenteel: FiM+TK
Virtuele kookles (TK) Mediterraan dieet interventie plus wekelijkse boodschappenbezorging
|
Deelnemers ontvangen gedurende 4 weken wekelijks een levering van ingrediënten voor boodschappen ter waarde van maximaal $25 die een mediterraan dieet ondersteunen.
Deelnemers zullen gedurende 4 weken eenmaal per week virtuele lessen volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Gezonde Eetindex Score
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen in dieetkwaliteit zoals beoordeeld door de Healthy Eating Index (HEI-2020; schaalbereik 0-100 waarbij een hogere score een betere dieetkwaliteit betekent)
|
4 weken
|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000687
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .