Estudio Piloto de Optimización de Estilos de Vida Mediante una Alimentación Rica en Verduras (OLIVE Pilot)
6 de agosto de 2026 actualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Partiendo de las Guías Alimentarias: Estudio de 3 Patrones Dietéticos (DG3D) - Evaluación de un Enfoque de Cocinas Educativas y Alimentación como Medicina para la Prevención de la Diabetes Tipo 2
El objetivo de este ensayo clínico piloto es examinar cómo la recepción de ingredientes para una dieta mediterránea (con o sin clases de nutrición) afecta los factores de riesgo de la Diabetes Mellitus Tipo 2 entre adultos en el sur de Estados Unidos. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Se observarán mayores mejoras en la calidad de la dieta (puntuación HEI) y el peso corporal en el grupo que recibe entrega de alimentos y clases de nutrición (TK+FiM) en comparación con el grupo que solo recibe entrega de alimentos (solo FiM)?
Los investigadores evaluarán los cambios en la calidad de la dieta y el peso corporal entre los participantes de cada grupo para ver qué grupo experimenta mayores mejoras.
Los participantes:
- serán asignados aleatoriamente para recibir entregas semanales de alimentos y asistir a clases virtuales semanales de nutrición durante 4 semanas, o solo recibir entregas semanales de alimentos.
- se les pedirá que completen encuestas/cuestionarios en el inicio y en los puntos temporales de 4 semanas del estudio.
- se les pedirá que participen en un grupo focal posterior al estudio para hablar sobre sus experiencias durante la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- IMC entre 25 y 49,9 kg/m²
- Residir en un estado del sur (según la clasificación del Censo de EE. UU.)
- Ser capaz de completar todas las evaluaciones de la encuesta mediante ordenador o teléfono
- Tener conexión Wi-Fi en casa o en otro lugar para acceder a las intervenciones impartidas por Zoom
- Tener tres o más factores de riesgo de diabetes tipo 2 (factores de riesgo de diabetes tipo 2 del NIDDK)
- Poseer una báscula digital para el peso corporal, tener acceso regular o estar dispuesto a comprar una
Criterios de exclusión:
- Participar actualmente en un programa de pérdida de peso o tomar medicamentos para perder peso
- Haber perdido más de 4,5 kg (10 libras) en los últimos 6 meses
- Diagnóstico de enfermedades de salud o psiquiátricas importantes, dependencia de drogas o alcohol, afecciones tiroideas, diabetes o embarazo
- Embarazada (o haber estado embarazada en los últimos 6 meses), prever quedar embarazada en los próximos 3 meses o estar amamantando actualmente
- Diagnóstico de un trastorno alimentario según la evaluación del ESP (Eating Disorder Screen for Primary Care)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solo FiM
Control activo que recibe entrega semanal de comestibles sin intervención de dieta mediterránea de cocina virtual de enseñanza (TK)
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Los participantes recibirán un envío semanal de ingredientes de supermercado por valor de hasta $25 que respaldan una dieta mediterránea durante 4 semanas.
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Experimental: FiM+TK
Intervención de dieta mediterránea en cocina de enseñanza virtual (TK) más entrega semanal de comestibles
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Los participantes recibirán un envío semanal de ingredientes de supermercado por valor de hasta $25 que respaldan una dieta mediterránea durante 4 semanas.
Los participantes asistirán a clases virtuales una vez por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Puntuación del Índice de Alimentación Saludable
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en la calidad dietética evaluados por el Índice de Alimentación Saludable (HEI-2020; rango de escala 0-100, donde una puntuación más alta significa mejor calidad dietética)
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4 semanas
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en el peso corporal
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2026
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000687
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .