Estudo Piloto de Otimização de Estilos de Vida Através do Aumento do Consumo de Vegetais (OLIVE Pilot)
6 de agosto de 2026 atualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Com base nas Diretrizes Alimentares: Estudo de 3 Padrões Alimentares (DG3D) - Testando uma Abordagem de Cozinhas de Ensino e Alimentação como Medicina para a Prevenção da Diabetes Tipo 2
O objetivo deste ensaio clínico piloto é examinar como a receção de ingredientes para uma dieta mediterrânica (com ou sem aulas de nutrição) afeta os fatores de risco de Diabetes Mellitus Tipo 2 em adultos no sul dos EUA. A principal questão que pretende responder é:
- Serão observadas melhorias maiores na qualidade da dieta (Pontuação HEI) e no peso corporal no grupo que recebe entrega de compras e aulas de nutrição (TK+FiM) em comparação com o grupo que recebe apenas entrega de compras (apenas FiM)?
Os investigadores irão avaliar as alterações na qualidade da dieta e no peso corporal entre os participantes de cada grupo para ver qual deles apresenta melhorias maiores.
Os participantes irão:
- ser aleatoriamente designados para receber entregas semanais de compras e frequentar aulas de nutrição virtuais semanais durante 4 semanas ou para receber apenas entregas semanais de compras.
- ser solicitados a preencher inquéritos/questionários no início e aos 4 semanas do estudo.
- ser convidados a participar num grupo de discussão pós-estudo para falar sobre as suas experiências durante a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-65 anos de idade
- IMC entre 25-49,9 kg/m2
- Residir num estado do sul (segundo classificação do Censo dos EUA)
- Ser capaz de completar todas as avaliações do inquérito através de computador ou telefone
- Ter ligação wi-fi em casa ou noutro local para aceder às intervenções via Zoom
- Ter três ou mais fatores de risco para diabetes tipo 2 (fatores de risco para DM2 do NIDDK)
- Possuir uma balança digital de peso corporal, ter acesso regular ou estar disposto a adquirir uma
Critérios de Exclusão:
- Participar atualmente num programa de perda de peso ou tomar medicamentos para perda de peso
- Ter perdido mais de 4,5 kg nos últimos 6 meses
- Diagnosticado com doenças de saúde ou psiquiátricas graves, dependência de drogas ou álcool, condições da tiroide, diabetes ou gravidez
- Grávida (ou ter estado grávida nos últimos 6 meses), prever ficar grávida nos próximos 3 meses ou atualmente a amamentar
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar, conforme rastreado pelo Rastreio de Distúrbios Alimentares para Cuidados Primários [ESP]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Apenas FiM
Controlo ativo a receber entrega semanal de mantimentos sem intervenção de dieta mediterrânica da cozinha de ensino virtual (TK)
|
Os participantes receberão uma entrega semanal de ingredientes de mercearia no valor de até 25 dólares que apoiam uma dieta mediterrânica, durante 4 semanas.
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|
Experimental: FiM+TK
Intervenção de dieta mediterrânica com cozinha de ensino virtual (TK) mais entrega semanal de compras
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Os participantes receberão uma entrega semanal de ingredientes de mercearia no valor de até 25 dólares que apoiam uma dieta mediterrânica, durante 4 semanas.
Os participantes assistirão a aulas virtuais uma vez por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no Índice de Alimentação Saudável
Prazo: 4 semanas
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Alterações na qualidade alimentar avaliada pelo Índice de Alimentação Saudável (HEI-2020; escala de 0-100, em que uma pontuação mais elevada significa melhor qualidade alimentar)
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4 semanas
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Alterações no peso corporal
Prazo: 4 semanas
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Alterações no peso corporal
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2026
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000687
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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