Elämäntapojen Optimointi Kasviksirikkaan Ruokavalion Kautta - Pilottitutkimus (OLIVE Pilot)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Ruokavaliomien pohjalta: 3-ruokavaliomalli (DG3D) -tutkimus - Opettavien keittiöiden ja 'Ruoka on lääke' -lähestymistavan testaus tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä
Tämän pilottikliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten Välimeren ruokavalion ainesosien saanti (ravitsemustunneilla tai ilman) vaikuttaa tyypin 2 diabeteksen riskitekijöihin Yhdysvaltain eteläosissa asuvilla aikuisilla. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
- Näkyykö suurempia parannuksia ruokavalion laadussa (HEI-pisteet) ja kehon painossa ryhmässä, joka saa ruokakauppatoimituksia ja ravitsemustunteja (TK+FiM), verrattuna ryhmään, joka saa vain ruokakauppatoimituksia (vain FiM)?
Tutkijat arvioivat ruokavalion laadun ja kehon painon muutoksia osallistujien keskuudessa kussakin ryhmässä nähdäkseen, kumpi ryhmä kokee suurempia parannuksia.
Osallistujat:
- arvotaan satunnaisesti joko saamaan viikoittaiset ruokakauppatoimitukset ja osallistumaan viikoittaisiin virtuaalisiin ravitsemustunteihin 4 viikon ajan tai saamaan vain viikoittaiset ruokakauppatoimitukset.
- pyydetään täyttämään kyselyt/kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja 4 viikon kohdalla.
- pyydetään osallistumaan tutkimuksen jälkeiseen fokusryhmään keskustellakseen kokemuksistaan interventiotaikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–65 vuoden ikäinen
- Painoindeksi (BMI) 25–49,9 kg/m²
- Asuu eteläisessä osavaltiossa (Yhdysvaltain väestönlaskentaviraston luokituksen mukaan)
- Pystyy suorittamaan kaikki kyselytietokoneella tai puhelimella
- Kotona tai muulla paikalla on Wi-Fi-yhteys Zoom-välitteisiin interventioihin osallistumiseen
- Kolme tai useampia tyypin 2 diabeteksen riskitekijöitä (NIDDK:n T2DM-riskitekijät)
- Omistaa digitaalisen kehonpainovaa'an, on säännöllinen pääsy sellaiseen tai on valmis hankkimaan sellaisen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu tällä hetkellä laihdutusohjelmaan tai käyttää laihdutuslääkkeitä
- On laihtunut yli 4,5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- On saanut diagnoosin vakavista sairauksista tai psykiatrisista sairauksista, päihde- tai alkoholiriippuvuudesta, kilpirauhasen sairauksista, diabeteksesta tai raskaudesta
- Raskaana (tai on ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana), aikeissa tulla raskaaksi seuraavan 3 kuukauden aikana tai imettää tällä hetkellä
- On saanut syömishäiriödiagnoosin Syömishäiriöseulonta perusterveydenhuollossa [ESP] -kyselyn perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain FiM
Aktiivinen kontrolliryhmä, joka saa viikoittaisen ruokakauppatoimituksen ilman virtuaalista keittiökoulutusohjelman (TK) välimerellisen ruokavalion interventiota
|
Osallistujat saavat neljän viikon ajan joka viikko toimitettuna jopa 25 dollarin arvosta Välimeren ruokavaliota tukevia ruokatarvikkeita.
|
|
Kokeellinen: FiM+TK
Virtuaalinen opetuskokkien (TK) Välimeren ruokavaliopuutos sekä viikoittainen ruokakauppatoimitus
|
Osallistujat saavat neljän viikon ajan joka viikko toimitettuna jopa 25 dollarin arvosta Välimeren ruokavaliota tukevia ruokatarvikkeita.
Osallistujat osallistuvat virtuaalisiin luentoihin kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveellisen ruokavalion indeksipisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset ruokavalion laadussa, jota arvioidaan Terveellisen ruokavalion indeksillä (HEI-2020; asteikko 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokavalion laatua)
|
4 viikkoa
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Painon muutokset
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000687
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .