Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie optimalizace životního stylu prostřednictvím zvýšené konzumace zeleniny (OLIVE Pilot)

6. dubna 2026 aktualizováno: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Navazování na dietetická doporučení: Studie 3 dietních vzorců (DG3D) - Testování přístupu vyučujících kuchyní a jídla jako léku pro prevenci diabetu 2. typu

Cílem této pilotní klinické studie je zjistit, jak příjem ingrediencí pro středomořskou stravu (s výživovými kurzy nebo bez nich) ovlivňuje rizikové faktory diabetu 2. typu u dospělých na jihu USA. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

- Uvidíme větší zlepšení kvality stravy (skóre HEI) a tělesné hmotnosti ve skupině, která dostává doručování potravin a výživové kurzy (TK+FiM), ve srovnání se skupinou, která dostává pouze doručování potravin (pouze FiM)?

Výzkumníci vyhodnotí změny kvality stravy a tělesné hmotnosti u účastníků v každé skupině, aby zjistili, která skupina zaznamená větší zlepšení.

Účastníci:

  • budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude dostávat týdenní doručování potravin a účastnit se týdenních virtuálních výživových kurzů po dobu 4 týdnů, nebo do skupiny, která bude dostávat pouze týdenní doručování potravin.
  • budou požádáni o vyplnění průzkumů/dotazníků na začátku studie a po 4 týdnech.
  • budou požádáni o účast v po-studijní focus skupině, kde budou diskutovat o svých zkušenostech během intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • BMI mezi 25–49,9 kg/m²
  • Bydlet v jižním státě (dle klasifikace amerického sčítání lidu)
  • Být schopen/a vyplnit všechny dotazníky prostřednictvím počítače nebo telefonu
  • Mít doma nebo na jiném místě připojení Wi-Fi pro přístup k intervencím poskytovaným přes Zoom
  • Mít tři nebo více rizikových faktorů pro diabetes 2. typu (rizikové faktory NIDDK pro diabetes 2. typu)
  • Vlastnit digitální osobní váhu, mít k ní pravidelný přístup nebo být ochoten/ochotna si ji zakoupit

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální účast v programu na hubnutí nebo užívání léků na hubnutí
  • Úbytek hmotnosti více než 4,5 kg za posledních 6 měsíců
  • Diagnostikováno závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, závislost na drogách nebo alkoholu, onemocnění štítné žlázy, diabetes nebo těhotenství
  • Těhotenství (nebo těhotenství v posledních 6 měsících), plánování těhotenství v příštích 3 měsících nebo aktuální kojení
  • Diagnostikována porucha příjmu potravy dle screeningového dotazníku ESP (Eating disorder Screen for Primary care)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: FiM pouze
Aktivní kontrola s týdenním doručováním potravin bez virtuální výukové kuchyně (TK) intervencí středomořské stravy
Behaviorální: Potraviny jako lék – Zajištění nákupu potravin (FiM)
Účastníci obdrží dodávku až za 25 $ v hodnotě potravinových ingrediencí podporujících středomořskou dietu každý týden po dobu 4 týdnů.
Experimentální: FiM+TK
Intervence středomořské stravy ve virtuální výukové kuchyni (TK) s týdenním dovozem potravin
Behaviorální: Potraviny jako lék – Zajištění nákupu potravin (FiM)
Účastníci obdrží dodávku až za 25 $ v hodnotě potravinových ingrediencí podporujících středomořskou dietu každý týden po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Dietetické intervenční kurzy v učební kuchyni (TK)
Účastníci se budou účastnit virtuálních tříd jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre indexu zdravého stravování
Časové okno: 4 týdny
Změny v kvalitě stravy hodnocené pomocí Indexu zdravého stravování (HEI-2020; rozsah škály 0-100, kde vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy)
4 týdny
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
Změny tělesné hmotnosti
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000687

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2 (T2DM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit