Pilotstudie for optimalisering av livsstil gjennom økt grønnsaksrik kosthold (OLIVE Pilot)
6. august 2026 oppdatert av: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Bygger på Kostholdsretningslinjene: 3 Kostholdsmønster (DG3D)-studien - Testing av et Undervisningskjøkken og Mat er Medisin-tilnærming for Forebygging av Type 2 Diabetes
Målet med denne pilotstudien er å undersøke hvordan mottak av ingredienser for en middelhavskost (med eller uten ernæringsklasser) påvirker risikofaktorer for type 2-diabetes hos voksne i det sørlige USA. Hovedspørsmålet den forsøker å besvare er:
- Vil større forbedringer i kostholdskvalitet (HEI-skår) og kroppsvekt bli observert i gruppen som mottar dagligvarelevering og ernæringsklasser (TK+FiM) sammenlignet med gruppen som kun mottar dagligvarelevering (kun FiM)?
Forskere vil vurdere endringene i kostholdskvalitet og kroppsvekt blant deltakerne i hver gruppe for å se hvilken gruppe som opplever størst forbedringer.
Deltakerne vil:
- blitt tilfeldig tildelt enten å motta ukentlige dagligvareleveringer og delta på ukentlige virtuelle ernæringsklasser i 4 uker, eller kun motta ukentlige dagligvareleveringer.
- bli bedt om å fullføre spørreskjemaer ved utgangspunktet og etter 4 uker i studien.
- bli bedt om å delta i en fokusgruppe etter studien for å snakke om deres erfaringer under intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18–65 år gammel
- BMI mellom 25–49,9 kg/m²
- Bor i en sørstat (som definert av US Census)
- Kan fullføre alle undersøkelsene via datamaskin eller telefon
- Har wi-fi-tilkobling hjemme eller annet sted for å få tilgang til Zoom-baserte intervensjoner
- Har tre eller flere risikofaktorer for type 2-diabetes (NIDDK risikofaktorer for T2DM)
- Eier en digital kroppsvekt, har regelmessig tilgang til en, eller er villig til å kjøpe en
Eksklusjonskriterier:
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram eller tar vekttapsmedisiner
- Har tapt mer enn 4,5 kg de siste 6 månedene
- Diagnostisert med alvorlige helse- eller psykiatriske sykdommer, avhengighet av rusmidler eller alkohol, skjoldbruskkjertelproblemer, diabetes eller graviditet
- Gravid (eller har vært gravid de siste 6 månedene), planlegger å bli gravid de neste 3 månedene, eller ammer for tiden
- Diagnostisert med en spiseforstyrrelse som screent av Eating Disorder Screen for Primary care [ESP]
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun FiM
Aktiv kontroll som mottar ukentlig dagligvarelevering uten virtuelt læringskjøkken (TK) for middelhavskostintervensjon
|
Deltakerne vil motta en levering av ingredienser til matvarer verdt opptil 25 dollar som støtter en middelshavskosthold hver uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: FiM+TK
Virtuelt læringskjøkken (TK) med middelhavskost-intervensjon pluk ukentlig dagligvarelevering
|
Deltakerne vil motta en levering av ingredienser til matvarer verdt opptil 25 dollar som støtter en middelshavskosthold hver uke i 4 uker.
Deltakerne vil delta på virtuelle klasser en gang per uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sunn spiseindeksscore
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i kostholdskvalitet vurdert ved Healthy Eating Index (HEI-2020; skalaområde 0-100 der høyere poengsum betyr bedre kostholdskvalitet)
|
4 uker
|
|
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i kroppsvekt
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2026
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000687
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .