従来型口蓋クリブ対接着式スパーによる前歯部開咬症治療
従来型口蓋柵対接着スパーによる前歯部開咬症の治療:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
前歯部開咬(AOB)は、後歯が咬合している状態で上顎前歯と下顎前歯の間に垂直的な重なりが存在しない状態と定義されます。 これはしばしば舌突出などの異常習癖に関連しており、成長期における歯槽骨の不均衡や不正咬合を引き起こす可能性があります。 機能的、審美的、心理社会的な合併症を予防するためには、早期介入が不可欠です。
舌突出に関連する前歯部開咬を矯正するためには、口蓋柵(パラタルクリブ)、舌棘(トングスパー)、機能的矯正装置、筋機能療法など様々な治療法が提案されています。 従来型口蓋柵(CPC)装置は、舌が前歯に圧力をかけることを防ぐ機械的な障壁として機能します。一方、接着式舌棘(BS)は、不適切な舌の姿勢を抑制する持続的な感覚フィードバックを提供します。
本研究は、1:1の割り当て比率による無作為化臨床試験として設計されています。 7歳から12歳までの歯性前歯部開咬(≥1mm)、骨格性および歯性のⅠ級関係、舌突出習癖を有する合計20名の患者を募集します。 参加者は、CPC群またはBS群のいずれかに無作為に割り当てられます。
CPC群では、上顎第一永久大臼歯にバンドを装着し、0.9mmのステンレス鋼線で作製された従来型口蓋柵をバンドにろう付けします。 柵は、前舌突出を防ぐために上顎前歯の後方に配置されます。 BS群では、既製の接着式舌棘を上顎前歯の口蓋面に設置します。
すべての参加者は、治療前および治療開始後6ヶ月後に口腔内スキャンを受けます。 アウトカム指標には、オーバーバイト、オーバージェット、前歯部開咬の対称性が含まれます。 セファログラム分析により、SNA、SNB、ANB、下顎平面角、切歯傾斜角を含む骨格および歯の変化を評価します。 垂直的歯槽骨計測値(UADH、UPDH、LADH、LPDH)も評価されます。
患者報告アウトカムは、口腔症状、機能的制限、精神的幸福度、社会的幸福度を評価するChild Perceptions Questionnaire(CPQ8-10)を用いて評価されます。 スコアは、ベースライン時および治療後に記録されます。
データは、群内および群間の治療前後の変化を比較するために統計的に分析されます。 本研究の結果は、前歯部開咬の管理における従来型口蓋柵と接着式舌棘の有効性および患者受容性に関する臨床的エビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
7歳から12歳の小児 骨格性クラスIおよびアングルクラスIの関係 歯科的前方開咬 ≥ 1mm 前方開咬は前歯部(切歯および犬歯)に限定される 前方舌姿勢を伴う舌突出癖のある患者 上顎・下顎中切歯および上顎第一永久大歯が完全に萌出した混合歯列期の患者 良好な口腔衛生状態 性別制限なし 上顎歯列弓に叢生がないか軽度の叢生
除外基準:
口呼吸 骨格性前方開咬 後方交叉咬合の存在 先天性欠如歯 歯科異常 全身性疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:従来型口蓋クリブ(CPC)
参加者は、上顎第一大臼歯に固定された従来型の口蓋クリブ装置を受け取ります。
この装置は0.9mmのステンレス鋼線で作られており、5〜7個のループとベースを覆うアクリル製ボタンが付いています。
舌突出を防ぐため、上顎切歯の舌側隆線の3〜4mm後方に配置されます。
装置はグラスアイオノマーセメントでセメント固定され、6ヶ月間の治療期間中に経過観察されます。
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0.9mmステンレス鋼線で作られた固定式矯正装置で、5-7個のループとベースを覆うアクリル製ボタンがあります。舌突出を防ぐために、上顎第一臼歯にUltraバンドセメントでセメント固定され、上顎切歯の舌側面より3-4mm後方に位置します。
治療期間は6ヶ月です。
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実験的:ボンデッドスパー(BS)
参加者は、上顎および下顎の切歯の口蓋面の中央1/3に付着した結合型スパーを受け取り、前方舌姿勢を矯正し、前歯との接触を防止します。
スパーは、適切な舌の位置を維持するためのリマインダーとして機能します。
治療は6ヶ月間にわたって監視されます。
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ボンデッドスパーは、上顎および下顎の切歯の口蓋面の中間3分の1に配置されます。
これらは、舌が上下の前歯に接触するのを防ぎ、患者に適切な舌の位置を維持するよう促すことで、前歯部開咬を矯正します。 治療期間は6ヶ月です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前歯部開咬(AOB)の変化
時間枠:6か月
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治療前後の口腔内スキャンを用いた上顎前歯と下顎前歯の垂直的重なり(mm単位)の測定。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバーバイトとオーバージェットの変化
時間枠:6ヶ月
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口腔内スキャンを用いた上下顎前歯間の垂直的(オーバーバイト)および水平的(オーバージェット)関係の評価。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho、Faculty of Dentistry, Mansoura University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 9. Nasser M, Yousry TN, Ismail H. Patient Acceptance and Satisfaction: A Comparative Study of Low Transpalatal Arch with Tongue Spurs versus Tongue Spurs Alone in Developing Anterior Open Bite Treatment. Egyptian Orthodontic Journal. 2025;67(1):157-77.
- Duarte-Rodrigues L, Ramos-Jorge J, Drumond CL, Diniz PB, Marques LS, Ramos-Jorge ML. Correlation and comparative analysis of the CPQ8-10 and child-OIDP indexes for dental caries and malocclusion. Braz Oral Res. 2017 Dec 18;31:e111. doi: 10.1590/1807-3107bor-2017.vol31.0111.
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- Kraisiridej R, Suzuki B, Suzuki EY. Dentoalveolar changes observed after the use of customized bonded Shark-Tooth-Like Spurs (JAWs) in adult patients with anterior open bite. Dental Press J Orthod. 2023 Jan 6;27(5):e2220448. doi: 10.1590/2177-6709.27.5.e2220448.oar. eCollection 2023.
- Alawy SB, El-Desouky SS, Kabbash IA, Hadwa SM. Effects of tongue tamers and customized bonded spurs as an early treatment of anterior open bite: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2025 Jan 16;25(1):76. doi: 10.1186/s12903-024-05389-x.
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- Manzoor Z, Wadhawan A, Nagar S, Kumar A, Singh M. A Modified Tongue Crib Appliance for Correction of Tongue Thrusting. Cureus. 2023 Jun 16;15(6):e40518. doi: 10.7759/cureus.40518. eCollection 2023 Jun.
- Fouda AS, Afify AK, Aboulfotouh MH, Attia KH, Abouelezz AM, Elkordy SA. Dental arch changes after anterior open bite treatment in the mixed dentition produced by miniscrew-supported palatal crib vs conventional fixed palatal crib. Angle Orthod. 2022 Jul 1;92(4):487-496. doi: 10.2319/082321-659.1.
- Dias FA, Assis Urnau FD, Pedron Oltramari PV, Lupion Poleti M, Rodrigues de Almeida M, Freire Fernandes TM. Stability of early treatment of anterior open bite: clinical performance of bonded lingual spurs. J Orthod. 2019 Mar;46(1):68-73. doi: 10.1177/1465312519827601. Epub 2019 Feb 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MS.26.01.112
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