- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07509567
Crible Palatin Conventionnel Contre Éperons Collés pour le Traitement de la Béance Antérieure
Crible palatin conventionnel contre éperons collés dans le traitement de la béance antérieure : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La béance antérieure (BA) est définie comme l'absence de chevauchement vertical entre les dents antérieures maxillaires et mandibulaires lorsque les dents postérieures sont en occlusion. Elle est souvent associée à des habitudes parafonctionnelles telles que la propulsion linguale, qui peut entraîner un déséquilibre dento-alvéolaire et une malocclusion pendant la croissance. Une intervention précoce est essentielle pour prévenir les complications fonctionnelles, esthétiques et psychosociales.
Diverses modalités de traitement ont été proposées pour corriger la béance antérieure associée à la propulsion linguale, y compris les grilles palatines, les éperons linguals, les appareils fonctionnels et la thérapie myofonctionnelle. Les appareils de grille palatine conventionnelle (GPC) agissent comme une barrière mécanique qui empêche la langue d'exercer une pression sur les dents antérieures, tandis que les éperons collés (EC) fournissent un retour sensoriel continu qui décourage une posture linguale incorrecte.
Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé avec un ratio d'allocation de 1:1. Un total de 20 patients âgés de 7 à 12 ans présentant une béance antérieure dentaire (≥1 mm), des relations squelettiques et dentaires de Classe I et une habitude de propulsion linguale seront recrutés. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe GPC, soit au groupe EC.
Dans le groupe GPC, des bagues seront posées sur les premières molaires permanentes maxillaires, et une grille palatine conventionnelle construite en fil d'acier inoxydable de 0,9 mm sera soudée aux bagues. La grille sera positionnée en arrière des incisives maxillaires pour prévenir la propulsion linguale antérieure. Dans le groupe EC, des éperons collés préfabriqués seront placés sur les surfaces palatines des incisives maxillaires.
Tous les participants subiront une numérisation intraorale avant le traitement et après 6 mois. Les mesures de résultat incluront le surplomb vertical, le surplomb horizontal et la symétrie de la béance antérieure. Une analyse céphalométrique sera réalisée pour évaluer les changements squelettiques et dentaires, y compris SNA, SNB, ANB, l'angle du plan mandibulaire et les inclinaisons des incisives. Les mesures dento-alvéolaires verticales (UADH, UPDH, LADH et LPDH) seront également évaluées.
Les résultats rapportés par les patients seront évalués à l'aide du Questionnaire de Perceptions de l'Enfant (CPQ8-10), qui évalue les symptômes buccaux, les limitations fonctionnelles, le bien-être émotionnel et le bien-être social. Les scores seront enregistrés au départ et après le traitement.
Les données seront analysées statistiquement pour comparer les changements avant et après traitement au sein des groupes et entre les groupes. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité et l'acceptation par les patients de la grille palatine conventionnelle et des éperons collés dans la prise en charge de la béance antérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Enfants âgés de 7 à 12 ans Relation squelettique de Classe I et d'Angle Classe I Béance dentaire antérieure ≥ 1 mm Béance limitée au segment antérieur (incisives et canines) Présence d'une habitude de poussée linguale avec posture linguale antérieure Patients au stade de dentition mixte avec les incisives centrales supérieures et inférieures et les premières molaires permanentes maxillaires complètement éruptées Bonne hygiène bucco-dentaire Pas de restrictions de sexe Arcade supérieure sans ou avec un léger encombrement
Critères d'exclusion :
Respiration buccale Béance antérieure squelettique Présence d'une articulation croisée postérieure Absence congénitale de dents Anomalies dentaires Présence de toute maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Crib palatal conventionnel (CPC)
Les participants recevront un dispositif conventionnel de criblage palatin fixé aux premières molaires maxillaires.
L'appareil est fabriqué en fil d'acier inoxydable de 0,9 mm avec 5 à 7 boucles et un bouton acrylique recouvrant la base.
Il est positionné 3 à 4 mm en arrière des cingulums des incisives maxillaires pour empêcher la propulsion linguale.
L'appareil est cimenté avec un ciment verre ionomère et surveillé sur une période de traitement de 6 mois.
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Un appareil orthodontique fixe fabriqué en fil d'acier inoxydable de 0,9 mm avec 5 à 7 boucles et un bouton acrylique recouvrant la base. Il est cimenté aux premières molaires maxillaires à l'aide de ciment à bande Ultra et positionné 3 à 4 mm en arrière des cingulums des incisives maxillaires pour empêcher la propulsion linguale.
La durée du traitement est de 6 mois.
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Expérimental: Bonded Spurs (BS)
Les participants recevront des ergots collés sur le tiers moyen des faces palatines des incisives maxillaires et mandibulaires pour corriger la posture antérieure de la langue et empêcher le contact avec les dents antérieures.
Les ergots servent de rappel pour maintenir un positionnement correct de la langue.
Le traitement est surveillé sur une période de 6 mois.
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Les plots collés sont placés sur le tiers moyen des surfaces palatines des incisives maxillaires et mandibulaires.
Ils corrigent la béance antérieure en empêchant la langue de contacter les dents antérieures supérieures et inférieures et en rappelant au patient de maintenir une position correcte de la langue.
La durée du traitement est de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la béance antérieure (AOB)
Délai: 6 mois
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Mesure du chevauchement vertical (en mm) entre les dents antérieures supérieures et inférieures avant et après le traitement à l'aide de scanners intra-oraux.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de surocclusion et de surplomb
Délai: 6 mois
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Évaluation de la relation verticale (supraclusion) et horizontale (proalvéolie) entre les incisives supérieures et inférieures à l'aide de scans intra-oraux.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 9. Nasser M, Yousry TN, Ismail H. Patient Acceptance and Satisfaction: A Comparative Study of Low Transpalatal Arch with Tongue Spurs versus Tongue Spurs Alone in Developing Anterior Open Bite Treatment. Egyptian Orthodontic Journal. 2025;67(1):157-77.
- Duarte-Rodrigues L, Ramos-Jorge J, Drumond CL, Diniz PB, Marques LS, Ramos-Jorge ML. Correlation and comparative analysis of the CPQ8-10 and child-OIDP indexes for dental caries and malocclusion. Braz Oral Res. 2017 Dec 18;31:e111. doi: 10.1590/1807-3107bor-2017.vol31.0111.
- Zhao W, Chen Y, Kyung HM, Xu JS. Effectiveness of Tongue Crib Combination Treating Severe Skeletal Angle Class III Malocclusion in Mixed Dentition. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Nov-Dec;13(6):668-676. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1855.
- Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2018 Nov;88(6):684-691. doi: 10.2319/101317-691.1. Epub 2018 Jun 18.
- Kraisiridej R, Suzuki B, Suzuki EY. Dentoalveolar changes observed after the use of customized bonded Shark-Tooth-Like Spurs (JAWs) in adult patients with anterior open bite. Dental Press J Orthod. 2023 Jan 6;27(5):e2220448. doi: 10.1590/2177-6709.27.5.e2220448.oar. eCollection 2023.
- Alawy SB, El-Desouky SS, Kabbash IA, Hadwa SM. Effects of tongue tamers and customized bonded spurs as an early treatment of anterior open bite: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2025 Jan 16;25(1):76. doi: 10.1186/s12903-024-05389-x.
- Stuani AS, Stuani AS, Stuani MB, Saraiva Mda C, Matsumoto MA. Anterior open bite--cephalometric evaluation of the dental pattern. Braz Dent J. 2006;17(1):68-70. doi: 10.1590/s0103-64402006000100015. Epub 2006 May 2.
- Manzoor Z, Wadhawan A, Nagar S, Kumar A, Singh M. A Modified Tongue Crib Appliance for Correction of Tongue Thrusting. Cureus. 2023 Jun 16;15(6):e40518. doi: 10.7759/cureus.40518. eCollection 2023 Jun.
- Fouda AS, Afify AK, Aboulfotouh MH, Attia KH, Abouelezz AM, Elkordy SA. Dental arch changes after anterior open bite treatment in the mixed dentition produced by miniscrew-supported palatal crib vs conventional fixed palatal crib. Angle Orthod. 2022 Jul 1;92(4):487-496. doi: 10.2319/082321-659.1.
- Dias FA, Assis Urnau FD, Pedron Oltramari PV, Lupion Poleti M, Rodrigues de Almeida M, Freire Fernandes TM. Stability of early treatment of anterior open bite: clinical performance of bonded lingual spurs. J Orthod. 2019 Mar;46(1):68-73. doi: 10.1177/1465312519827601. Epub 2019 Feb 1.
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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- MS.26.01.112
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