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Crible Palatin Conventionnel Contre Éperons Collés pour le Traitement de la Béance Antérieure

2 septembre 2026 mis à jour par: Hassan Hani, Mansoura University

Crible palatin conventionnel contre éperons collés dans le traitement de la béance antérieure : un essai clinique randomisé

Cette étude clinique randomisée vise à comparer l'efficacité et l'acceptation par les patients de deux appareils orthodontiques - la grille palatine conventionnelle et les éperons collés - dans le traitement de la béance antérieure chez les enfants. Vingt enfants âgés de 7 à 12 ans présentant une béance antérieure et des relations squelettiques et dentaires de Classe I seront répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe recevra un appareil de grille palatine conventionnelle fixé aux molaires supérieures, tandis que le second groupe recevra des éperons collés fixés aux surfaces palatines des incisives supérieures. Tous les participants seront suivis pendant 6 mois. Les mesures cliniques et numériques, y compris le recouvrement, Les résultats de cette étude devraient aider à déterminer quel appareil offre de meilleurs résultats cliniques et une plus grande acceptation par les patients dans le traitement précoce de la béance antérieure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La béance antérieure (BA) est définie comme l'absence de chevauchement vertical entre les dents antérieures maxillaires et mandibulaires lorsque les dents postérieures sont en occlusion. Elle est souvent associée à des habitudes parafonctionnelles telles que la propulsion linguale, qui peut entraîner un déséquilibre dento-alvéolaire et une malocclusion pendant la croissance. Une intervention précoce est essentielle pour prévenir les complications fonctionnelles, esthétiques et psychosociales.

Diverses modalités de traitement ont été proposées pour corriger la béance antérieure associée à la propulsion linguale, y compris les grilles palatines, les éperons linguals, les appareils fonctionnels et la thérapie myofonctionnelle. Les appareils de grille palatine conventionnelle (GPC) agissent comme une barrière mécanique qui empêche la langue d'exercer une pression sur les dents antérieures, tandis que les éperons collés (EC) fournissent un retour sensoriel continu qui décourage une posture linguale incorrecte.

Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé avec un ratio d'allocation de 1:1. Un total de 20 patients âgés de 7 à 12 ans présentant une béance antérieure dentaire (≥1 mm), des relations squelettiques et dentaires de Classe I et une habitude de propulsion linguale seront recrutés. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe GPC, soit au groupe EC.

Dans le groupe GPC, des bagues seront posées sur les premières molaires permanentes maxillaires, et une grille palatine conventionnelle construite en fil d'acier inoxydable de 0,9 mm sera soudée aux bagues. La grille sera positionnée en arrière des incisives maxillaires pour prévenir la propulsion linguale antérieure. Dans le groupe EC, des éperons collés préfabriqués seront placés sur les surfaces palatines des incisives maxillaires.

Tous les participants subiront une numérisation intraorale avant le traitement et après 6 mois. Les mesures de résultat incluront le surplomb vertical, le surplomb horizontal et la symétrie de la béance antérieure. Une analyse céphalométrique sera réalisée pour évaluer les changements squelettiques et dentaires, y compris SNA, SNB, ANB, l'angle du plan mandibulaire et les inclinaisons des incisives. Les mesures dento-alvéolaires verticales (UADH, UPDH, LADH et LPDH) seront également évaluées.

Les résultats rapportés par les patients seront évalués à l'aide du Questionnaire de Perceptions de l'Enfant (CPQ8-10), qui évalue les symptômes buccaux, les limitations fonctionnelles, le bien-être émotionnel et le bien-être social. Les scores seront enregistrés au départ et après le traitement.

Les données seront analysées statistiquement pour comparer les changements avant et après traitement au sein des groupes et entre les groupes. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité et l'acceptation par les patients de la grille palatine conventionnelle et des éperons collés dans la prise en charge de la béance antérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 7 à 12 ans Relation squelettique de Classe I et d'Angle Classe I Béance dentaire antérieure ≥ 1 mm Béance limitée au segment antérieur (incisives et canines) Présence d'une habitude de poussée linguale avec posture linguale antérieure Patients au stade de dentition mixte avec les incisives centrales supérieures et inférieures et les premières molaires permanentes maxillaires complètement éruptées Bonne hygiène bucco-dentaire Pas de restrictions de sexe Arcade supérieure sans ou avec un léger encombrement

Critères d'exclusion :

Respiration buccale Béance antérieure squelettique Présence d'une articulation croisée postérieure Absence congénitale de dents Anomalies dentaires Présence de toute maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crib palatal conventionnel (CPC)
Les participants recevront un dispositif conventionnel de criblage palatin fixé aux premières molaires maxillaires. L'appareil est fabriqué en fil d'acier inoxydable de 0,9 mm avec 5 à 7 boucles et un bouton acrylique recouvrant la base. Il est positionné 3 à 4 mm en arrière des cingulums des incisives maxillaires pour empêcher la propulsion linguale. L'appareil est cimenté avec un ciment verre ionomère et surveillé sur une période de traitement de 6 mois.
Un appareil orthodontique fixe fabriqué en fil d'acier inoxydable de 0,9 mm avec 5 à 7 boucles et un bouton acrylique recouvrant la base. Il est cimenté aux premières molaires maxillaires à l'aide de ciment à bande Ultra et positionné 3 à 4 mm en arrière des cingulums des incisives maxillaires pour empêcher la propulsion linguale. La durée du traitement est de 6 mois.
Expérimental: Bonded Spurs (BS)
Les participants recevront des ergots collés sur le tiers moyen des faces palatines des incisives maxillaires et mandibulaires pour corriger la posture antérieure de la langue et empêcher le contact avec les dents antérieures. Les ergots servent de rappel pour maintenir un positionnement correct de la langue. Le traitement est surveillé sur une période de 6 mois.
Les plots collés sont placés sur le tiers moyen des surfaces palatines des incisives maxillaires et mandibulaires. Ils corrigent la béance antérieure en empêchant la langue de contacter les dents antérieures supérieures et inférieures et en rappelant au patient de maintenir une position correcte de la langue. La durée du traitement est de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la béance antérieure (AOB)
Délai: 6 mois
Mesure du chevauchement vertical (en mm) entre les dents antérieures supérieures et inférieures avant et après le traitement à l'aide de scanners intra-oraux.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de surocclusion et de surplomb
Délai: 6 mois
Évaluation de la relation verticale (supraclusion) et horizontale (proalvéolie) entre les incisives supérieures et inférieures à l'aide de scans intra-oraux.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.26.01.112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la taille limitée de l'échantillon et de l'étude menée dans le cadre d'une thèse de troisième cycle. Toutes les données seront conservées confidentielles conformément aux directives éthiques institutionnelles, et aucun jeu de données accessible au public ne sera généré.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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