Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Culla Palatale Convenzionale Versus Speroni Incollati per il Trattamento del Morso Aperto Anteriore

2 aprile 2026 aggiornato da: Hassan Hani, Mansoura University

Crib Palatale Convenzionale Versus Speroni Incollati nel Trattamento del Morso Aperto Anteriore: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare l'efficacia e l'accettazione da parte dei pazienti di due dispositivi ortodontici – la griglia palatale convenzionale e le spine incollate – nel trattamento del morso aperto anteriore nei bambini. Venti bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con morso aperto anteriore e relazioni scheletriche e dentali di Classe I saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il primo gruppo riceverà un dispositivo a griglia palatale convenzionale fissato ai molari superiori, mentre il secondo gruppo riceverà spine incollate attaccate alle superfici palatali degli incisivi superiori. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 6 mesi. Misurazioni cliniche e digitali, incluso l'overbite. I risultati di questo studio dovrebbero aiutare a determinare quale dispositivo fornisce migliori risultati clinici e una maggiore accettazione da parte dei pazienti nel trattamento precoce del morso aperto anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il morso aperto anteriore (AOB) è definito come l'assenza di sovrapposizione verticale tra i denti anteriori mascellari e mandibolari quando i denti posteriori sono in occlusione. È spesso associato ad abitudini parafunzionali come la spinta linguale, che può portare a squilibrio dentoalveolare e malocclusione durante la crescita. L'intervento precoce è essenziale per prevenire complicazioni funzionali, estetiche e psicosociali.

Sono state proposte varie modalità di trattamento per correggere il morso aperto anteriore associato alla spinta linguale, tra cui griglie palatali, speroni linguali, apparecchi funzionali e terapia miofunzionale. Gli apparecchi convenzionali a griglia palatale (CPC) agiscono come barriera meccanica che impedisce alla lingua di esercitare pressione sui denti anteriori, mentre gli speroni incollati (BS) forniscono un feedback sensoriale continuo che scoraggia la postura impropria della lingua.

Questo studio è progettato come una sperimentazione clinica randomizzata con un rapporto di allocazione 1:1. Saranno reclutati un totale di 20 pazienti di età compresa tra 7 e 12 anni con morso aperto anteriore dentale (≥1 mm), relazioni scheletriche e dentali di Classe I e abitudine di spinta linguale. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo CPC o al gruppo BS.

Nel gruppo CPC, verranno applicati anelli sui primi molari permanenti mascellari e una griglia palatale convenzionale costruita con filo in acciaio inossidabile da 0,9 mm sarà saldata agli anelli. La griglia sarà posizionata posteriormente agli incisivi mascellari per prevenire la spinta linguale anteriore. Nel gruppo BS, verranno posizionati speroni incollati prefabbricati sulle superfici palatali degli incisivi mascellari.

Tutti i partecipanti subiranno una scansione intraorale prima del trattamento e dopo 6 mesi. Le misure di esito includeranno overbite, overjet e simmetria del morso aperto anteriore. Verrà eseguita un'analisi cefalometrica per valutare i cambiamenti scheletrici e dentali, inclusi SNA, SNB, ANB, angolo del piano mandibolare e inclinazioni degli incisivi. Verranno inoltre valutate le misurazioni dentoalveolari verticali (UADH, UPDH, LADH e LPDH).

Gli esiti riportati dai pazienti saranno valutati utilizzando il Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10), che valuta sintomi orali, limitazioni funzionali, benessere emotivo e benessere sociale. I punteggi saranno registrati al basale e dopo il trattamento.

I dati saranno analizzati statisticamente per confrontare i cambiamenti pre e post trattamento all'interno e tra i gruppi. I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze cliniche riguardo all'efficacia e all'accettazione da parte dei pazienti della griglia palatale convenzionale e degli speroni incollati nella gestione del morso aperto anteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 7 e 12 anni Classe scheletrica I e relazione di Classe I di Angle Morso aperto anteriore dentale ≥ 1 mm Morso aperto limitato al segmento anteriore (incisivi e canini) Presenza di abitudine di spinta linguale con postura anteriore della lingua Pazienti in fase di dentizione mista con incisivi centrali superiori e inferiori e primi molari permanenti mascellari completamente erotti Buona igiene orale Nessuna restrizione di genere Arcata superiore senza affollamento o con affollamento lieve

Criteri di esclusione:

Respirazione orale Morso aperto anteriore scheletrico Presenza di morso incrociato posteriore Denti congenitamente mancanti Anomalie dentali Presenza di qualsiasi malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Culla Palatale Convenzionale (CPC)
I partecipanti riceveranno un apparecchio palatale convenzionale fissato ai primi molari mascellari. L'apparecchio è realizzato in filo di acciaio inossidabile da 0,9 mm con 5-7 anelli e un bottone in acrilico che copre la base. È posizionato 3-4 mm posteriormente al cingolo degli incisivi mascellari per prevenire la spinta linguale. L'apparecchio è cementato con cemento vetroionomerico e monitorato per un periodo di trattamento di 6 mesi.
Un apparecchio ortodontico fisso realizzato in filo di acciaio inossidabile da 0,9 mm con 5-7 anelli e un bottone in acrilico che copre la base. È cementato ai primi molari mascellari utilizzando il cemento Ultra band e posizionato 3-4 mm posteriormente alle cingole degli incisivi mascellari per prevenire la spinta linguale. La durata del trattamento è di 6 mesi.
Sperimentale: Bonded Spurs (BS)
I partecipanti riceveranno speroni incollati al terzo medio delle superfici palatali degli incisivi mascellari e mandibolari per correggere la postura anteriore della lingua e prevenirne il contatto con i denti anteriori. Gli speroni fungono da promemoria per mantenere il corretto posizionamento della lingua. Il trattamento viene monitorato per un periodo di 6 mesi.
Gli spuntoni incollati vengono posizionati sul terzo medio delle superfici palatali degli incisivi mascellari e mandibolari. Correggono il morso aperto anteriore impedendo alla lingua di entrare in contatto con i denti anteriori superiori e inferiori e ricordando al paziente di mantenere la corretta posizione della lingua. La durata del trattamento è di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella morso aperto anteriore (AOB)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione della sovrapposizione verticale (in mm) tra i denti anteriori superiori e inferiori prima e dopo il trattamento utilizzando scansioni intraorali.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche dell'Overbite e dell'Overjet
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della relazione verticale (overbite) e orizzontale (overjet) tra gli incisivi superiori e inferiori mediante scansioni intraorali.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 10. Duarte-Rodrigues L, Ramos-Jorge J, Drumond CL, Diniz PB, Marques LS, Ramos-Jorge ML. Correlation and comparative analysis of the CPQ8-10 and child-OIDP indexes for dental caries and malocclusion. Brazilian Oral Research. 2017;31(0).
  • 9. Nasser M, Yousry TN, Ismail H. Patient Acceptance and Satisfaction: A Comparative Study of Low Transpalatal Arch with Tongue Spurs versus Tongue Spurs Alone in Developing Anterior Open Bite Treatment. Egyptian Orthodontic Journal. 2025;67(1):157-77.
  • 8. Zhao W, Chen Y, Kyung H-M, Xu J-S. Effectiveness of Tongue Crib Combination Treating Severe Skeletal Angle Class III Malocclusion in Mixed Dentition. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry. 2020;13(6):668-76.
  • 7. Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. The Angle Orthodontist. 2018;88(6):684-91.
  • 6. Kraisiridej R, Suzuki B, Suzuki EY. Dentoalveolar changes observed after the use of customized bonded Shark-Tooth-Like Spurs (JAWs) in adult patients with anterior open bite. Dental Press Journal of Orthodontics. 2022;27(5).
  • 5. Alawy SB, El-Desouky SS, Kabbash IA, Hadwa SM. Effects of tongue tamers and customized bonded spurs as an early treatment of anterior open bite: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2025;25(1).
  • 4. Stuani AS, Stuani AS, Stuani MBS, Saraiva MdCP, Matsumoto MAN. Anterior open bite: cephalometric evaluation of the dental pattern. Brazilian Dental Journal. 2006;17(1):68-70.
  • 3. Manzoor Z, Wadhawan A, Nagar S, Kumar A, Singh M. A Modified Tongue Crib Appliance for Correction of Tongue Thrusting. Cureus. 2023.
  • 1. Fouda AS, Afify AK, Aboulfotouh MH, Attia KH, Abouelezz AM, Elkordy SA. Dental arch changes after anterior open bite treatment in the mixed dentition produced by miniscrew-supported palatal crib vs conventional fixed palatal crib. The Angle Orthodontist. 2022;92(4):487-96.
  • Dias FA, Assis Urnau FD, Pedron Oltramari PV, Lupion Poleti M, Rodrigues de Almeida M, Freire Fernandes TM. Stability of early treatment of anterior open bite: clinical performance of bonded lingual spurs. Journal of Orthodontics. 2019;46(1):68-73.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.26.01.112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della limitata dimensione del campione e dello studio condotto come parte di una tesi di laurea magistrale. Tutti i dati saranno mantenuti riservati in conformità con le linee guida etiche istituzionali e non sarà generato alcun set di dati pubblicamente accessibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morso aperto anteriore

Prove cliniche su Culla Palatale Convenzionale

Sottoscrivi