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Cuna Palatina Convencional Versus Espuelas Adheridas para el Tratamiento de Mordida Abierta Anterior

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Hassan Hani, Mansoura University

Criba Palatina Convencional Versus Espuelas Adheridas en el Tratamiento de la Mordida Abierta Anterior: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad y la aceptación por parte de los pacientes de dos aparatos de ortodoncia: el cribado palatino convencional y las espuelas adheridas, en el tratamiento de la mordida abierta anterior en niños. Veinte niños de 7 a 12 años con mordida abierta anterior y relaciones esqueléticas y dentales de Clase I serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El primer grupo recibirá un aparato de cribado palatino convencional fijado a los molares superiores, mientras que el segundo grupo recibirá espuelas adheridas a las superficies palatinas de los incisivos superiores. Todos los participantes serán seguidos durante 6 meses. Las mediciones clínicas y digitales, incluida la sobremordida, los resultados de este estudio se espera que ayuden a determinar qué aparato proporciona mejores resultados clínicos y una mayor aceptación por parte de los pacientes en el tratamiento temprano de la mordida abierta anterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mordida abierta anterior (AOB) se define como la ausencia de solapamiento vertical entre los dientes anteriores maxilares y mandibulares cuando los dientes posteriores están en oclusión. A menudo se asocia con hábitos parafuncionales como el empuje lingual, que puede provocar desequilibrio dentoalveolar y maloclusión durante el crecimiento. La intervención temprana es esencial para prevenir complicaciones funcionales, estéticas y psicosociales.

Se han propuesto diversas modalidades de tratamiento para corregir la mordida abierta anterior asociada al empuje lingual, incluyendo rejillas palatinas, espuelas linguales, aparatos funcionales y terapia miofuncional. Los aparatos de rejilla palatina convencional (CPC) actúan como una barrera mecánica que impide que la lengua ejerza presión sobre los dientes anteriores, mientras que las espuelas adheridas (BS) proporcionan retroalimentación sensorial continua que desalienta la postura lingual inadecuada.

Este estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado con una proporción de asignación 1:1. Se reclutará un total de 20 pacientes de 7 a 12 años con mordida abierta anterior dental (≥1 mm), relaciones esqueléticas y dentales Clase I, y hábito de empuje lingual. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo CPC o al grupo BS.

En el grupo CPC, se colocarán bandas en los primeros molares permanentes maxilares, y una rejilla palatina convencional construida con alambre de acero inoxidable de 0,9 mm se soldará a las bandas. La rejilla se posicionará posterior a los incisivos maxilares para prevenir el empuje lingual anterior. En el grupo BS, se colocarán espuelas adheridas prefabricadas en las superficies palatinas de los incisivos maxilares.

Todos los participantes se someterán a escaneado intraoral antes del tratamiento y después de 6 meses. Las medidas de resultado incluirán sobremordida, resalte y simetría de la mordida abierta anterior. Se realizará análisis cefalométrico para evaluar cambios esqueléticos y dentales, incluyendo SNA, SNB, ANB, ángulo del plano mandibular e inclinaciones incisales. También se evaluarán las medidas dentoalveolares verticales (UADH, UPDH, LADH y LPDH).

Los resultados reportados por los pacientes se evaluarán utilizando el Cuestionario de Percepción Infantil (CPQ8-10), que evalúa síntomas orales, limitaciones funcionales, bienestar emocional y bienestar social. Las puntuaciones se registrarán al inicio y después del tratamiento.

Los datos se analizarán estadísticamente para comparar los cambios pre y postratamiento dentro y entre grupos. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia clínica sobre la efectividad y aceptación por parte del paciente de la rejilla palatina convencional y las espuelas adheridas en el manejo de la mordida abierta anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 7 a 12 años Relación esquelética Clase I y Clase I de Angle Mordida abierta anterior dental ≥ 1 mm Mordida abierta limitada al segmento anterior (incisivos y caninos) Presencia de hábito de empuje lingual con postura anterior de la lengua Pacientes en etapa de dentición mixta con incisivos centrales superiores e inferiores y primeros molares permanentes maxilares completamente erupcionados Buena higiene oral Sin restricciones de género Arco superior sin apiñamiento o con apiñamiento leve

Criterios de exclusión:

Respiración boca Mordida abierta anterior esquelética Presencia de mordida cruzada posterior Ausencia congénita de dientes Anomalías dentales Presencia de cualquier enfermedad sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aparato Palatino Convencional (APC)
Los participantes recibirán un aparato de rejilla palatina convencional fijado a los primeros molares maxilares. El aparato está fabricado con alambre de acero inoxidable de 0,9 mm con 5-7 bucles y un botón acrílico que cubre la base. Se coloca 3-4 mm posterior al cíngulo de los incisivos maxilares para evitar el empuje lingual. El aparato se cementa con cemento de ionómero de vidrio y se controla durante un período de tratamiento de 6 meses.
Un aparato de ortodoncia fijo fabricado con alambre de acero inoxidable de 0,9 mm con 5-7 bucles y un botón de acrílico que cubre la base. Se cementa a los primeros molares maxilares utilizando cemento Ultra band y se coloca 3-4 mm posterior al cíngulo de los incisivos maxilares para evitar el empuje lingual. La duración del tratamiento es de 6 meses.
Experimental: Espuelas Adheridas (BS)
Los participantes recibirán espolones adhesivos adheridos al tercio medio de las superficies palatinas de los incisivos maxilares y mandibulares para corregir la postura anterior de la lengua y prevenir el contacto con los dientes anteriores. Los espolones actúan como un recordatorio para mantener la posición correcta de la lengua. El tratamiento se supervisa durante un período de 6 meses.
Se colocan espuelas adheridas en el tercio medio de las superficies palatinas de los incisivos maxilares y mandibulares. Corrigen la mordida abierta anterior al impedir que la lengua contacte con los dientes anteriores superiores e inferiores y recordando al paciente mantener la posición adecuada de la lengua. La duración del tratamiento es de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Mordida Abierta Anterior (MAA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la superposición vertical (en mm) entre los dientes anteriores superiores e inferiores antes y después del tratamiento mediante escaneos intraorales.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Sobremordida y la Protrusión
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la relación vertical (sobremordida) y horizontal (resalte) entre los incisivos superiores e inferiores mediante escáneres intraorales.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS.26.01.112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido al tamaño limitado de la muestra y al estudio que se lleva a cabo como parte de una tesis de posgrado. Todos los datos se mantendrán confidenciales de acuerdo con las pautas éticas institucionales, y no se generará ningún conjunto de datos de acceso público.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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