Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel Palatal Crib kontra Bundne Sporer for Behandling af Anterior Åben Bid

2. september 2026 opdateret af: Hassan Hani, Mansoura University

Konventionel Ganebue mod Bondede Sporer i Behandlingen af Anterior Åben Bid: Et Randomiseret Klinisk Studie

Denne randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten og patientaccepten af to ortodontiske apparater - konventionel palatal crib og bonded spurs - i behandlingen af anterior åben bid hos børn. Tyve børn i alderen 7 til 12 år med anterior åben bid og klasse I skeletale og dentale relationer vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Den første gruppe vil modtage et konventionelt palatal crib apparat fastgjort til de øvre molarer, mens den anden gruppe vil modtage bonded spurs fastgjort til palataloverfladerne af de øvre incisiver. Alle deltagere vil blive fulgt i 6 måneder. Kliniske og digitale målinger, inklusive overbid, forventes at hjælpe med at afgøre, hvilket apparat der giver bedre kliniske resultater og højere patientaccept i den tidlige behandling af anterior åben bid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anterior åben bid (AOB) defineres som fraværet af vertikal overlapning mellem de maxillære og mandibulære anteriore tænder, når de posteriore tænder er i okklusion. Det er ofte forbundet med parafunktionelle vaner såsom tungetryk, hvilket kan føre til dentoalveolær ubalance og malokklusion under væksten. Tidlig intervention er afgørende for at forebygge funktionelle, æstetiske og psykosociale komplikationer.

Forskellige behandlingsmetoder er blevet foreslået til korrektion af anterior åben bid forbundet med tungetryk, herunder palatale kribber, tungepigge, funktionelle apparater og myofunktionel terapi. Konventionelle palatale kribbe (CPC) apparater fungerer som en mekanisk barriere, der forhindrer tungen i at udøve tryk på de anteriore tænder, mens limede pigge (BS) giver kontinuerlig sensorisk feedback, der fraråder ukorrekt tungeholdning.

Dette studie er designet som en randomiseret klinisk undersøgelse med en 1:1 allokeringsrate. I alt 20 patienter i alderen 7 til 12 år med dental anterior åben bid (≥1 mm), klasse I skeletale og dentale relationer og tungetryksvane vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten CPC-gruppen eller BS-gruppen.

I CPC-gruppen vil der blive monteret bånd på de maxillære første permanente molarer, og en konventionel palatal kribbe fremstillet af 0,9 mm rustfrit ståltråd vil blive loddet til båndene. Kribben vil blive placeret posterior for de maxillære incisiver for at forhindre anterior tungetryk. I BS-gruppen vil præfabrikerede limede pigge blive placeret på de palatale overflader af de maxillære incisiver.

Alle deltagere vil gennemgå intraoral scanning før behandling og efter 6 måneder. Resultatmål vil omfatte overbid, overjet og anterior åben bidsymmetri. Cefalometrisk analyse vil blive udført for at evaluere skeletale og dentale ændringer, herunder SNA, SNB, ANB, mandibulær planvinkel og incisivinklininationer. Vertikale dentoalveolære målinger (UADH, UPDH, LADH og LPDH) vil også blive vurderet.

Patientrapporterede resultater vil blive evalueret ved hjælp af Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10), som vurderer orale symptomer, funktionelle begrænsninger, følelsesmæssig velvære og socialt velvære. Scorer vil blive registreret ved baseline og efter behandling.

Data vil blive statistisk analyseret for at sammenligne ændringer før og efter behandling inden for og mellem grupper. Resultaterne af dette studie forventes at give klinisk evidens vedrørende effektiviteten og patientaccepten af konventionelle palatale kribber og limede pigge i behandlingen af anterior åben bid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen 7 til 12 år Skeletklasse I og Angle-klasse I-forhold Dental anterior åben bid ≥ 1 mm Åben bid begrænset til det anteriore segment (fortænder og hjørnetænder) Tilstedeværelse af tungeskubningsvane med anterior tungestilling Patienter i blandet tandudviklingsfase med fuldt frembrudte øvre og nedre centrale fortænder og øverste første permanente kindtænder God oral hygiejne Ingen kønsbegrænsninger Øvre bue uden eller med mild tæthed

Eksklusionskriterier:

Mundåndedræt Skelet anterior åben bid Tilstedeværelse af posterior krydsbid Medfødt manglende tænder Dentalanomalier Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel Palatal Crib (CPC)
Deltagerne vil modtage en konventionel palatal crib-apparat fastgjort til de øvre første molarer. Apparatet er fremstillet af 0,9 mm rustfrit ståltråd med 5-7 løkker og en akrylknap, der dækker basen. Det placeres 3-4 mm bag cingula på de øvre incisiver for at forhindre tungetryk. Apparatet cementeres med glasionomercement og overvåges over en 6-måneders behandlingsperiode.
En fast ortodontisk apparat lavet af 0,9 mm rustfrit ståltråd med 5-7 løkker og en akrylknap, der dækker basen. Den cementeres til de første maxillære molarer ved hjælp af Ultra band cement og placeres 3-4 mm bagtil for cingula på de maxillære incisiver for at forhindre tungedysfunktion. Behandlingsvarigheden er 6 måneder.
Eksperimentel: Bundne Sporer (BS)
Deltagerne vil modtage fastgjorte sporer påsat den midterste tredjedel af ganefladerne på over- og underkæbens fortænder for at korrigere tungens forreste stilling og forhindre kontakt med fortænderne. Sporerne fungerer som en påmindelse om at opretholde korrekt tungepositionering. Behandlingen overvåges over en 6-måneders periode.
Bundne sporer placeres på den midterste tredjedel af ganefladerne på over- og underkæbens fortænder. De korrigerer forreste åbenbid ved at forhindre tungen i at komme i kontakt med de øvre og nedre forreste tænder og minder patienten om at opretholde korrekt tungeposition. Behandlingsvarigheden er 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anterior åben bid (AOB)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af vertikal overlap (i mm) mellem de øvre og nedre fortænder før og efter behandling ved brug af intraorale scanninger.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbid og Overjet-ændringer
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af den vertikale (overbid) og horisontale (overjet) relation mellem over- og underfortænder ved hjælp af intraorale scanninger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.26.01.112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af den begrænsede stikprøvestørrelse og fordi undersøgelsen udføres som en del af et efteruddannelsesprojekt. Alle data vil blive behandlet fortroligt i overensstemmelse med institutionens etiske retningslinjer, og der vil ikke blive genereret nogen offentligt tilgængeligt datasæt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner