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Cribo Palatino Convencional Versus Esporas Coladas para Tratamento de Mordida Aberta Anterior

2 de setembro de 2026 atualizado por: Hassan Hani, Mansoura University

Crib Palatal Convencional Versus Esporas Coladas no Tratamento da Mordida Aberta Anterior: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este ensaio clínico aleatorizado visa comparar a eficácia e a aceitação pelos pacientes de dois aparelhos ortodônticos – a grade palatina convencional e os esporões colados – no tratamento da mordida aberta anterior em crianças. Vinte crianças com idades entre os 7 e os 12 anos com mordida aberta anterior e relações esqueléticas e dentárias Classe I serão aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos. O primeiro grupo receberá um aparelho de grade palatina convencional fixado aos molares superiores, enquanto o segundo grupo receberá esporões colados fixados às superfícies palatinas dos incisivos superiores. Todos os participantes serão acompanhados durante 6 meses. Medições clínicas e digitais, incluindo sobremordida. Os resultados deste estudo deverão ajudar a determinar qual aparelho proporciona melhores resultados clínicos e maior aceitação pelos pacientes no tratamento precoce da mordida aberta anterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O mordida aberta anterior (AOB) é definido como a ausência de sobreposição vertical entre os dentes anteriores maxilares e mandibulares quando os dentes posteriores estão em oclusão. Está frequentemente associado a hábitos parafuncionais como a interposição lingual, que pode levar a desequilíbrio dentoalveolar e má oclusão durante o crescimento. A intervenção precoce é essencial para prevenir complicações funcionais, estéticas e psicossociais.

Várias modalidades de tratamento foram propostas para corrigir a mordida aberta anterior associada à interposição lingual, incluindo grades palatinas, esporões linguais, aparelhos funcionais e terapia miofuncional. Os aparelhos de grade palatina convencional (CPC) atuam como uma barreira mecânica que impede a língua de exercer pressão sobre os dentes anteriores, enquanto os esporões colados (BS) fornecem feedback sensorial contínuo que desencoraja a postura inadequada da língua.

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado com uma proporção de alocação de 1:1. Um total de 20 pacientes com idades entre 7 e 12 anos com mordida aberta anterior dentária (≥1 mm), relações esqueléticas e dentárias Classe I e hábito de interposição lingual serão recrutados. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo CPC ou ao grupo BS.

No grupo CPC, serão colocadas bandas nos primeiros molares permanentes maxilares, e uma grade palatina convencional construída com fio de aço inoxidável de 0,9 mm será soldada às bandas. A grade será posicionada posteriormente aos incisivos maxilares para impedir a interposição lingual anterior. No grupo BS, serão colocados esporões colados pré-fabricados nas superfícies palatinas dos incisivos maxilares.

Todos os participantes serão submetidos a digitalização intraoral antes do tratamento e após 6 meses. As medidas de resultado incluirão sobremordida, sobressaliência e simetria da mordida aberta anterior. Será realizada uma análise cefalométrica para avaliar alterações esqueléticas e dentárias, incluindo SNA, SNB, ANB, ângulo do plano mandibular e inclinações dos incisivos. As medições dentoalveolares verticais (UADH, UPDH, LADH e LPDH) também serão avaliadas.

Os resultados relatados pelos pacientes serão avaliados usando o Questionário de Perceções da Criança (CPQ8-10), que avalia sintomas orais, limitações funcionais, bem-estar emocional e bem-estar social. As pontuações serão registadas no início e após o tratamento.

Os dados serão analisados estatisticamente para comparar as alterações pré e pós-tratamento dentro e entre os grupos. Os resultados deste estudo deverão fornecer evidência clínica sobre a eficácia e aceitação pelos pacientes da grade palatina convencional e dos esporões colados no tratamento da mordida aberta anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças com idades entre 7 e 12 anos Relação esquelética Classe I e Classe I de Ângulo Mordida aberta anterior dentária ≥ 1 mm Mordida aberta limitada ao segmento anterior (incisivos e caninos) Presença de hábito de interposição lingual com postura anterior da língua Pacientes em fase de dentição mista com incisivos centrais superiores e inferiores e primeiros molares permanentes maxilares totalmente erupcionados Boa higiene oral Sem restrições de género Arco superior sem ou com ligeiro apinhamento

Critérios de Exclusão:

Respiração bucal Mordida aberta anterior esquelética Presença de mordida cruzada posterior Ausência congénita de dentes Anomalias dentárias Presença de qualquer doença sistémica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crib Palatino Convencional (CPC)
Os participantes receberão um aparelho convencional de grade palatina fixado aos primeiros molares superiores. O aparelho é feito de arame de aço inoxidável de 0,9 mm com 5-7 alças e um botão acrílico cobrindo a base. É posicionado 3-4 mm posteriormente aos cíngulos dos incisivos superiores para impedir a interposição da língua. O aparelho é cimentado com cimento de ionómero de vidro e monitorizado durante um período de tratamento de 6 meses.
Um aparelho ortodôntico fixo feito de arame de aço inoxidável de 0,9 mm com 5-7 loops e um botão acrílico cobrindo a base. É cimentado aos primeiros molares maxilares usando cimento Ultra band e posicionado 3-4 mm posteriormente aos cíngulos dos incisivos maxilares para impedir a interposição lingual. A duração do tratamento é de 6 meses.
Experimental: Bonded Spurs (BS)
Os participantes receberão esporões colados à terceira parte média das superfícies palatinas dos incisivos maxilares e mandibulares para corrigir a postura anterior da língua e evitar o contacto com os dentes anteriores. Os esporões funcionam como um lembrete para manter o posicionamento adequado da língua. O tratamento é monitorizado durante um período de 6 meses.
Os esporões fixos são colocados no terço médio das superfícies palatinas dos incisivos maxilares e mandibulares. Corrigem a mordida aberta anterior ao impedirem que a língua contacte com os dentes anteriores superiores e inferiores e ao lembrarem o paciente de manter a posição correta da língua. A duração do tratamento é de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Mordida Aberta Anterior (AOB)
Prazo: 6 meses
Medição da sobreposição vertical (em mm) entre os dentes anteriores superiores e inferiores antes e depois do tratamento utilizando digitalizações intraorais.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do Sobressaliência e Sobressaliência Horizontal
Prazo: 6 meses
Avaliação da relação vertical (sobremordida) e horizontal (sobressaliência) entre os incisivos superiores e inferiores utilizando digitalizações intraorais.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS.26.01.112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido ao tamanho limitado da amostra e ao estudo ser realizado como parte de uma tese de pós-graduação. Todos os dados serão mantidos confidenciais de acordo com as diretrizes éticas institucionais, e nenhum conjunto de dados publicamente acessível será gerado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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