- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07509567
Cribo Palatino Convencional Versus Esporas Coladas para Tratamento de Mordida Aberta Anterior
Crib Palatal Convencional Versus Esporas Coladas no Tratamento da Mordida Aberta Anterior: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mordida aberta anterior (AOB) é definido como a ausência de sobreposição vertical entre os dentes anteriores maxilares e mandibulares quando os dentes posteriores estão em oclusão. Está frequentemente associado a hábitos parafuncionais como a interposição lingual, que pode levar a desequilíbrio dentoalveolar e má oclusão durante o crescimento. A intervenção precoce é essencial para prevenir complicações funcionais, estéticas e psicossociais.
Várias modalidades de tratamento foram propostas para corrigir a mordida aberta anterior associada à interposição lingual, incluindo grades palatinas, esporões linguais, aparelhos funcionais e terapia miofuncional. Os aparelhos de grade palatina convencional (CPC) atuam como uma barreira mecânica que impede a língua de exercer pressão sobre os dentes anteriores, enquanto os esporões colados (BS) fornecem feedback sensorial contínuo que desencoraja a postura inadequada da língua.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado com uma proporção de alocação de 1:1. Um total de 20 pacientes com idades entre 7 e 12 anos com mordida aberta anterior dentária (≥1 mm), relações esqueléticas e dentárias Classe I e hábito de interposição lingual serão recrutados. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo CPC ou ao grupo BS.
No grupo CPC, serão colocadas bandas nos primeiros molares permanentes maxilares, e uma grade palatina convencional construída com fio de aço inoxidável de 0,9 mm será soldada às bandas. A grade será posicionada posteriormente aos incisivos maxilares para impedir a interposição lingual anterior. No grupo BS, serão colocados esporões colados pré-fabricados nas superfícies palatinas dos incisivos maxilares.
Todos os participantes serão submetidos a digitalização intraoral antes do tratamento e após 6 meses. As medidas de resultado incluirão sobremordida, sobressaliência e simetria da mordida aberta anterior. Será realizada uma análise cefalométrica para avaliar alterações esqueléticas e dentárias, incluindo SNA, SNB, ANB, ângulo do plano mandibular e inclinações dos incisivos. As medições dentoalveolares verticais (UADH, UPDH, LADH e LPDH) também serão avaliadas.
Os resultados relatados pelos pacientes serão avaliados usando o Questionário de Perceções da Criança (CPQ8-10), que avalia sintomas orais, limitações funcionais, bem-estar emocional e bem-estar social. As pontuações serão registadas no início e após o tratamento.
Os dados serão analisados estatisticamente para comparar as alterações pré e pós-tratamento dentro e entre os grupos. Os resultados deste estudo deverão fornecer evidência clínica sobre a eficácia e aceitação pelos pacientes da grade palatina convencional e dos esporões colados no tratamento da mordida aberta anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças com idades entre 7 e 12 anos Relação esquelética Classe I e Classe I de Ângulo Mordida aberta anterior dentária ≥ 1 mm Mordida aberta limitada ao segmento anterior (incisivos e caninos) Presença de hábito de interposição lingual com postura anterior da língua Pacientes em fase de dentição mista com incisivos centrais superiores e inferiores e primeiros molares permanentes maxilares totalmente erupcionados Boa higiene oral Sem restrições de género Arco superior sem ou com ligeiro apinhamento
Critérios de Exclusão:
Respiração bucal Mordida aberta anterior esquelética Presença de mordida cruzada posterior Ausência congénita de dentes Anomalias dentárias Presença de qualquer doença sistémica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crib Palatino Convencional (CPC)
Os participantes receberão um aparelho convencional de grade palatina fixado aos primeiros molares superiores.
O aparelho é feito de arame de aço inoxidável de 0,9 mm com 5-7 alças e um botão acrílico cobrindo a base.
É posicionado 3-4 mm posteriormente aos cíngulos dos incisivos superiores para impedir a interposição da língua.
O aparelho é cimentado com cimento de ionómero de vidro e monitorizado durante um período de tratamento de 6 meses.
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Um aparelho ortodôntico fixo feito de arame de aço inoxidável de 0,9 mm com 5-7 loops e um botão acrílico cobrindo a base. É cimentado aos primeiros molares maxilares usando cimento Ultra band e posicionado 3-4 mm posteriormente aos cíngulos dos incisivos maxilares para impedir a interposição lingual. A duração do tratamento é de 6 meses.
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Experimental: Bonded Spurs (BS)
Os participantes receberão esporões colados à terceira parte média das superfícies palatinas dos incisivos maxilares e mandibulares para corrigir a postura anterior da língua e evitar o contacto com os dentes anteriores.
Os esporões funcionam como um lembrete para manter o posicionamento adequado da língua.
O tratamento é monitorizado durante um período de 6 meses.
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Os esporões fixos são colocados no terço médio das superfícies palatinas dos incisivos maxilares e mandibulares.
Corrigem a mordida aberta anterior ao impedirem que a língua contacte com os dentes anteriores superiores e inferiores e ao lembrarem o paciente de manter a posição correta da língua.
A duração do tratamento é de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Mordida Aberta Anterior (AOB)
Prazo: 6 meses
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Medição da sobreposição vertical (em mm) entre os dentes anteriores superiores e inferiores antes e depois do tratamento utilizando digitalizações intraorais.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do Sobressaliência e Sobressaliência Horizontal
Prazo: 6 meses
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Avaliação da relação vertical (sobremordida) e horizontal (sobressaliência) entre os incisivos superiores e inferiores utilizando digitalizações intraorais.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 9. Nasser M, Yousry TN, Ismail H. Patient Acceptance and Satisfaction: A Comparative Study of Low Transpalatal Arch with Tongue Spurs versus Tongue Spurs Alone in Developing Anterior Open Bite Treatment. Egyptian Orthodontic Journal. 2025;67(1):157-77.
- Duarte-Rodrigues L, Ramos-Jorge J, Drumond CL, Diniz PB, Marques LS, Ramos-Jorge ML. Correlation and comparative analysis of the CPQ8-10 and child-OIDP indexes for dental caries and malocclusion. Braz Oral Res. 2017 Dec 18;31:e111. doi: 10.1590/1807-3107bor-2017.vol31.0111.
- Zhao W, Chen Y, Kyung HM, Xu JS. Effectiveness of Tongue Crib Combination Treating Severe Skeletal Angle Class III Malocclusion in Mixed Dentition. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Nov-Dec;13(6):668-676. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1855.
- Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2018 Nov;88(6):684-691. doi: 10.2319/101317-691.1. Epub 2018 Jun 18.
- Kraisiridej R, Suzuki B, Suzuki EY. Dentoalveolar changes observed after the use of customized bonded Shark-Tooth-Like Spurs (JAWs) in adult patients with anterior open bite. Dental Press J Orthod. 2023 Jan 6;27(5):e2220448. doi: 10.1590/2177-6709.27.5.e2220448.oar. eCollection 2023.
- Alawy SB, El-Desouky SS, Kabbash IA, Hadwa SM. Effects of tongue tamers and customized bonded spurs as an early treatment of anterior open bite: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2025 Jan 16;25(1):76. doi: 10.1186/s12903-024-05389-x.
- Stuani AS, Stuani AS, Stuani MB, Saraiva Mda C, Matsumoto MA. Anterior open bite--cephalometric evaluation of the dental pattern. Braz Dent J. 2006;17(1):68-70. doi: 10.1590/s0103-64402006000100015. Epub 2006 May 2.
- Manzoor Z, Wadhawan A, Nagar S, Kumar A, Singh M. A Modified Tongue Crib Appliance for Correction of Tongue Thrusting. Cureus. 2023 Jun 16;15(6):e40518. doi: 10.7759/cureus.40518. eCollection 2023 Jun.
- Fouda AS, Afify AK, Aboulfotouh MH, Attia KH, Abouelezz AM, Elkordy SA. Dental arch changes after anterior open bite treatment in the mixed dentition produced by miniscrew-supported palatal crib vs conventional fixed palatal crib. Angle Orthod. 2022 Jul 1;92(4):487-496. doi: 10.2319/082321-659.1.
- Dias FA, Assis Urnau FD, Pedron Oltramari PV, Lupion Poleti M, Rodrigues de Almeida M, Freire Fernandes TM. Stability of early treatment of anterior open bite: clinical performance of bonded lingual spurs. J Orthod. 2019 Mar;46(1):68-73. doi: 10.1177/1465312519827601. Epub 2019 Feb 1.
Links úteis
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS.26.01.112
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