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デュアルエネルギーX線吸収測定法を用いたトルコ人集団における骨格筋量指数の判定値

2026年6月16日 更新者:Ayşe Ukbe Baykut、Ankara City Hospital Bilkent

デュアルエネルギーX線吸収測定法を用いたトルコ人集団における骨格筋量指数のカットオフ値の決定

サルコペニアは、欧州高齢者サルコペニア作業部会(EWGSOP)により、「骨格筋量と筋力の進行性かつ全身性の低下を特徴とし、身体障害、骨折、転倒、生活の質の低下、死亡などの有害な転帰のリスクを伴う症候群」と定義されています。 しかし、疾患の重症度にもかかわらず、単一の診断基準はまだ確立されておらず、診断基準とカットオフ値を標準化するために様々なガイドラインが提案されています。 現在の欧州高齢者サルコペニア作業部会(EWGSOP)の推奨事項は、欧州集団に焦点を当てており、可能な場合は健康な若年成人からの基準参照値の使用を推奨しています。 歩行や筋力などの測定値は身長に依存するため、可能な限り地域固有の基準集団の使用が推奨されています。 現在、サルコペニアの診断のためのいくつかのカットオフポイントは任意に設定されています。 検証済みのカットオフポイントの開発は、基準データとそれらのエンドポイントに対する予測値に依存します。 サルコペニアの診断における性別および地域固有の閾値がサルコペニアの転帰予測を改善するかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。

トルコ人口に特化した二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)のカットオフ値に関する文献研究はありません。 本研究では、EWGSOP基準の一般的な適用性を向上させるために、トルコにおける筋量、筋力、下腿周囲長の基準カットオフ値を定義することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

低筋力が検出された場合、患者はサルコペニアの可能性について評価されます。診断は、低筋量または筋質の存在によって確定されます。 重度のサルコペニアは、低筋力、低筋量または筋質に加えて低身体能力が伴う場合に考慮されます。 筋力は、握力の測定および下肢筋力の等尺性または等速性測定によって評価できます。 筋量の測定には、磁気共鳴画像法(MRI)、コンピュータ断層撮影(CT)、二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)、生体電気インピーダンス分析(BIA)、および人体計測など、多様な技術が用いられます。最適な方法は、コスト、アクセシビリティ、および使いやすさに基づいて決定する必要があります。 筋量は体格に関連しています。つまり、体格の大きい個人は通常、より大きな筋量を持ちます。 したがって、体格を調整するために、骨格筋指数(SMI)は四肢骨格筋量(ALM)÷身長²(m²)として計算されます。 EWGSOP2で定義されているサルコペニアのSMIカットオフ値は、女性で<5.5 kg/m²、男性で<7.0 kg/m²です。 好ましい調整方法および同じ方法をすべての集団に使用できるかどうかについては、継続的な議論があります。 身体能力評価は、歩行速度、短期身体能力バッテリー(SPPB)、およびTimed Up and Go Test(TUG)など、さまざまな方法で測定できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

シティ病院

説明

適格基準:

  • 精神的および身体的能力を有すること
  • 18歳から39歳、または65歳から99歳であること
  • 自立歩行、または補助具を用いた歩行が可能であること

除外基準:

  • 妊娠中
  • 感染症
  • ペースメーカーまたは金属製インプラント
  • 末梢循環障害
  • 既知の併存悪性腫瘍、末期臓器不全
  • 既知の併存中枢神経系および/または末梢神経系疾患
  • 遺伝性疾患の既往歴
  • 凝固異常症
  • 切断術
  • 遺伝性疾患の既往歴を有する患者
  • 体重が120kgを超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
若年人口
18~39歳
高齢者人口
65歳から99歳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋量指数
時間枠:作業の開始時に
骨格筋量指数: 四肢の骨以外の除脂肪量の合計を身長²(メートル)で割ることによって算出される。
作業の開始時に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:作業開始時
筋力は、有効性と信頼性が証明されているBaselineハイドロリックハンドダイナモメーター(INC. White Plains NY 10602 U.S.A)を使用した握力測定によって評価されます。
作業開始時
歩行速度テスト
時間枠:作業開始時
歩行速度テストでは、参加者は通常の速度で4メートル歩くよう求められます。 歩行速度はm/sで測定されます。
作業開始時
ふくらはぎ周囲
時間枠:作業の開始時に
ふくらはぎの最も広い部分で周囲を測定します。
作業の開始時に
上腕中央囲
時間枠:作業の開始時に
上腕中央周囲は、肩関節を90度外転させた立位で、上腕骨の中央部で測定される。
作業の開始時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayşe U BAYKUT、Ankara City Hospital Bilkent
  • スタディチェア:Güldal F Yüzer Nakipoğlu、Ankara City Hospital Bilkent
  • スタディチェア:Zeynep S Güneş、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月30日

一次修了 (実際)

2026年5月30日

研究の完了 (実際)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決めていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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