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VALORI DI DETERMINAZIONE PER L'INDICE DI MASSA MUSCOLARE SCHELETRICA NELLA POPOLAZIONE TURCA UTILIZZANDO L'ASSORBIMETRIA A DOPPIA ENERGIA A RAGGI X

16 giugno 2026 aggiornato da: Ayşe Ukbe Baykut, Ankara City Hospital Bilkent

DETERMİNATİONE DEI VALORI DI TAGLİO PER L'İNDİCE DELLA MASSA MUSCOLARE SCHELETRİCA NELLA POPOLAZİONE TURCA UTİLİZZANDO L'ASSORBİMETRİA A RAGGI X A DOPPİA ENERGİA

La sarcopenia è definita dal Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP) come "una sindrome caratterizzata dalla perdita progressiva e generalizzata di massa e forza muscolare scheletrica, che comporta un rischio di esiti avversi come disabilità fisica, fratture, cadute, ridotta qualità della vita e morte." Tuttavia, nonostante la gravità della malattia, non è stato ancora stabilito un unico criterio diagnostico, e sono state proposte varie linee guida per standardizzare i criteri diagnostici e i valori di cutoff. Le attuali raccomandazioni del Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP) si concentrano sulle popolazioni europee e, ove possibile, sull'uso di riferimenti normativi di giovani adulti sani. Poiché misurazioni come l'andatura e la forza muscolare dipendono dall'altezza, si raccomanda, quando possibile, l'uso di popolazioni normative regionali. Attualmente, alcuni punti di cutoff per la diagnosi di sarcopenia sono arbitrari. Lo sviluppo di punti di cutoff validati dipenderà dai dati normativi e dal loro valore predittivo per gli endpoint. Sono necessari ulteriori studi per determinare se valori soglia specifici per genere e regione per la diagnosi di sarcopenia migliorino la previsione degli esiti della sarcopenia.

Non ci sono studi in letteratura sui valori di cutoff dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia specifici per la popolazione turca. Nel nostro studio, abbiamo mirato a definire valori di cutoff di riferimento per la massa muscolare, la forza muscolare e la circonferenza del polpaccio in Turchia al fine di migliorare l'applicabilità generale dei criteri EWGSOP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Quando viene rilevata una bassa forza muscolare, il paziente viene valutato per una possibile sarcopenia; la diagnosi viene confermata dalla presenza di bassa massa o qualità muscolare. Si considera sarcopenia grave quando la bassa forza muscolare, la bassa massa o qualità muscolare sono accompagnate da scarse prestazioni fisiche. La forza muscolare può essere valutata misurando la forza di presa della mano e le misurazioni isometriche o isocinetiche della forza degli arti inferiori. Una vasta gamma di tecniche viene utilizzata per misurare la massa muscolare, tra cui risonanza magnetica (MRI), tomografia computerizzata (CT), assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e misurazioni antropometriche; il metodo più adatto dovrebbe essere determinato in base a costo, accessibilità e facilità d'uso. La massa muscolare è correlata alle dimensioni corporee; cioè, gli individui con dimensioni corporee maggiori hanno tipicamente una maggiore massa muscolare. Pertanto, per adeguarsi alle dimensioni corporee, l'indice di massa muscolare scheletrica (SMI) viene calcolato come massa muscolare scheletrica appendicolare (ALM) / altezza² (m²). Il valore di cut-off SMI per la sarcopenia, come definito da EWGSOP2, è <5.5 kg/m² per le donne e <7.0 kg/m² per gli uomini. C'è un dibattito in corso riguardo all'adeguamento preferito e se lo stesso metodo possa essere utilizzato per tutte le popolazioni. La valutazione delle prestazioni fisiche può essere misurata in vari modi, tra cui la velocità di camminata, la Short Physical Performance Battery (SPPB) e il Timed Up and Go Test (TUG).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ospedale cittadino

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere capacità mentale e fisica
  • Avere un'età compresa tra 18-39 e 65-99 anni
  • Essere in grado di deambulare autonomamente o con supporto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Infezione
  • Pacemaker o impianto metallico
  • Disturbo della circolazione periferica
  • Neoplasia concomitante nota, insufficienza d'organo terminale
  • Malattia nota concomitante del sistema nervoso centrale e/o periferico
  • Storia di malattia genetica
  • Coagulopatia
  • Amputazione
  • Pazienti con storia di malattia genetica
  • Pazienti con peso >120 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
popolazione giovane
Età 18-39
popolazione anziana
Età 65-99

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice della massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: All'inizio del lavoro
Indice di massa muscolare scheletrica: calcolato dividendo la somma della massa magra non ossea dei quattro arti per l'altezza² (metri).
All'inizio del lavoro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
La forza muscolare sarà valutata misurando la forza della presa manuale utilizzando il dinamometro idraulico manuale Baseline (INC. White Plains NY 10602 U.S.A), che ha dimostrato validità e affidabilità.
all'inizio del lavoro
test della velocità di deambulazione
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
Per il test della velocità di deambulazione, ai partecipanti verrà chiesto di percorrere 4 metri al loro passo normale. La velocità di deambulazione sarà misurata in m/s.
all'inizio del lavoro
Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
La circonferenza del polpaccio sarà misurata nella parte più larga del polpaccio.
all'inizio del lavoro
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
La circonferenza del braccio sarà misurata in posizione eretta con la spalla abdotta a 90 gradi, a metà dell'omero.
all'inizio del lavoro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe U Baykut, Ankara City Hospital Bilkent
  • Cattedra di studio: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
  • Cattedra di studio: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ho ancora deciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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