- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07510009
VALORI DI DETERMINAZIONE PER L'INDICE DI MASSA MUSCOLARE SCHELETRICA NELLA POPOLAZIONE TURCA UTILIZZANDO L'ASSORBIMETRIA A DOPPIA ENERGIA A RAGGI X
DETERMİNATİONE DEI VALORI DI TAGLİO PER L'İNDİCE DELLA MASSA MUSCOLARE SCHELETRİCA NELLA POPOLAZİONE TURCA UTİLİZZANDO L'ASSORBİMETRİA A RAGGI X A DOPPİA ENERGİA
La sarcopenia è definita dal Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP) come "una sindrome caratterizzata dalla perdita progressiva e generalizzata di massa e forza muscolare scheletrica, che comporta un rischio di esiti avversi come disabilità fisica, fratture, cadute, ridotta qualità della vita e morte." Tuttavia, nonostante la gravità della malattia, non è stato ancora stabilito un unico criterio diagnostico, e sono state proposte varie linee guida per standardizzare i criteri diagnostici e i valori di cutoff. Le attuali raccomandazioni del Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP) si concentrano sulle popolazioni europee e, ove possibile, sull'uso di riferimenti normativi di giovani adulti sani. Poiché misurazioni come l'andatura e la forza muscolare dipendono dall'altezza, si raccomanda, quando possibile, l'uso di popolazioni normative regionali. Attualmente, alcuni punti di cutoff per la diagnosi di sarcopenia sono arbitrari. Lo sviluppo di punti di cutoff validati dipenderà dai dati normativi e dal loro valore predittivo per gli endpoint. Sono necessari ulteriori studi per determinare se valori soglia specifici per genere e regione per la diagnosi di sarcopenia migliorino la previsione degli esiti della sarcopenia.
Non ci sono studi in letteratura sui valori di cutoff dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia specifici per la popolazione turca. Nel nostro studio, abbiamo mirato a definire valori di cutoff di riferimento per la massa muscolare, la forza muscolare e la circonferenza del polpaccio in Turchia al fine di migliorare l'applicabilità generale dei criteri EWGSOP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere capacità mentale e fisica
- Avere un'età compresa tra 18-39 e 65-99 anni
- Essere in grado di deambulare autonomamente o con supporto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Infezione
- Pacemaker o impianto metallico
- Disturbo della circolazione periferica
- Neoplasia concomitante nota, insufficienza d'organo terminale
- Malattia nota concomitante del sistema nervoso centrale e/o periferico
- Storia di malattia genetica
- Coagulopatia
- Amputazione
- Pazienti con storia di malattia genetica
- Pazienti con peso >120 kg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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popolazione giovane
Età 18-39
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popolazione anziana
Età 65-99
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice della massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: All'inizio del lavoro
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Indice di massa muscolare scheletrica: calcolato dividendo la somma della massa magra non ossea dei quattro arti per l'altezza² (metri).
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All'inizio del lavoro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza muscolare
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
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La forza muscolare sarà valutata misurando la forza della presa manuale utilizzando il dinamometro idraulico manuale Baseline (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A), che ha dimostrato validità e affidabilità.
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all'inizio del lavoro
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test della velocità di deambulazione
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
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Per il test della velocità di deambulazione, ai partecipanti verrà chiesto di percorrere 4 metri al loro passo normale.
La velocità di deambulazione sarà misurata in m/s.
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all'inizio del lavoro
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Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
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La circonferenza del polpaccio sarà misurata nella parte più larga del polpaccio.
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all'inizio del lavoro
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Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: all'inizio del lavoro
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La circonferenza del braccio sarà misurata in posizione eretta con la spalla abdotta a 90 gradi, a metà dell'omero.
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all'inizio del lavoro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe U Baykut, Ankara City Hospital Bilkent
- Cattedra di studio: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Cattedra di studio: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
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