STANOVENÍ HODNOT INDEXU SVALOVÉ HMOTY KOSTERNÍHO SVALSTVA V TURECKÉ POPULACI POMOCÍ DVOJENERGIOVÉ RTG ABSORPCIONMETRIE
STANOVENÍ HRANICNÍCH HODNOT INDEXU KOSTERNÍ SVALOVÉ HMOTY V TURECKÉ POPULACI POMOCÍ DVOJENERGIOVÉ RTG ABSORPCIOMETRIE
Sarkopenie je definována Evropskou pracovní skupinou pro sarkopenii u starších osob (EWGSOP) jako „syndrom charakterizovaný progresivním a generalizovaným úbytkem kosterní svalové hmoty a síly, který s sebou nese riziko nepříznivých výsledků, jako je tělesné postižení, zlomeniny, pády, zhoršená kvalita života a smrt." Avšak navzdory závažnosti onemocnění dosud nebylo stanoveno jediné diagnostické kritérium a byly navrženy různé směrnice k standardizaci diagnostických kritérií a mezních hodnot. Současná doporučení Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob (EWGSOP) se zaměřují na evropské populace a pokud možno na použití normativních referencí od zdravých mladých dospělých. Protože měření, jako je chůze a svalová síla, závisí na výšce, je doporučeno používat regionální normativní populace kdykoli je to možné. V současné době jsou některé mezní body pro diagnostiku sarkopenie libovolné. Vývoj ověřených mezních bodů bude záviset na normativních datech a jejich prediktivní hodnotě pro koncové body. K určení, zda genderově specifické a regionálně specifické prahové hodnoty pro diagnostiku sarkopenie zlepšují predikci výsledků sarkopenie, jsou zapotřebí další studie.
V literatuře neexistují žádné studie o mezních hodnotách dvouenergetické rentgenové absorpciometrie specifických pro tureckou populaci. V naší studii jsme si kladli za cíl definovat referenční mezní hodnoty pro svalovou hmotu, svalovou sílu a obvod lýtka v Turecku, aby se zlepšila obecná použitelnost kritérií EWGSOP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Duševní a fyzická způsobilost
- Věk mezi 18-39 a 65-99 lety
- Schopnost samostatné chůze nebo chůze s oporou
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Infekce
- Kardiostimulátor nebo kovový implantát
- Onemocnění periferního oběhu
- Známé současné maligní onemocnění, selhání orgánů v konečném stádiu
- Známé současné onemocnění centrálního a/nebo periferního nervového systému
- Rodinná anamnéza genetického onemocnění
- Koagulopatie
- Amputace
- Pacienti s rodinnou anamnézou genetického onemocnění
- Pacienti s hmotností >120 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mladá populace
Věk 18-39
|
|
starší populace
Věk 65-99
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index kosterní svalové hmoty
Časové okno: Na začátku práce
|
Index svalové hmoty kosterního svalstva: vypočítá se vydělením součtu bezkostní štíhlé hmoty čtyř končetin druhou mocninou výšky (metry).
|
Na začátku práce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla svalů
Časové okno: na začátku práce
|
Svalová síla bude hodnocena měřením síly stisku ruky pomocí hydraulického ručního dynamometru Baseline (INC. White Plains NY 10602 U.S.A.), u kterého byla prokázána platnost a spolehlivost.
|
na začátku práce
|
|
test rychlosti chůze
Časové okno: na začátku práce
|
Pro test rychlosti chůze budou účastníci požádáni, aby ušli 4 metry svým obvyklým tempem.
Rychlost chůze bude měřena v m/s.
|
na začátku práce
|
|
Obvod lýtka
Časové okno: na začátku práce
|
Obvod lýtka bude změřen v jeho nejširší části.
|
na začátku práce
|
|
Obvod střední části paže
Časové okno: na začátku práce
|
Obvod střední části paže bude měřen ve stoje s ramenem abdukovaným v 90 stupních, ve střední části humeru.
|
na začátku práce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe U Baykut, Ankara City Hospital Bilkent
- Studijní židle: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Studijní židle: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)