Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BESTEMMELSE AV VERDIER FOR SKJELETTMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE POPULASJONEN VED BRUK AV DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI

16. juni 2026 oppdatert av: Ayşe Ukbe Baykut, Ankara City Hospital Bilkent

BESTEMMELSE AV SKILLEVERDIER FOR SKELETTMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE POPULASJONEN VED BRUK AV DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI

Sarkopeni er definert av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) som «et syndrom preget av progressiv og generalisert tap av skjelettmuskelmasse og -styrke, som medfører risiko for negative utfall som fysisk funksjonshemming, brudd, fall, nedsatt livskvalitet og død.» Imidlertid, til tross for sykdommens alvorlighet, er det ennå ikke etablert et enkelt diagnostisk kriterium, og ulike retningslinjer er foreslått for å standardisere diagnostiske kriterier og grenseverdier. Nåværende anbefalinger fra European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) fokuserer på europeiske populasjoner og, der det er mulig, bruk av normative referanser fra friske unge voksne. Siden målinger som gangehastighet og muskelstyrke er høydenavhengige, anbefales bruk av regionale normative populasjoner når det er mulig. For tiden er noen grenseverdier for diagnostisering av sarkopeni vilkårlige. Utviklingen av validerte grenseverdier vil avhenge av normative data og deres prediktive verdi for endepunkter. Ytterligere studier er nødvendige for å avgjøre om kjønns- og regionsspesifikke terskelverdier for diagnostisering av sarkopeni forbedrer prediksjonen av sarkopeniutfall.

Det finnes ingen studier i litteraturen om grenseverdier for dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri som er spesifikke for den tyrkiske befolkningen. I vår studie ønsket vi å definere referansegrenseverdier for muskelmasse, muskelstyrke og leggomkrets i Tyrkia for å forbedre den generelle anvendeligheten av EWGSOP-kriteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Når lav muskelsyrke oppdages, blir pasienten vurdert for mulig sarkopeni; diagnosen bekreftes ved tilstedeværelsen av lav muskelmasse eller -kvalitet. Alvorlig sarkopeni vurderes når lav muskelsyrke, lav muskelmasse eller -kvalitet ledsages av lav fysisk ytelse. Muskelsyrke kan vurderes ved å måle håndgrepstyrke og isometriske eller isokinetiske målinger av underkroppens styrke. En rekke teknikker brukes for å måle muskelmasse, inkludert magnetresonanstomografi (MR), datatommografi (CT), dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og antropometriske målinger; den mest hensiktsmessige metoden bør bestemmes basert på kostnad, tilgjengelighet og brukervennlighet. Muskelmasse er relatert til kroppsstørrelse; det vil si at individer med større kroppsstørrelse vanligvis har større muskelmasse. Derfor, for å justere for kroppsstørrelse, beregnes skjelettmuskelindeksen (SMI) som appendikulær skjelettmuskelmasse (ALM) / høyde² (m²). Grenseverdien for SMI ved sarkopeni, som definert av EWGSOP2, er <5,5 kg/m² for kvinner og <7,0 kg/m² for menn. Det pågår debatt om foretrukken justering og om samme metode kan brukes for alle populasjoner. Vurdering av fysisk ytelse kan måles på forskjellige måter, inkludert ganghastighet, Short Physical Performance Battery (SPPB) og Timed Up and Go Test (TUG).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

by-sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha mental og fysisk kapasitet
  • Å være mellom 18-39 og 65-99 år
  • Å kunne gå selvstendig eller med støtte

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Infeksjon
  • Pacemaker eller metallimplantat
  • Perifer sirkulasjonsforstyrrelse
  • Kjent samtidig ondartet svulst, terminalt organsvikt
  • Kjent samtidig sentralnervesystem- og/eller perifert nervesystem-sykdom
  • Historie med genetisk sykdom
  • Koagulopati
  • Amputasjon
  • Pasienter med historie av genetisk sykdom
  • Pasienter som veier >120 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ung befolkning
Alder 18–39
eldre befolkning
Alder 65-99

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skelettmuskelmasseindeks
Tidsramme: Ved arbeidets start
Skjelettmuskelmasseindeks: beregnes ved å dele summen av den ikke-bein magre massen i de fire ekstremitetene med høyde² (meter).
Ved arbeidets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: ved arbeidets start
Muskelstyrke vil bli vurdert ved måling av håndgrepstyrke med Baseline hydraulisk hånddynamometer (INC. White Plains NY 10602 U.S.A), som har påvist gyldighet og pålitelighet.
ved arbeidets start
gåhastighetstest
Tidsramme: i begynnelsen av arbeidet
For ganghastighetstesten vil deltakerne bli bedt om å gå 4 meter i sitt normale tempo. Ganghastighet vil bli målt i m/s.
i begynnelsen av arbeidet
Legg omkrets
Tidsramme: ved starten av arbeidet
Låromkretsen vil bli målt på den bredeste delen av leggen.
ved starten av arbeidet
Midtarm-omkrets
Tidsramme: ved starten av arbeidet
Midtarmomkrets vil bli målt stående med skulderen abduksjon ved 90 grader, på midten av humerus.
ved starten av arbeidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studiestol: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studiestol: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke bestemt meg ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere