- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07510009
BESTEMMELSE AV VERDIER FOR SKJELETTMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE POPULASJONEN VED BRUK AV DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI
BESTEMMELSE AV SKILLEVERDIER FOR SKELETTMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE POPULASJONEN VED BRUK AV DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI
Sarkopeni er definert av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) som «et syndrom preget av progressiv og generalisert tap av skjelettmuskelmasse og -styrke, som medfører risiko for negative utfall som fysisk funksjonshemming, brudd, fall, nedsatt livskvalitet og død.» Imidlertid, til tross for sykdommens alvorlighet, er det ennå ikke etablert et enkelt diagnostisk kriterium, og ulike retningslinjer er foreslått for å standardisere diagnostiske kriterier og grenseverdier. Nåværende anbefalinger fra European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) fokuserer på europeiske populasjoner og, der det er mulig, bruk av normative referanser fra friske unge voksne. Siden målinger som gangehastighet og muskelstyrke er høydenavhengige, anbefales bruk av regionale normative populasjoner når det er mulig. For tiden er noen grenseverdier for diagnostisering av sarkopeni vilkårlige. Utviklingen av validerte grenseverdier vil avhenge av normative data og deres prediktive verdi for endepunkter. Ytterligere studier er nødvendige for å avgjøre om kjønns- og regionsspesifikke terskelverdier for diagnostisering av sarkopeni forbedrer prediksjonen av sarkopeniutfall.
Det finnes ingen studier i litteraturen om grenseverdier for dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri som er spesifikke for den tyrkiske befolkningen. I vår studie ønsket vi å definere referansegrenseverdier for muskelmasse, muskelstyrke og leggomkrets i Tyrkia for å forbedre den generelle anvendeligheten av EWGSOP-kriteriene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha mental og fysisk kapasitet
- Å være mellom 18-39 og 65-99 år
- Å kunne gå selvstendig eller med støtte
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet
- Infeksjon
- Pacemaker eller metallimplantat
- Perifer sirkulasjonsforstyrrelse
- Kjent samtidig ondartet svulst, terminalt organsvikt
- Kjent samtidig sentralnervesystem- og/eller perifert nervesystem-sykdom
- Historie med genetisk sykdom
- Koagulopati
- Amputasjon
- Pasienter med historie av genetisk sykdom
- Pasienter som veier >120 kg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ung befolkning
Alder 18–39
|
|
eldre befolkning
Alder 65-99
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skelettmuskelmasseindeks
Tidsramme: Ved arbeidets start
|
Skjelettmuskelmasseindeks: beregnes ved å dele summen av den ikke-bein magre massen i de fire ekstremitetene med høyde² (meter).
|
Ved arbeidets start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: ved arbeidets start
|
Muskelstyrke vil bli vurdert ved måling av håndgrepstyrke med Baseline hydraulisk hånddynamometer (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A), som har påvist gyldighet og pålitelighet.
|
ved arbeidets start
|
|
gåhastighetstest
Tidsramme: i begynnelsen av arbeidet
|
For ganghastighetstesten vil deltakerne bli bedt om å gå 4 meter i sitt normale tempo.
Ganghastighet vil bli målt i m/s.
|
i begynnelsen av arbeidet
|
|
Legg omkrets
Tidsramme: ved starten av arbeidet
|
Låromkretsen vil bli målt på den bredeste delen av leggen.
|
ved starten av arbeidet
|
|
Midtarm-omkrets
Tidsramme: ved starten av arbeidet
|
Midtarmomkrets vil bli målt stående med skulderen abduksjon ved 90 grader, på midten av humerus.
|
ved starten av arbeidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Studiestol: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Studiestol: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .