- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07510009
BEPALINGSWAARDEN VOOR SKELETSPIERMASSA-INDEX IN DE TURKSE BEVOLKING MET BEHULP VAN DUAL ENERGY X RAY ABSORPTIOMETRIE
BEPALING VAN AFKAPWAARDEN VOOR DE SKELETSPIERMASSA-INDEX IN DE TURKSE BEVOLKING MET BEHULP VAN DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRIE
Sarcopenie wordt door de Europese Werkgroep Sarcopenie bij Ouderen (EWGSOP) gedefinieerd als "een syndroom dat wordt gekenmerkt door progressief en gegeneraliseerd verlies van skeletspiermassa en -kracht, met een risico op nadelige uitkomsten zoals lichamelijke beperkingen, fracturen, vallen, verminderde levenskwaliteit en overlijden." Echter, ondanks de ernst van de ziekte, is er nog geen enkele diagnostische criterium vastgesteld, en zijn er verschillende richtlijnen voorgesteld om de diagnostische criteria en afkapwaarden te standaardiseren. De huidige aanbevelingen van de Europese Werkgroep Sarcopenie bij Ouderen (EWGSOP) richten zich op Europese populaties en, waar mogelijk, het gebruik van normatieve referenties van gezonde jonge volwassenen. Aangezien metingen zoals gang en spierkracht afhankelijk zijn van lengte, wordt het gebruik van regionale normatieve populaties aanbevolen waar mogelijk. Momenteel zijn sommige afkapwaarden voor de diagnose van sarcopenie willekeurig. De ontwikkeling van gevalideerde afkapwaarden zal afhangen van normatieve gegevens en hun voorspellende waarde voor eindpunten. Verdere studies zijn nodig om te bepalen of genderspecifieke en regiospecifieke drempelwaarden voor de diagnose van sarcopenie de voorspelling van sarcopenie-uitkomsten verbeteren.
Er zijn geen studies in de literatuur over dual-energy röntgenabsorptiometrie afkapwaarden specifiek voor de Turkse populatie. In onze studie hebben we als doel referentie-afkapwaarden te definiëren voor spiermassa, spierkracht en kuitomtrek in Turkije om de algemene toepasbaarheid van de EWGSOP-criteria te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikken over mentale en fysieke capaciteit
- Tussen 18-39 en 65-99 jaar oud zijn
- Zelfstandig of met ondersteuning kunnen lopen
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Infectie
- Pacemaker of metalen implantaat
- Perifere circulatiestoornis
- Bekende gelijktijdige maligniteit, eindstadium orgaanfalen
- Bekende gelijktijdige ziekte van het centrale zenuwstelsel en/of perifere zenuwstelsel
- Voorgeschiedenis van genetische ziekte
- Stollingsstoornis
- Amputatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van genetische ziekte
- Patiënten die >120 kg wegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
jonge bevolking
Leeftijden 18-39
|
|
oudere bevolking
Leeftijden 65-99
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletspiermassa-index
Tijdsspanne: Aan het begin van het werk
|
Skeletspiermassaindex: berekend door de som van de niet-bot vetvrije massa van de vier ledematen te delen door lengte² (meters).
|
Aan het begin van het werk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: aan het begin van het werk
|
De spierkracht wordt beoordeeld door de handknijpkracht te meten met de Baseline hydraulische handdynamometer (INC. White Plains NY 10602 U.S.A), waarvan de validiteit en betrouwbaarheid bewezen zijn.
|
aan het begin van het werk
|
|
loopsnelheidstest
Tijdsspanne: bij aanvang van het werk
|
Voor de loopsnelheidstest wordt de deelnemers gevraagd om 4 meter te lopen in hun normale tempo.
De loopsnelheid wordt gemeten in m/s.
|
bij aanvang van het werk
|
|
Onderbeenomtrek
Tijdsspanne: aan het begin van het werk
|
De omtrek van de kuit zal worden gemeten op het breedste deel van de kuit.
|
aan het begin van het werk
|
|
Midden-armomtrek
Tijdsspanne: aan het begin van het werk
|
De middenarmomtrek wordt staand gemeten met de schouder 90 graden geabduceerd, ter hoogte van het midden van de humerus.
|
aan het begin van het werk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Studie stoel: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Studie stoel: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .