Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗНАЧЕНИЙ ИНДЕКСА МЫШЕЧНОЙ МАССЫ СКЕЛЕТА В ТУРЕЦКОЙ ПОПУЛЯЦИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДВУХЭНЕРГЕТИЧЕСКОЙ РЕНТГЕНОВСКОЙ АБСОРБЦИОМЕТРИИ

16 июня 2026 г. обновлено: Ayşe Ukbe Baykut, Ankara City Hospital Bilkent

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОГОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ИНДЕКСА МАССЫ СКЕЛЕТНЫХ МЫШЦ В ТУРЕЦКОЙ ПОПУЛЯЦИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДВУХЭНЕРГЕТИЧЕСКОЙ РЕНТГЕНОВСКОЙ АБСОРБЦИОМЕТРИИ

Саркопения определяется Европейской рабочей группой по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) как «синдром, характеризующийся прогрессирующей и генерализованной потерей скелетной мышечной массы и силы, несущий риск неблагоприятных исходов, таких как физическая инвалидность, переломы, падения, ухудшение качества жизни и смерть». Однако, несмотря на тяжесть заболевания, единый диагностический критерий еще не установлен, и были предложены различные руководства для стандартизации диагностических критериев и пороговых значений. Рекомендации текущей Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) сосредоточены на европейских популяциях и, по возможности, на использовании нормативных ссылок от здоровых молодых взрослых. Поскольку такие измерения, как походка и мышечная сила, зависят от роста, рекомендуется использовать региональные нормативные популяции, когда это возможно. В настоящее время некоторые пороговые значения для диагностики саркопении являются произвольными. Разработка валидированных пороговых значений будет зависеть от нормативных данных и их прогностической ценности для конечных точек. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, улучшают ли гендерно-специфичные и регионально-специфичные пороговые значения для диагностики саркопении прогнозирование исходов саркопении.

В литературе нет исследований о пороговых значениях двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, специфичных для турецкого населения. В нашем исследовании мы стремились определить референсные пороговые значения для мышечной массы, мышечной силы и окружности голени в Турции, чтобы улучшить общую применимость критериев EWGSOP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

При обнаружении низкой мышечной силы пациента оценивают на возможную саркопению; диагноз подтверждается наличием низкой мышечной массы или качества. Тяжёлая саркопения рассматривается, когда низкая мышечная сила, низкая мышечная масса или качество сопровождаются низкой физической работоспособностью. Мышечную силу можно оценить, измерив силу хвата кисти и изометрические или изокинетические измерения силы нижних конечностей. Для измерения мышечной массы используется широкий спектр методов, включая магнитно-резонансную томографию (МРТ), компьютерную томографию (КТ), двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA), биоимпедансный анализ (BIA) и антропометрические измерения; наиболее подходящий метод следует определять на основе стоимости, доступности и простоты использования. Мышечная масса связана с размером тела; то есть люди с большими размерами тела обычно имеют большую мышечную массу. Поэтому для корректировки по размеру тела рассчитывается индекс скелетной мускулатуры (SMI) как масса аппендикулярной скелетной мускулатуры (ALM) / рост² (м²). Пороговое значение SMI для саркопении, определённое EWGSOP2, составляет <5,5 кг/м² для женщин и <7,0 кг/м² для мужчин. Продолжаются дебаты относительно предпочтительной корректировки и возможности использования одного метода для всех популяций. Оценку физической работоспособности можно измерить различными способами, включая скорость ходьбы, Краткую батарею физической работоспособности (SPPB) и тест «Встань и иди» (TUG).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

городская больница

Описание

Критерии включения:

  • Наличие психической и физической способности
  • Возраст от 18-39 и 65-99 лет
  • Способность передвигаться самостоятельно или с поддержкой

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Инфекция
  • Кардиостимулятор или металлический имплант
  • Нарушение периферического кровообращения
  • Известное сопутствующее злокачественное новообразование, терминальная стадия органной недостаточности
  • Известное сопутствующее заболевание центральной и/или периферической нервной системы
  • Наличие генетического заболевания в анамнезе
  • Коагулопатия
  • Ампутация
  • Пациенты с наличием генетического заболевания в анамнезе
  • Пациенты с массой тела >120 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
молодое население
Возраст 18-39
пожилое население
Возраст 65-99

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс скелетной мышечной массы
Временное ограничение: В начале работы
Индекс мышечной массы скелета: рассчитывается путем деления суммы безкостной мышечной массы четырех конечностей на рост² (в метрах).
В начале работы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная сила
Временное ограничение: в начале работы
Мышечная сила будет оцениваться путем измерения силы сжатия кисти с использованием гидравлического динамометра для кисти Baseline (INC. White Plains NY 10602 U.S.A), который доказал свою валидность и надежность.
в начале работы
тест скорости ходьбы
Временное ограничение: в начале работы
Для теста скорости ходьбы участникам будет предложено пройти 4 метра в обычном темпе. Скорость ходьбы будет измеряться в м/с.
в начале работы
Обхват голени
Временное ограничение: в начале работы
Обхват голени будет измерен в самой широкой части икры.
в начале работы
Окружность середины плеча
Временное ограничение: в начале работы
Окружность средней части руки будет измеряться в положении стоя при отведении плеча на 90 градусов, в средней части плечевой кости.
в начале работы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
  • Учебный стул: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
  • Учебный стул: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Я ещё не решил.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться