- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07510009
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗНАЧЕНИЙ ИНДЕКСА МЫШЕЧНОЙ МАССЫ СКЕЛЕТА В ТУРЕЦКОЙ ПОПУЛЯЦИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДВУХЭНЕРГЕТИЧЕСКОЙ РЕНТГЕНОВСКОЙ АБСОРБЦИОМЕТРИИ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОГОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ИНДЕКСА МАССЫ СКЕЛЕТНЫХ МЫШЦ В ТУРЕЦКОЙ ПОПУЛЯЦИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДВУХЭНЕРГЕТИЧЕСКОЙ РЕНТГЕНОВСКОЙ АБСОРБЦИОМЕТРИИ
Саркопения определяется Европейской рабочей группой по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) как «синдром, характеризующийся прогрессирующей и генерализованной потерей скелетной мышечной массы и силы, несущий риск неблагоприятных исходов, таких как физическая инвалидность, переломы, падения, ухудшение качества жизни и смерть». Однако, несмотря на тяжесть заболевания, единый диагностический критерий еще не установлен, и были предложены различные руководства для стандартизации диагностических критериев и пороговых значений. Рекомендации текущей Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) сосредоточены на европейских популяциях и, по возможности, на использовании нормативных ссылок от здоровых молодых взрослых. Поскольку такие измерения, как походка и мышечная сила, зависят от роста, рекомендуется использовать региональные нормативные популяции, когда это возможно. В настоящее время некоторые пороговые значения для диагностики саркопении являются произвольными. Разработка валидированных пороговых значений будет зависеть от нормативных данных и их прогностической ценности для конечных точек. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, улучшают ли гендерно-специфичные и регионально-специфичные пороговые значения для диагностики саркопении прогнозирование исходов саркопении.
В литературе нет исследований о пороговых значениях двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, специфичных для турецкого населения. В нашем исследовании мы стремились определить референсные пороговые значения для мышечной массы, мышечной силы и окружности голени в Турции, чтобы улучшить общую применимость критериев EWGSOP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие психической и физической способности
- Возраст от 18-39 и 65-99 лет
- Способность передвигаться самостоятельно или с поддержкой
Критерии исключения:
- Беременность
- Инфекция
- Кардиостимулятор или металлический имплант
- Нарушение периферического кровообращения
- Известное сопутствующее злокачественное новообразование, терминальная стадия органной недостаточности
- Известное сопутствующее заболевание центральной и/или периферической нервной системы
- Наличие генетического заболевания в анамнезе
- Коагулопатия
- Ампутация
- Пациенты с наличием генетического заболевания в анамнезе
- Пациенты с массой тела >120 кг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
молодое население
Возраст 18-39
|
|
пожилое население
Возраст 65-99
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс скелетной мышечной массы
Временное ограничение: В начале работы
|
Индекс мышечной массы скелета: рассчитывается путем деления суммы безкостной мышечной массы четырех конечностей на рост² (в метрах).
|
В начале работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: в начале работы
|
Мышечная сила будет оцениваться путем измерения силы сжатия кисти с использованием гидравлического динамометра для кисти Baseline (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A), который доказал свою валидность и надежность.
|
в начале работы
|
|
тест скорости ходьбы
Временное ограничение: в начале работы
|
Для теста скорости ходьбы участникам будет предложено пройти 4 метра в обычном темпе.
Скорость ходьбы будет измеряться в м/с.
|
в начале работы
|
|
Обхват голени
Временное ограничение: в начале работы
|
Обхват голени будет измерен в самой широкой части икры.
|
в начале работы
|
|
Окружность середины плеча
Временное ограничение: в начале работы
|
Окружность средней части руки будет измеряться в положении стоя при отведении плеча на 90 градусов, в средней части плечевой кости.
|
в начале работы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Учебный стул: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Учебный стул: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .