- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07510009
BESTIMMUNGSWERTE FÜR DEN SKELETTMUSKELMASSENINDEX IN DER TÜRKISCHEN BEVÖLKERUNG UNTER VERWENDUNG VON DUAL-ENERGIE-RÖNTGENABSORPTIOMETRIE
BESTIMMUNG DER GRENZWERTE FÜR DEN SKELETTMUSKELMASSE-INDEX IN DER TÜRKISCHEN BEVÖLKERUNG MITTELS DUALENERGIE-RÖNTGENABSORPTIOMETRIE
Sarkopenie wird von der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) definiert als "ein Syndrom, das durch fortschreitenden und generalisierten Verlust von Skelettmuskelmasse und -kraft gekennzeichnet ist und das Risiko von ungünstigen Ergebnissen wie körperlicher Behinderung, Frakturen, Stürzen, eingeschränkter Lebensqualität und Tod mit sich bringt." Trotz der Schwere der Erkrankung wurde jedoch noch kein einziges diagnostisches Kriterium festgelegt, und es wurden verschiedene Richtlinien vorgeschlagen, um die diagnostischen Kriterien und Grenzwerte zu standardisieren. Die aktuellen Empfehlungen der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) konzentrieren sich auf europäische Bevölkerungen und, wo möglich, auf die Verwendung von Referenzwerten aus gesunden jungen Erwachsenen. Da Messungen wie Gang und Muskelkraft von der Körpergröße abhängig sind, wird die Verwendung regionaler Referenzpopulationen empfohlen, wann immer möglich. Derzeit sind einige Grenzwerte für die Diagnose von Sarkopenie willkürlich. Die Entwicklung validierter Grenzwerte hängt von Referenzdaten und deren prädiktivem Wert für Endpunkte ab. Weitere Studien sind erforderlich, um zu bestimmen, ob geschlechtsspezifische und regionsspezifische Schwellenwerte für die Diagnose von Sarkopenie die Vorhersage von Sarkopenie-Ergebnissen verbessern.
In der Literatur gibt es keine Studien über Grenzwerte der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, die spezifisch für die türkische Bevölkerung sind. In unserer Studie zielten wir darauf ab, Referenzgrenzwerte für Muskelmasse, Muskelkraft und Wadenumfang in der Türkei zu definieren, um die allgemeine Anwendbarkeit der EWGSOP-Kriterien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Ankara, Türkei (türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geistige und körperliche Fähigkeit besitzen
- Alter zwischen 18-39 und 65-99 Jahren
- Fähigkeit, selbstständig oder mit Unterstützung zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Infektion
- Herzschrittmacher oder metallisches Implantat
- Periphere Durchblutungsstörung
- Bekannte begleitende Malignität, terminales Organversagen
- Bekannte begleitende Erkrankung des Zentralnervensystems und/oder peripheren Nervensystems
- Vorgeschichte genetischer Erkrankung
- Gerinnungsstörung
- Amputation
- Patienten mit Vorgeschichte genetischer Erkrankung
- Patienten mit einem Gewicht >120 kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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junge Bevölkerung
Alter 18-39
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ältere Bevölkerung
Alter 65-99
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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skelettmuskelmasse-index
Zeitfenster: Zu Beginn der Arbeit
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Skelettmuskelmasseindex: berechnet durch Division der Summe der knochenfreien fettfreien Masse der vier Extremitäten durch die Körpergröße² (Meter).
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Zu Beginn der Arbeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: zu Beginn der Arbeit
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Die Muskelkraft wird durch Messung der Handgriffstärke mit dem Baseline-Hydraulik-Handdynamometer (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A) bewertet, dessen Validität und Zuverlässigkeit nachgewiesen sind.
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zu Beginn der Arbeit
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Gehtest
Zeitfenster: zu Beginn der Arbeit
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Für den Gehgeschwindigkeitstest werden die Teilnehmer gebeten, 4 Meter in ihrem normalen Tempo zu gehen.
Die Gehgeschwindigkeit wird in m/s gemessen.
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zu Beginn der Arbeit
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Wadenumfang
Zeitfenster: am Beginn der Arbeit
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Der Wadenumfang wird am breitesten Teil der Wade gemessen.
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am Beginn der Arbeit
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Mittelarmumfang
Zeitfenster: zu Beginn der Arbeit
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Der Oberarmumfang wird im Stehen mit einem um 90 Grad abduzierten Schultergelenk am mittleren Abschnitt des Humerus gemessen.
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zu Beginn der Arbeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Studienstuhl: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Studienstuhl: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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