- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510009
DETERMINACIÓN DE VALORES PARA EL ÍNDICE DE MASA MUSCULAR ESQUELÉTICA EN POBLACIÓN TURCA MEDIANTE ABSORCIOMETRÍA DE RAYOS X DE DUAL ENERGÍA
DETERMİNACIÓN DE VALORES DE CORTE PARA EL ÍNDICE DE MASA MUSCULAR ESQUELÉTICA EN LA POBLACIÓN TURCA UTILIZANDO ABSORCIOMETRÍA DE RAYOS X DE DUAL ENERGÍA
La sarcopenia se define por el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) como "un síndrome caracterizado por la pérdida progresiva y generalizada de masa y fuerza muscular esquelética, que conlleva un riesgo de resultados adversos como discapacidad física, fracturas, caídas, deterioro de la calidad de vida y muerte". Sin embargo, a pesar de la gravedad de la enfermedad, aún no se ha establecido un único criterio diagnóstico, y se han propuesto varias directrices para estandarizar los criterios diagnósticos y los valores de corte. Las recomendaciones actuales del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) se centran en poblaciones europeas y, cuando es posible, en el uso de referencias normativas de adultos jóvenes sanos. Dado que mediciones como la marcha y la fuerza muscular dependen de la altura, se recomienda utilizar poblaciones normativas regionales siempre que sea posible. Actualmente, algunos puntos de corte para el diagnóstico de sarcopenia son arbitrarios. El desarrollo de puntos de corte validados dependerá de datos normativos y de su valor predictivo para los puntos finales. Se necesitan más estudios para determinar si los valores umbral específicos por género y región para el diagnóstico de sarcopenia mejoran la predicción de los resultados de la sarcopenia.
No hay estudios en la literatura sobre valores de corte de absorciometría de rayos X de doble energía específicos para la población turca. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue definir valores de corte de referencia para la masa muscular, la fuerza muscular y la circunferencia de la pantorrilla en Turquía para mejorar la aplicabilidad general de los criterios del EWGSOP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener capacidad mental y física
- Tener entre 18-39 y 65-99 años de edad
- Ser capaz de caminar de forma independiente o con apoyo
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Infección
- Marcapasos o implante metálico
- Trastorno circulatorio periférico
- Neoplasia concomitante conocida, insuficiencia orgánica terminal
- Enfermedad conocida concomitante del sistema nervioso central y/o periférico
- Antecedentes de enfermedad genética
- Coagulopatía
- Amputación
- Pacientes con antecedentes de enfermedad genética
- Pacientes que pesen >120 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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población joven
Edades 18-39
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población de edad avanzada
Edades 65-99
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Al comienzo del trabajo
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Índice de masa muscular esquelética: calculado dividiendo la suma de la masa magra no ósea de las cuatro extremidades por la altura² (metros).
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Al comienzo del trabajo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio del trabajo
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La fuerza muscular se evaluará midiendo la fuerza de agarre de la mano mediante el dinamómetro manual hidráulico Baseline (INC.
White Plains NY 10602 EE. UU.), cuya validez y fiabilidad han sido demostradas.
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al inicio del trabajo
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prueba de velocidad al caminar
Periodo de tiempo: al comienzo del trabajo
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Para la prueba de velocidad de caminata, se pedirá a los participantes que caminen 4 metros a su ritmo normal.
La velocidad de caminata se medirá en m/s.
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al comienzo del trabajo
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Circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: al inicio del trabajo
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La circunferencia de la pantorrilla se medirá en la parte más ancha de la pantorrilla.
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al inicio del trabajo
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Circunferencia del brazo medio
Periodo de tiempo: al comienzo del trabajo
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La circunferencia del brazo se medirá estando de pie con el hombro abducido a 90 grados, en la sección media del húmero.
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al comienzo del trabajo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Silla de estudio: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Silla de estudio: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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