- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07510009
BESTEMMELSESVÆRDIER FOR SKELETMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE BEFOLKNING VED BRUG AF DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI
BESTEMMELSE AF CUT OFF-VÆRDIER FOR SKELETMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE POPULATION VED BRUG AF DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI
Sarkopeni er defineret af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) som "et syndrom kendetegnet ved progressiv og generaliseret tab af skeletmuskelmasse og -styrke, som medfører en risiko for uønskede udfald såsom fysisk handicap, frakturer, fald, nedsat livskvalitet og død." Imidlertid, på trods af sygdommens alvorlighed, er et enkelt diagnostisk kriterium endnu ikke etableret, og forskellige retningslinjer er blevet foreslået for at standardisere de diagnostiske kriterier og cut-off værdier. Nuværende anbefalinger fra European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) fokuserer på europæiske populationer og, hvor muligt, brugen af normative referencer fra raske unge voksne. Da målinger såsom gang og muskelstyrke er højdeafhængige, anbefales brugen af regionale normative populationer, når det er muligt. På nuvertidspunktet er nogle cut-off punkter for diagnosen af sarkopeni vilkårlige. Udviklingen af validerede cut-off punkter vil afhænge af normative data og deres prædiktive værdi for endepunkter. Yderligere studier er nødvendige for at afgøre, om køns- og regionsspecifikke tærskelværdier for diagnosen af sarkopeni forbedrer forudsigelsen af sarkopeni-udfald.
Der er ingen studier i litteraturen om dual-energy x-ray absorptiometry cut-off værdier specifikke for den tyrkiske befolkning. I vores studie havde vi til formål at definere reference cut-off værdier for muskelmasse, muskelstyrke og læg omkreds i Tyrkiet for at forbedre den generelle anvendelighed af EWGSOP kriterierne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have mental og fysisk kapacitet
- At være mellem 18-39 og 65-99 år
- At kunne gå selvstændigt eller med støtte
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
- Infektion
- Pacemaker eller metalimplantat
- Perifer cirkulationsforstyrrelse
- Kendt samtidig malignitet, endestadie organsvigt
- Kendt samtidig centralnervesystem og/eller perifert nervesystemsygdom
- Historie med genetisk sygdom
- Koagulopati
- Amputation
- Patienter med historie for genetisk sygdom
- Patienter, der vejer >120 kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ung befolkning
Aldre 18-39
|
|
ældre befolkning
Alder 65-99
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: I starten af arbejdet
|
Skeletmuskelmasseindeks: beregnet ved at dividere summen af den ikke-knoglerelaterede muskelmasse i de fire ekstremiteter med højde² (meter).
|
I starten af arbejdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: i begyndelsen af arbejdet
|
Muskelstyrke vil blive vurderet ved at måle håndgrebets styrke ved hjælp af Baseline hydrauliske hånddynamometer (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A.), som har bevist gyldighed og pålidelighed.
|
i begyndelsen af arbejdet
|
|
ganghastighedstest
Tidsramme: i starten af arbejdet
|
Til ganghastighedstesten vil deltagerne blive bedt om at gå 4 meter i deres normale tempo.
Ganghastigheden vil blive målt i m/s.
|
i starten af arbejdet
|
|
Lægemåling
Tidsramme: i starten af arbejdet
|
Læggekredsen måles på det bredeste sted af læggen.
|
i starten af arbejdet
|
|
Midje-arm-omkreds
Tidsramme: i arbejdets begyndelse
|
Midarmens omkreds vil blive målt i stående stilling med skulderen abduceret i 90 grader, på midten af humerus.
|
i arbejdets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe U Baykut, Ankara City Hospital Bilkent
- Studiestol: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Studiestol: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .