Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BESTEMMELSESVÆRDIER FOR SKELETMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE BEFOLKNING VED BRUG AF DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI

16. juni 2026 opdateret af: Ayşe Ukbe Baykut, Ankara City Hospital Bilkent

BESTEMMELSE AF CUT OFF-VÆRDIER FOR SKELETMUSKELMASSEINDEKS I DEN TYRKISKE POPULATION VED BRUG AF DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRI

Sarkopeni er defineret af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) som "et syndrom kendetegnet ved progressiv og generaliseret tab af skeletmuskelmasse og -styrke, som medfører en risiko for uønskede udfald såsom fysisk handicap, frakturer, fald, nedsat livskvalitet og død." Imidlertid, på trods af sygdommens alvorlighed, er et enkelt diagnostisk kriterium endnu ikke etableret, og forskellige retningslinjer er blevet foreslået for at standardisere de diagnostiske kriterier og cut-off værdier. Nuværende anbefalinger fra European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) fokuserer på europæiske populationer og, hvor muligt, brugen af normative referencer fra raske unge voksne. Da målinger såsom gang og muskelstyrke er højdeafhængige, anbefales brugen af regionale normative populationer, når det er muligt. På nuvertidspunktet er nogle cut-off punkter for diagnosen af sarkopeni vilkårlige. Udviklingen af validerede cut-off punkter vil afhænge af normative data og deres prædiktive værdi for endepunkter. Yderligere studier er nødvendige for at afgøre, om køns- og regionsspecifikke tærskelværdier for diagnosen af sarkopeni forbedrer forudsigelsen af sarkopeni-udfald.

Der er ingen studier i litteraturen om dual-energy x-ray absorptiometry cut-off værdier specifikke for den tyrkiske befolkning. I vores studie havde vi til formål at definere reference cut-off værdier for muskelmasse, muskelstyrke og læg omkreds i Tyrkiet for at forbedre den generelle anvendelighed af EWGSOP kriterierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Når der påvises lav muskelstyrke, evalueres patienten for mulig sarkopeni; diagnosen bekræftes ved tilstedeværelsen af lav muskelmasse eller -kvalitet. Alvorlig sarkopeni betragtes, når lav muskelstyrke, lav muskelmasse eller -kvalitet ledsages af lav fysisk præstation. Muskelstyrke kan vurderes ved at måle håndstyrke og isometriske eller isokinetiske målinger af underkropsstyrke. En bred vifte af teknikker bruges til at måle muskelmasse, herunder magnetisk resonans (MR), computertomografi (CT), dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og antropometriske målinger; den mest egnede metode bør fastlægges ud fra omkostninger, tilgængelighed og brugervenlighed. Muskelmasse er relateret til kropsstørrelse; det vil sige, at individer med større kropsstørrelse typisk har større muskelmasse. Derfor beregnes skeletmuskelindekset (SMI) som appendikulær skeletmuskelmasse (ALM) / højde² (m²) for at justere for kropsstørrelse. Grænseværdien for SMI ved sarkopeni, som defineret af EWGSOP2, er <5,5 kg/m² for kvinder og <7,0 kg/m² for mænd. Der er fortsat debat omkring den foretrukne justering og om den samme metode kan bruges til alle populationer. Vurdering af fysisk præstation kan måles på forskellige måder, herunder ganghastighed, Short Physical Performance Battery (SPPB) og Timed Up and Go Test (TUG).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

byhospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have mental og fysisk kapacitet
  • At være mellem 18-39 og 65-99 år
  • At kunne gå selvstændigt eller med støtte

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Infektion
  • Pacemaker eller metalimplantat
  • Perifer cirkulationsforstyrrelse
  • Kendt samtidig malignitet, endestadie organsvigt
  • Kendt samtidig centralnervesystem og/eller perifert nervesystemsygdom
  • Historie med genetisk sygdom
  • Koagulopati
  • Amputation
  • Patienter med historie for genetisk sygdom
  • Patienter, der vejer >120 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ung befolkning
Aldre 18-39
ældre befolkning
Alder 65-99

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: I starten af arbejdet
Skeletmuskelmasseindeks: beregnet ved at dividere summen af den ikke-knoglerelaterede muskelmasse i de fire ekstremiteter med højde² (meter).
I starten af arbejdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: i begyndelsen af arbejdet
Muskelstyrke vil blive vurderet ved at måle håndgrebets styrke ved hjælp af Baseline hydrauliske hånddynamometer (INC. White Plains NY 10602 U.S.A.), som har bevist gyldighed og pålidelighed.
i begyndelsen af arbejdet
ganghastighedstest
Tidsramme: i starten af arbejdet
Til ganghastighedstesten vil deltagerne blive bedt om at gå 4 meter i deres normale tempo. Ganghastigheden vil blive målt i m/s.
i starten af arbejdet
Lægemåling
Tidsramme: i starten af arbejdet
Læggekredsen måles på det bredeste sted af læggen.
i starten af arbejdet
Midje-arm-omkreds
Tidsramme: i arbejdets begyndelse
Midarmens omkreds vil blive målt i stående stilling med skulderen abduceret i 90 grader, på midten af humerus.
i arbejdets begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe U Baykut, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studiestol: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studiestol: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke besluttet mig endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner