- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07510009
VALORES DE DETERMINAÇÃO PARA O ÍNDICE DE MASSA MUSCULAR ESQUELÉTICA NA POPULAÇÃO TURCA UTILIZANDO ABSORCIOMETRIA DE RAIOS X DE DUPLA ENERGIA
DETERMINAÇÃO DOS VALORES DE CORTE PARA O ÍNDICE DE MASSA MUSCULAR ESQUELÉTICA NA POPULAÇÃO TURCA UTILIZANDO ABSORCIOMETRIA DE RAIOS-X DE DUPLA ENERGIA
A sarcopenia é definida pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP) como "uma síndrome caracterizada pela perda progressiva e generalizada da massa e força muscular esquelética, acarretando um risco de resultados adversos, como incapacidade física, fraturas, quedas, deterioração da qualidade de vida e morte." No entanto, apesar da gravidade da doença, ainda não foi estabelecido um único critério de diagnóstico, e várias diretrizes foram propostas para padronizar os critérios de diagnóstico e os valores de corte. As recomendações atuais do Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP) centram-se nas populações europeias e, sempre que possível, no uso de referências normativas de adultos jovens saudáveis. Uma vez que medições como a marcha e a força muscular dependem da altura, recomenda-se, sempre que possível, a utilização de populações normativas regionais. Atualmente, alguns pontos de corte para o diagnóstico da sarcopenia são arbitrários. O desenvolvimento de pontos de corte validados dependerá de dados normativos e do seu valor preditivo para os pontos finais. São necessários mais estudos para determinar se os valores limiares específicos de género e região para o diagnóstico da sarcopenia melhoram a previsão dos resultados da sarcopenia.
Não existem estudos na literatura sobre valores de corte da absorciometria de raios-X de dupla energia específicos para a população turca. No nosso estudo, pretendemos definir valores de corte de referência para a massa muscular, força muscular e perímetro da panturrilha na Turquia, a fim de melhorar a aplicabilidade geral dos critérios do EWGSOP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter capacidade mental e física
- Ter entre 18-39 e 65-99 anos de idade
- Ser capaz de deambular de forma independente ou com apoio
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Infeção
- Pacemaker ou implante metálico
- Distúrbio circulatório periférico
- Neoplasia concomitante conhecida, falência de órgão terminal
- Doença concomitante conhecida do sistema nervoso central e/ou periférico
- História de doença genética
- Coagulopatia
- Amputação
- Doentes com história de doença genética
- Doentes com peso >120 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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população jovem
Idades 18-39
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população idosa
Idades 65-99
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de massa muscular esquelética
Prazo: No início do trabalho
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Índice de massa muscular esquelética: calculado dividindo a soma da massa magra não óssea dos quatro membros pela altura² (metros).
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No início do trabalho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: no início do trabalho
|
A força muscular será avaliada medindo a força de preensão manual com o dinamómetro manual hidráulico Baseline (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A), que demonstrou validade e fiabilidade.
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no início do trabalho
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teste de velocidade de marcha
Prazo: no início do trabalho
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Para o teste de velocidade de marcha, os participantes serão convidados a percorrer 4 metros ao seu ritmo normal.
A velocidade de marcha será medida em m/s.
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no início do trabalho
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Circunferência da perna
Prazo: no início do trabalho
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A circunferência da barriga da perna será medida na parte mais larga da barriga da perna.
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no início do trabalho
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Circunferência do braço
Prazo: no início do trabalho
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O perímetro do braço será medido em pé, com o ombro abduzido a 90 graus, na secção média do úmero.
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no início do trabalho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Cadeira de estudo: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Cadeira de estudo: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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