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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07510009
DÉTERMINATION DES VALEURS DE L'INDICE DE MASSE MUSCULAIRE SQUELETTIQUE DANS LA POPULATION TURQUE EN UTILISANT L'ABSORPTIOMÉTRIE À RAYONS X EN DOUBLE ÉNERGIE
DÉTERMINATION DES VALEURS SEUILS POUR L'INDICE DE MASSE MUSCULAIRE SQUELETTIQUE DANS LA POPULATION TURQUE EN UTILISANT L'ABSORPTIOMÉTRIE À RAYONS X EN DOUBLE ÉNERGIE
La sarcopénie est définie par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) comme « un syndrome caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse et de la force musculaire squelettique, comportant un risque de conséquences indésirables telles qu'un handicap physique, des fractures, des chutes, une altération de la qualité de vie et la mort. » Cependant, malgré la gravité de la maladie, un critère diagnostique unique n'a pas encore été établi, et diverses directives ont été proposées pour standardiser les critères diagnostiques et les valeurs seuils. Les recommandations actuelles du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) se concentrent sur les populations européennes et, lorsque cela est possible, sur l'utilisation de références normatives provenant de jeunes adultes en bonne santé. Puisque des mesures telles que la démarche et la force musculaire dépendent de la taille, l'utilisation de populations normatives régionales est recommandée dans la mesure du possible. Actuellement, certains seuils pour le diagnostic de la sarcopénie sont arbitraires. Le développement de seuils validés dépendra des données normatives et de leur valeur prédictive pour les critères d'évaluation. D'autres études sont nécessaires pour déterminer si des valeurs seuils spécifiques au sexe et à la région pour le diagnostic de la sarcopénie améliorent la prédiction des résultats de la sarcopénie.
Il n'existe pas d'études dans la littérature sur les valeurs seuils d'absorptiométrie à rayons X en double énergie spécifiques à la population turque. Dans notre étude, nous avons cherché à définir des valeurs seuils de référence pour la masse musculaire, la force musculaire et la circonférence du mollet en Turquie afin d'améliorer l'applicabilité générale des critères de l'EWGSOP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie sévère est considérée lorsque la faible force musculaire, la faible masse ou qualité musculaire s'accompagnent d'une faible performance physique.
La force musculaire peut être évaluée en mesurant la force de préhension manuelle et les mesures isométriques ou isocinétiques de la force des membres inférieurs.
Une grande variété de techniques sont utilisées pour mesurer la masse musculaire, notamment l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie (TDM), l'absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA), l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et les mesures anthropométriques ; la méthode la plus appropriée doit être déterminée en fonction du coût, de l'accessibilité et de la facilité d'utilisation.
La masse musculaire est liée à la taille corporelle ; c'est-à-dire que les individus ayant une taille corporelle plus importante ont généralement une masse musculaire plus grande.
Par conséquent, pour ajuster à la taille corporelle, l'indice de masse musculaire squelettique (SMI) est calculé comme la masse musculaire squelettique appendiculaire (ALM) / taille² (m²).
La valeur seuil du SMI pour la sarcopénie, telle que définie par l'EWGSOP2, est <5,5 kg/m² pour les femmes et <7,0 kg/m² pour les hommes.
Il existe un débat permanent concernant l'ajustement préféré et si la même méthode peut être utilisée pour toutes les populations.
L'évaluation de la performance physique peut être mesurée de diverses manières, y compris la vitesse de marche, la batterie de performance physique courte (SPPB) et le test Timed Up and Go (TUG).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir les capacités mentales et physiques
- Être âgé de 18 à 39 ans et de 65 à 99 ans
- Pouvoir se déplacer de manière autonome ou avec un soutien
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Infection
- Stimulateur cardiaque ou implant métallique
- Trouble circulatoire périphérique
- Maladie concomitante maligne connue, insuffisance organique terminale
- Maladie concomitante connue du système nerveux central et/ou du système nerveux périphérique
- Antécédent de maladie génétique
- Coagulopathie
- Amputation
- Patients ayant des antécédents de maladie génétique
- Patients pesant > 120 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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population jeune
Âges 18-39
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population âgée
Âges 65-99
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de masse musculaire squelettique
Délai: Au début des travaux
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Indice de masse musculaire squelettique : calculé en divisant la somme de la masse maigre non osseuse des quatre membres par la taille² (mètres).
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Au début des travaux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire
Délai: au début des travaux
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La force musculaire sera évaluée en mesurant la force de préhension manuelle à l'aide du dynamomètre manuel hydraulique Baseline (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A), dont la validité et la fiabilité ont été démontrées.
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au début des travaux
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test de vitesse de marche
Délai: au début du travail
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Pour le test de vitesse de marche, les participants seront invités à parcourir 4 mètres à leur rythme habituel.
La vitesse de marche sera mesurée en m/s. |
au début du travail
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Circonférence du mollet
Délai: au début des travaux
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La circonférence du mollet sera mesurée à la partie la plus large du mollet.
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au début des travaux
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Circonférence médio-brachiale
Délai: au début du travail
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La circonférence du bras sera mesurée debout avec l'épaule en abduction à 90 degrés, au niveau de la partie médiane de l'humérus.
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au début du travail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Chaise d'étude: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Chaise d'étude: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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