- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510009
LUURANKOLIHASTEN MASSAN INDEKSIN MÄÄRITTELYARVOT TURKIN VÄESTÖLLE KAKSOISENERGIA-RÖNTGENABSORPTIOMETRIAN AVULLA
KATKAISUARVOJEN MÄÄRITTÄMINEN LUURANKOLIHASMASSAN INDEKSILLE TURKKILAISVÄESTÖSSÄ KAKSOISENERGIA-RÖNTGENABSORPTIOMETRIAN AVULLA
Sarkopenia määritellään European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) -ryhmän mukaan "oireyhtymäksi, jolle on ominaista luurangon lihasmassan ja voiman progressiivinen ja yleinen väheneminen, mikä aiheuttaa riskin haitallisiin lopputuloksiin, kuten fyysiseen vammaisuuteen, murtumiin, kaatumisiin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja kuolemaan." Kuitenkin, huolimatta sairauden vakavuudesta, yhtenäistä diagnostista kriteeriä ei ole vielä vahvistettu, ja erilaisia ohjeistuksia on ehdotettu diagnostisten kriteerien ja raja-arvojen standardisoimiseksi. Nykyiset European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) -suositukset keskittyvät eurooppalaisiin väestöihin ja mahdollisuuksien mukaan käytetään viitearvoja terveiltä nuorilta aikuisilta. Koska mittaukset, kuten kävely ja lihasvoima, ovat pituusriippuvaisia, suositellaan alueellisten normatiivisten väestöjen käyttöä aina kun mahdollista. Tällä hetkellä jotkin sarkopenian diagnosoinnin raja-arvot ovat mielivaltaisia. Validoidun raja-arvojen kehittäminen riippuu normatiivisista tiedoista ja niiden ennustearvosta loppupisteille. Lisätutkimuksia tarvitaan määrittämään, parantavatko sukupuoli- ja aluekohtaiset kynnysarvot sarkopenian diagnosoinnissa sarkopenian lopputulosten ennustetta.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian raja-arvoista, jotka olisivat erityisesti turkkilaiselle väestölle. Tutkimuksessamme pyrimme määrittelemään viiteraja-arvot lihasmassalle, lihasvoimalle ja pohjenympärykselle Turkissa parantaaksemme EWGSOP-kriteerien yleistä sovellettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkinen ja fyysinen kapasiteetti
- Ikä 18–39 ja 65–99 vuotta
- Kyky liikkua itsenäisesti tai tuella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Infektio
- Sydämentahdistin tai metallinen implantti
- Perifeeri verenkierto häiriö
- Tunnettu samanaikainen maligniteetti, loppuvaiheen elinvaurio
- Tunnettu samanaikainen keskushermosto- ja/tai perifeeri hermostosairaus
- Perinnöllisen sairauden historia
- Koagulopatia
- Amputaatio
- Potilaat, joilla on perinnöllisen sairauden historia
- Potilaat, joiden paino yli 120 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nuori väestö
18-39-vuotiaat
|
|
vanhuusikäinen väestö
Iältä 65-99
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luurankolihasmassaindeksi
Aikaikkuna: Työn alussa
|
Luurankolihasmassaindeksi: lasketaan jakamalla neljän raajan luuton rasvaton massa pituuden² (metreissä).
|
Työn alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: työn alussa
|
Lihasvoimaa arvioidaan mittaamalla kädengripausvoimaa Baseline-hydraulisella kädendynamometrillä (INC.
White Plains NY 10602 U.S.A), jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
|
työn alussa
|
|
kävelynopeustesti
Aikaikkuna: työn alussa
|
Kävelynopeustestiä varten osallistujia pyydetään kävelemään 4 metriä normaalilla vauhdillaan.
Kävelynopeus mitataan m/s.
|
työn alussa
|
|
Pohjen ympärysmitta
Aikaikkuna: työn alussa
|
Pohjen ympärysmitta mitataan pohjen leveimmästä kohdasta.
|
työn alussa
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: työn alussa
|
Mid-arm circumference will be measured standing with the shoulder abducted at 90 degrees, at the midsection of the humerus.
|
työn alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
- Opintojen puheenjohtaja: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACHBİLKENTAUBAYKUT003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .