Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WARTOŚCI OKREŚLAJĄCE WSKAŹNIK MASY MIĘŚNI SZKIELETOWYCH W POPULACJI TURECKIEJ Z WYKORZYSTANIEM ABSORPCJOMETRII DWIUENERGETYCZNEJ PROMIENIOWANIA RENTGENOWSKIEGO

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Ukbe Baykut, Ankara City Hospital Bilkent

OKREŚLENIE WARTOSCI ODCINIA DLA WSKAŹNIKA MASY MIĘŚNI SZKIELETOWYCH W POPULACJI TURECKIEJ PRZY UŻYCIU DENSYTOMETRII RENTGENOWSKIEJ DWUENERGETYCZNEJ

Sarkopenia jest definiowana przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) jako "zespół charakteryzujący się postępującą i uogólnioną utratą masy i siły mięśni szkieletowych, niosący ryzyko niekorzystnych skutków, takich jak niepełnosprawność fizyczna, złamania, upadki, pogorszenie jakości życia i śmierć." Jednak pomimo powagi choroby, pojedyncze kryterium diagnostyczne nie zostało jeszcze ustalone, a różne wytyczne zostały zaproponowane w celu ujednolicenia kryteriów diagnostycznych i wartości odcięcia. Obecne zalecenia Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) koncentrują się na populacjach europejskich i, jeśli to możliwe, na stosowaniu odniesień normatywnych od zdrowych młodych dorosłych. Ponieważ pomiary takie jak chód i siła mięśni są zależne od wzrostu, zaleca się stosowanie regionalnych populacji normatywnych, gdy tylko jest to możliwe. Obecnie niektóre punkty odcięcia dla diagnozy sarkopenii są arbitralne. Opracowanie zweryfikowanych punktów odcięcia będzie zależeć od danych normatywnych i ich wartości predykcyjnej dla punktów końcowych. Potrzebne są dalsze badania, aby określić, czy specyficzne dla płci i regionu wartości progowe dla diagnozy sarkopenii poprawiają przewidywanie wyników sarkopenii.

W literaturze nie ma badań dotyczących wartości odcięcia absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii specyficznych dla populacji tureckiej. W naszym badaniu staraliśmy się zdefiniować referencyjne wartości odcięcia dla masy mięśniowej, siły mięśni i obwodu łydki w Turcji, aby poprawić ogólną stosowalność kryteriów EWGSOP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Gdy wykryta zostanie niska siła mięśniowa, pacjent jest oceniany pod kątem możliwej sarkopenii; diagnoza jest potwierdzona obecnością niskiej masy lub jakości mięśni.
Poważna sarkopenia jest brana pod uwagę, gdy niska siła mięśniowa, niska masa lub jakość mięśni towarzyszy niska sprawność fizyczna.
Siłę mięśni można ocenić, mierząc siłę uścisku dłoni oraz pomiary izometryczne lub izokinetyczne siły kończyn dolnych.
Do pomiaru masy mięśni stosuje się różnorodne techniki, w tym rezonans magnetyczny (MRI), tomografię komputerową (CT), absorpcjometrię rentgenowską podwójnej energii (DEXA), analizę bioimpedancji elektrycznej (BIA) oraz pomiary antropometryczne; najbardziej odpowiednią metodę należy określić na podstawie kosztów, dostępności i łatwości użytkowania.
Masa mięśni jest związana z wielkością ciała; to znaczy osoby o większych rozmiarach ciała zazwyczaj mają większą masę mięśniową.
Dlatego, aby dostosować do wielkości ciała, wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) oblicza się jako masę mięśni szkieletowych kończyn (ALM) / wysokość² (m²).
Wartość graniczna SMI dla sarkopenii, zgodnie z definicją EWGSOP2, wynosi <5,5 kg/m² dla kobiet i <7,0 kg/m² dla mężczyzn.
Trwa debata na temat preferowanego dostosowania i tego, czy tę samą metodę można stosować dla wszystkich populacji.
Ocenę sprawności fizycznej można mierzyć na różne sposoby, w tym prędkość chodu, Krótka Bateria Sprawności Fizycznej (SPPB) oraz Test Wstań i Idź (TUG).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

szpital miejski

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie zdolności umysłowych i fizycznych
  • Wiek między 18-39 oraz 65-99 lat
  • Możliwość samodzielnego poruszania się lub z pomocą

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Infekcja
  • Rozrusznik serca lub implant metalowy
  • Zaburzenia krążenia obwodowego
  • Znane współistniejące nowotwory, schyłkowa niewydolność narządów
  • Znane współistniejące choroby ośrodkowego i/lub obwodowego układu nerwowego
  • Historia choroby genetycznej
  • Koagulopatia
  • Amputacja
  • Pacjenci z historią choroby genetycznej
  • Pacjenci ważący >120 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
młoda populacja
Wiek 18-39
populacja osób starszych
Wiek 65-99

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Na początku pracy
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych: obliczany poprzez podzielenie sumy beztłuszczowej masy czterech kończyn (bez kości) przez wzrost² (metry).
Na początku pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: na początku pracy
Siłę mięśni oceni się poprzez pomiar siły chwytu dłoni za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Baseline (INC. White Plains NY 10602 U.S.A), który ma potwierdzoną ważność i niezawodność.
na początku pracy
test szybkości chodzenia
Ramy czasowe: na początku pracy
W teście szybkości chodu uczestnicy zostaną poproszeni o przejście 4 metrów w swoim normalnym tempie. Szybkość chodu będzie mierzona w m/s.
na początku pracy
Obwód łydki
Ramy czasowe: na początku pracy
Obwód łydki będzie mierzony w najszerszym jej miejscu.
na początku pracy
Obwód ramienia
Ramy czasowe: na początku pracy
Obwód ramienia będzie mierzony w pozycji stojącej z ramieniem odwiedzionym pod kątem 90 stopni, na środkowej części kości ramiennej.
na początku pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe U BAYKUT, Ankara City Hospital Bilkent
  • Krzesło do nauki: Güldal F Yüzer Nakipoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
  • Krzesło do nauki: Zeynep S Güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze się nie zdecydowałem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj