マイクロカレント＋冷却療法デバイスの評価

参加基準:

• 被験者は女性または男性（約85％が女性、15％が男性）
• 被験者は25歳から65歳の間（各グループで55歳から65歳は25％以下）
• 細かいシワ／しわ、ハリのなさ、くすみ、肌色の不均一が10段階評価で少なくとも3以上の方。
• 敏感肌の方。
• 研究期間を通じて主任研究者および研究スタッフと協力でき、すべての研究手順、方法、評価、および研究製品の使用に従う意思がある方。
• インフォームド・コンセントを読み、署名できる方。
• 携帯電話でメールを受信でき、デバイスで電子インフォームド・コンセントおよび/またはアンケートを完了できる方。
• 写真撮影に同意し、モデルリリースに署名する意思がある方。

除外基準:

• ベースラインの3か月前にボトックスを受けている方。
• ベースラインの6か月前にフィラー（リップフィラーを含む）を受けている方。
• アトピー性皮膚炎、乾癬、爪白癬の既往歴がある方。
• ベースラインの14日前に外用薬または内服薬を使用している方。
• 抗ニキビ薬、外用および/または経口レチノイドを使用している方。
• 現在GLP1薬またはその他の減量療法を受けている方。
• ベースラインの過去5か月間に臨床試験施設でいかなる種類の美容機器を使用した方。
• ベースラインの14日前にセルフタンナーおよび/または日焼けマシンを使用した方。
• 現在、顔用製品および/または機器を試験する他の臨床研究に参加している方。
• 主任研究者の判断により、リスクを伴う可能性がある、または研究結果を損なう可能性がある、制御されていない医学的状態（皮膚科的問題を含む）、および/またはこの臨床研究への参加を妨げる慢性的または重篤な疾患および状態（がん、エイズ、インスリン依存性糖尿病、腎機能障害、精神疾患、および/または薬物/アルコール依存症）がある方。
• 悪性黒色腫の既往歴、または過去5年以内に治療を受けた皮膚がんがある方。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している方。研究期間中に妊娠した方は、直ちに主任研究者に報告する必要があります。
• 信頼性が低い、または研究期間中に利用不可能である可能性が高い方。
• 化粧品およびパーソナルケア製品/成分に対するアレルギー反応、皮膚感作、および/または既知のアレルギーの既往歴がある方。
• 免疫不全の方。
• VCS、他の試験会社/研究所、消費財、および/または原材料メーカー/サプライヤーの従業員の方。
• 言語の問題、精神発達の遅れ、または脳機能障害により、主任研究者/研究スタッフとコミュニケーションを取ったり協力したりできない方。
• 研究開始前の過去3か月以内にホルモン療法を開始した方。
• 研究開始前の3か月未満に経口避妊薬を使用している方、またはベースライン訪問前の3か月以内に避妊方法を変更した方、または研究期間中に避妊治療を変更する予定の方。
• 研究結果に影響を与える可能性のある定期的なサロンおよび/または皮膚科処置（マイクロダーマブレーション、フィラー、フェイシャルピーリングなど）を受けており、研究期間中に中止する意思がない方。
• 顔のタトゥーおよび顔のピアス（取り外しできないもの）がある方。
• タトゥー/パーマネントメイク（アイライナー、眉、リップライナーなど）、眉のマイクロブレーディング、および/またはまつげエクステンションがある方。
• 研究期間中に髪型を変更する予定がある方、または定期的にヘアカバー（ウィッグ、カラーリング、エクステンションなど）を着用する方。