Vyhodnocení zařízení pro mikroproudovou + chladovou terapii

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je žena nebo muž (přibližně 85 % žen a 15 % mužů)
• Subjekt je ve věku 25–65 let (nejvýše 25 % ve věku 55–65 let ve skupině)
• Jedinci s jemnými linkami/vráskami, nedostatečnou pevností, matností a nerovnoměrným tónem pleti s hodnocením alespoň 3 na 10bodové stupnici.
• Jedinci s citlivou pokožkou.
• Jedinci, kteří jsou schopni spolupracovat s hlavním zkoušejícím a personálem studie po celou dobu trvání studie a jsou ochotni dodržovat všechny studijní postupy, metody, hodnocení a používání studijního produktu.
• Jedinci, kteří jsou schopni přečíst a podepsat informovaný souhlas.
• Jedinci, kteří jsou schopni přijímat e-maily na svých mobilních telefonech a jsou schopni vyplňovat elektronické informované souhlasy a/nebo dotazníky na svém zařízení.
• Jedinci ochotní být fotografováni a podepsat modelové uvolnění.

Kritéria pro vyloučení:

• Jedinci, kteří měli Botox v posledních 3 měsících před výchozím měřením.
• Jedinci, kteří měli výplň (včetně výplně rtů) v posledních 6 měsících před výchozím měřením.
• Jedinci s anamnézou atopického ekzému, psoriázy nebo onychomykózy.
• Jedinci, kteří používali topickou nebo systémovou medikaci do 14 dnů před výchozím měřením.
• Jedinci, kteří užívají anti-akné léky, topické a/nebo perorální retinoidy.
• Jedinci, kteří aktuálně užívají léky GLP1 nebo jiné režimy na hubnutí.
• Jedinci, kteří použili jakýkoli kosmetický přístroj ve zkušebním zařízení v posledních 5 měsících před výchozím měřením.
• Jedinci, kteří použili samoopalovací přípravky a/nebo solária do 14 dnů před výchozím měřením.
• Jedinci, kteří se aktuálně účastní jiných klinických studií testujících produkt a/nebo přístroj pro obličej.
• Jedinci s nekontrolovaným zdravotním stavem, včetně dermatologických problémů, které by je podle názoru hlavního zkoušejícího mohly ohrozit nebo zkompromitovat výsledky studie, a/nebo chronická nebo závažná onemocnění a stavy, které by znemožnily účast v této klinické studii, jako je rakovina, AIDS, inzulín-dependentní diabetes, renální selhání, duševní onemocnění a/nebo závislost na drogách/alkoholu.
• Jedinci s anamnézou melanomu nebo léčené rakoviny kůže v posledních 5 letech.
• Jedinci, kteří jsou těhotní, kojící nebo plánují otěhotnět.
  -Jedinci, kteří během studie otěhotní, musí okamžitě informovat hlavního zkoušejícího.
• Jedinci, kteří jsou nespolehliví nebo pravděpodobně nebudou k dispozici po dobu trvání studie.
• Jedinci s anamnézou alergických reakcí, kožní senzibilizace a/nebo známých alergií na kosmetické a osobní péče produkty/složky.
• Jedinci s oslabenou imunitou.
• Jedinci, kteří jsou zaměstnanci VCS, jiných testovacích firem/laboratoří, výrobců spotřebního zboží a/nebo výrobců/dodavatelů surovin.
• Jedinci, kteří nejsou schopni komunikovat nebo spolupracovat s hlavním zkoušejícím/personálem studie z důvodu jazykových problémů, sníženého mentálního vývoje nebo poruchy mozkových funkcí.
• Jedinci, kteří začali užívat hormony v posledních třech měsících před zahájením studie.
• Jedinci, kteří užívají perorální antikoncepci méně než tři měsíce před zahájením studie, nebo kteří změnili svou antikoncepční metodu během tří měsíců před výchozí návštěvou, nebo plánují změnit svou antikoncepční léčbu během trvání studie.
• Jedinci, kteří pravidelně podstupují salonní a/nebo dermatologické procedury, které mohou ovlivnit výsledky studie (mikrodermabraze, výplně, chemické peelingy obličeje atd.) a nejsou ochotni je během studie přerušit.
• Jedinci s tetováním na obličeji a piercingem na obličeji (které nelze odstranit).
• Jedinci s tetovaným/trvalým make-upem (např. oční linky, obočí, kontura rtů atd.), mikrobladinkem obočí a/nebo prodlužováním řas.
• Jedinci, kteří plánují změnit svůj účes v průběhu studie, nebo kteří pravidelně nosí pokrývky hlavy (např. paruky, barvení, prodlužování atd.).